Укрлив: инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активное вещество – урсодезоксихолиевая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон K-30, магния стеарат.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.

Код АТХ А05А А02.

Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодезоксихолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80 %. После всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет около 60 %.

Под влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется перед тем как быть выведенной с желчью и в конечном итоге – с фекалиями. Биологический период полураспада урсодезокси-холиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Фармакодинамика. Небольшое количество урсодезоксихолиевой кислоты обычно содержится в желчи человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно в результате рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчнокаменного холестерина.

Согласно современным представлениям считается, что урсодезоксихолиевая кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обладает терапевтической эффективностью благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

·       Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).

·       Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии.

Возрастных ограничений применения таблеток Укрлив нет. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив в другой лекарственной форме (суспензия).

При различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно:

47-60 кг                         2 таблетки

61-80 кг                         3 таблетки

81-100 кг                       4 таблетки

Более 100 кг                5 таблеток

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки необходимо применять регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела).

В первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, вечером.

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение таблеток Укрлив при первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного периода.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты до достижения показанного режима дозировки).

Часто (≥1/100 и ˂1/10)

- пастоподобный стул, диарея

Редко (≥1/10,000 и ˂1/1,000)

- тошнота, рвота, запор, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз

Очень редко (˂1/10,000)

- абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье или в эпигастральной области (при лечении первичного билиарного цирроза)

- кальцинирование желчных конкрементов

- декомпенсация первичного билиарного цирроза (с частичной регрессией после прекращения лечения)

- аллергические реакции (крапивница, кожный зуд)