Виагра ОДТ: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
- мужчины, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность)
- одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратов в любой форме
- одновременный прием со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат)
- тяжелая печеночная недостаточность
- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза, например, пигментный ретинит (у меньшинства из этих пациентов имеются генетические нарушения активности фосфодиэстераз сетчатки)
- потеря зрения на один глаз вследствие передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва (ПНИНЗН), вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет
- артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.)
- перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда
- перенесенный в последние 6 месяцев инсульт
- одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, саквинавир, кларитромицин)
- одновременный прием препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5 (бозентан, илопрост)
- одновременный прием с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у женщин.

С осторожностью:
- анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони)
- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно - клеточная анемия (аномалия красных кровяных телец), множественная миелома (рак костного мозга) или лейкемия (рак клеток крови))
- проблемы со свертываемостью крови (гемофилия)
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением
- обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки
- одновременный прием с препаратами группы блокаторов альфа-адренорецепторов
Для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первопричин следует изучить историю болезни и провести медицинский осмотр до рассмотрения возможностей фармакологического лечения.
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Перед началом лечения эректильной дисфункции лечащему врачу следует оценить сердечно-сосудистый статус своих пациентов, поскольку существует определенная степень риска сердечных осложнений, связанных с сексуальной активностью.
Силденафил обладает сосудорасширяющим действием, которое приводит к незначительному или временному понижению артериального давления. Перед назначением силденафила врачам следует тщательно проверить вероятность нежелательных последствий сосудорасширяющего действия силденафила на состояние пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в их сочетании с сексуальной активностью. К группе повышенной чувствительности к сосудорасширяющим средствам относятся пациенты с сужением выходного отдела левого желудочка (например, стенозом аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), а также пациенты с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющейся в виде тяжелой степени нарушения автономного контроля артериального давления.
Виагра ОДТ усиливает гипотензивный эффект нитратов.
В ходе пострегистрационного периода были зарегистрированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярное кровотечение, транзиторную ишемическую атаку, артериальную гипертензию и артериальную гипотензию во время применения силденафила. Большинство, но не все, из этих пациентов имели предшествующие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из этих явлений были зарегистрированы во время или вскоре после завершения полового акта, а также несколько явлений было зарегистрировано вскоре после приема силденафила без сексуальной активности. Нет возможности определить, были ли эти явления связаны непосредственно с приемом силденафила, с сексуальной активностью, с имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием, с комбинацией этих факторов или с другими факторами.
Приапизм
Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, следует с осторожностью применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
В период пострегистрационного применения силденафила были зарегистрированы случаи пролонгированной эрекции и приапизма. В случае эрекции, продолжающейся более 4 часов, пациенту следует обратиться за срочной медицинской помощью. При отсутствии неотложного лечения приапизм может привести к повреждению тканей пениса и необратимой потере потенции.
Влияние на зрение
Были случаи нарушения зрения в связи с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5, а именно, возникновения редкого заболевания - передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. В случае возникновения любых дефектов остроты зрения необходимо прекратить прием препарата Виагра ОДТ и обратиться к врачу.
Одновременное применение с ритонавиром
Одновременное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется.
Одновременный прием с блокаторами альфа-адренорецепторов
Рекомендуется с осторожностью применять силденафил у пациентов, принимающих препарат группы блокаторов альфа-адренорецепторов, поскольку их одновременное употребление может привести к возникновению симптоматической артериальной гипотензии у некоторых чувствительных пациентов. Вероятнее всего это может наблюдаться в течение 4 часов после приема дозы силденафила. Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии следует достигнуть состояния гемодинамической стабильности пациентов, получающих лечение блокаторами альфа-адренорецепторов, прежде чем начинать лечение силденафилом. Следует рассмотреть возможность применения силденафила, начиная с дозы 25 мг. Кроме того, врачам следует дать рекомендации пациентам в случае возникновения симптомов ортостатической артериальной гипотензии.
Влияние на свертываемость крови
Исследования in vitro с использованием тромбоцитов человека свидетельствуют, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или активной пептической язвой отсутствуют, поэтому силденафил следует применять после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Влияние других лекарственных средств на силденафил
Исследования in vitro
Метаболизм силденафила в основном опосредован изоформами 3A4 (основной путь) и 2C9 (второстепенный путь) цитохрома P450 (CYP). По этой причине ингибиторы этих изоферментов могут понижать клиренс силденафила, а индукторы этих изоферментов могут повышать клиренс силденафила.
Исследования in vivo
При одновременном приеме силденафила с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин и циметидин) наблюдается снижение клиренса силденафила. У данной группы пациентов не наблюдается повышенной частоты побочных действий, тем не менее, необходимо начать лечение препаратом Виагра ОДТ в начальной дозе 25 мг.
Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира, являющегося сильным ингибитором цитохрома P450, в равновесном состоянии (500 мг два раза в сутки) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводит к увеличению максимальной концентрации (Cmax) силденафила на 300% (4-х кратно), а также к увеличению AUC силденафила в плазме крови на 1000% (11-кратно). Через 24 часа уровни силденафила в плазме крови составляют приблизительно 200 нг/мл по сравнению с приблизительно 5 нг/мл после приема только силденафила. Эти данные согласуются с выраженными эффектами ритонавира на широкий спектр субстратов цитохрома P450. Основываясь на вышеуказанных данных, одновременное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется.
Препарат Виагра ОДТ не влияет на фармакокинетику ритонавира.
Максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.
Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ саквинавира, являющегося ингибитором CYP3A4, в равновесном состоянии (1200 мг три раза в сутки) с силденафилом (в разовой дозе 100 мг) приводит к увеличению Cmax силденафила на 140%, а также увеличению AUC силденафила на 210%. Силденафил не влияет на фармакокинетику саквинавира. Предполагается, что более сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженный эффект.
При однократном приеме силденафила в дозе 100 мг вместе с эритромицином, умеренным ингибитором CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг два раза в сутки в течение 5 дней), наблюдается увеличение системного воздействия силденафила на 182% (определяется по значению AUC).
Азитромицин (в дозе 500 мг в сутки в течение 3 дней) не влияет на показатели AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации или последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Одновременное применение циметидина (800 мг), являющегося ингибитором цитохрома P450 и неспецифическим ингибитором CYP3A4 с силденафилом (в дозе 50 мг) у здоровых добровольцев, вызывает увеличение концентраций силденафила в плазме крови на 56%.
Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4-опосредованного метаболизма в стенке кишечника и может вызывать умеренное повышение уровней силденафила в плазме крови.
Однократный прием антацидного средства (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Хотя специальных исследований взаимодействия со всеми лекарственными препаратами не проводилось, популяционный фармакокинетический анализ показал, что ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин и фенитоин), ингибиторы CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторы кальциевых каналов, блокаторы бета-адренергических рецепторов и индукторы метаболической активности P450 (рифампицин, барбитураты) не влияют на фармакокинетику силденафила. В исследовании с участием здоровых добровольцев мужского пола одновременное применение антагониста эндотелина бозентана (умеренного индуктора CYP3A4, CYP2C9 и, вероятно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг два раза в сутки) с силденафилом в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводит к снижению значений AUC и Cmax для силденафила на 62,6% и 55,4% соответственно. Таким образом, полагают, что одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4, такими как рифампицин, обусловливает более выраженное снижение концентраций силденафила в плазме крови.
Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими методами для лечения эректильной дисфункции
Безопасность и эффективность применения силденафила в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими содержащими силденафил лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучали. В связи с этим использование таких комбинаций препаратов не рекомендуется.
Никорандил является гибридом активатора калиевых каналов и нитрата. За счет нитратного компонента он потенциально способен вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом.
Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Исследования in vitro
Силденафил является слабым ингибитором изоформ 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома P450 (IC50 >150 мкМ). При условии, что пиковые концентрации силденафила в плазме крови составляют приблизительно 1 мкМ после приема рекомендованных доз препарата, маловероятно, что силденафил изменит клиренс субстратов этих изоферментов.
Данные о взаимодействии силденафила с неспецифическими ингибиторами фосфодиэстераз, такими как теофиллин или дипиридамол, отсутствуют.
Исследования in vivo
В соответствии с известным действием силденафила на сигнальный путь NO/цГМФ, силденафил способен к усилению гипотензивного эффекта нитратов. Поэтому его одновременное применение с донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано.
Риоцигуат
Риоцигуат усиливал гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Данные о благоприятном клиническом эффекте при применении такой комбинации в изученной популяции отсутствовали. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, в том числе с силденафилом, противопоказано.
Одновременное применение силденафила у пациентов, получающих лечение блокаторами альфа-адренорецепторов, может привести к возникновению симптоматической артериальной гипотензии у некоторых чувствительных пациентов. Вероятнее всего, это может наблюдаться в течение 4 часов после приема дозы силденафила. В ходе трех специальных исследований взаимодействия лекарственных препаратов альфа-блокатор доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг или 100 мг) применяли одновременно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), стабилизированной с помощью терапии доксазозином. В этих исследуемых группах пациентов наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на спине на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., а среднее дополнительное снижение артериального давления в положении стоя составило 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. При одновременном применении силденафила и альфа- блокатора доксазозина у пациентов, стабилизированных при помощи терапии доксазозином, сообщалось о редких случаях возникновения ортостатической артериальной гипотензии, головокружения и предобморочного состояния, но не обморока.
При одновременном применении силденафила (в дозе 50 мг) с толбутамидом (в дозе 250 мг) или варфарином (в дозе 40 мг), которые метаболизируются CYP2C9, значительных взаимодействий не обнаружено.
Силденафил (в дозе 50 мг) не способствует увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты (в дозе 150 мг).
Силденафил (в дозе 50 мг) не способствует усилению гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях алкоголя в крови 80 мг/дл.
Следующие классы гипотензивных лекарственных препаратов: диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, сосудорасширяющие антигипертензивные лекарственные средства и антигипертензивные лекарственные средства центрального действия, блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы альфа-адренорецепторов - не оказывали влияния на различия в профиле побочных эффектов у пациентов, принимающих силденафил, по сравнению с пациентами, получающими плацебо. В специальных исследованиях взаимодействия лекарственных средств, в ходе которых силденафил в дозе 100 мг применялся одновременно с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией, дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 8 мм. рт. ст. Соответствующее дополнительное снижение диастолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 7 мм. рт. ст. Эти дополнительные снижения артериального давления были схожими по величине с теми, которые наблюдались при использовании силденафила у здоровых добровольцев в качестве монотерапии.
Силденафил (в дозе 100 мг) не влияет на фармакокинетику равновесного состояния ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.
У здоровых добровольцев мужского пола при одновременном применении с бозентаном силденафил в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) вызывает повышение AUC и Cmax бозентана (125 мг два раза в сутки) на 49,8% и 42%, соответственно.

Особые рекомендации для пациентов с заболеваниями почек или печени
Следует сообщить своему лечащему врачу, при наличии проблем с почками или печенью. Лечащий врач может принять решение о применении более низкой дозы.
Применение в педиатрии
Препарат Виагра ОДТ не следует назначать лицам младше 18 лет.

Препарат Виагра ОДТ не показан для применения женщинами. Надлежащих и строго контролируемых исследований применения препарата Виагра ОДТ у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось.
Фертильность
Влияние препарата на подвижность сперматозоидов или их морфологию после однократного перорального приема силденафила в дозе 100 мг обнаружено не было.

Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.
Перед тем, как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами пациентам следует выяснить, как их организм реагирует на прием препарата Виагра ОДТ, в связи с побочными действиями препарата, такими как головокружение и нарушение зрительного восприятия.

Режим дозирования
Рекомендуемая начальная доза препарата - 50 мг.
Исходя из эффективности и переносимости, дозу можно увеличить до 100 мг.
Пациентам, которым для достижения эффекта необходима вторая таблетка препарата Виагра ОДТ в дозе 50 мг, следует принять вторую таблетку после полного распада первой таблетки.
Максимальная рекомендованная доза препарата Виагра ОДТ составляет 100 мг. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты детского и подросткового возраста
Силденафил не показан для применения у детей (<18 лет).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (≥65 лет) коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. В связи со снижением клиренса силденафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения препарата Виагра ОДТ в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно поэтапно увеличивать до 50 мг и до 100 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
В связи с тем, что клиренс силденафила понижен у пациентов с печеночной недостаточностью (например, циррозом), следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 25 мг, но при необходимости дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.
Применение у пациентов, получающих другие лекарственные препараты
За исключением ритонавира, одновременное применение которого с силденафилом не рекомендуется, у пациентов, получающих сопутствующую терапию ингибиторами CYP3A4, следует рассмотреть вопрос о приеме начальной дозы 25 мг.
Чтобы минимизировать потенциальный риск развития ортостатической артериальной гипотензии у пациентов, получающих терапию блокаторами альфа-адренорецепторов, до начала терапии силденафилом состояние пациента на фоне терапии блокаторами альфа-адренорецепторов необходимо стабилизировать. Кроме того, следует рассмотреть вопрос о начале терапии силденафилом в дозе 25 мг.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Препарат Виагра ОДТ следует принимать приблизительно за один час до полового акта.
После извлечения из контурной ячейковой упаковки таблетку следует принять незамедлительно.
Таблетку препарата Виагра ОДТ следует положить в рот на язык и дать распасться перед тем, как проглотить, запивая водой или не запивая. В случае приема диспергируемых пероральных таблеток с пищей с высоким содержанием жиров наблюдается значительная задержка всасывания препарата по сравнению с приемом натощак. Препарат Виагра ОДТ рекомендуется принимать на пустой желудок.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат Виагра ОДТ не следует принимать чаще чем один раз в день.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем прописал лечащий врач.
В случае, если было принято больше таблеток, чем нужно, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Симптомы
Прием повышенных доз препарата Виагра ОДТ (200 мг) не приводит к повышению эффективности препарата, а только к увеличению частоты нежелательных реакций (головная боль, гиперемия, головокружение, диспепсия, заложенность носа и нарушение зрительного восприятия).
Лечение
В случае передозировки следует принять стандартные симптоматические меры.
Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как силденафил активно связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.

Как и в случае с любыми лекарствами, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у каждого пациента. Побочные эффекты, связанные с применением препарата Виагра ОДТ обычно относятся к категории легких или умеренных и являются непродолжительными.
Если наблюдаются любые из следующих серьезных побочных эффектов, необходимо прекратить прием препарата Виагра ОДТ и немедленно обратиться за медицинской помощью:
- Аллергическая реакция возникает нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек).
Могут наблюдаться такие симптомы как внезапное хрипение, затруднение дыхания или головокружение, отекание век, лица, губ или горла.
- Боль в груди - возникает нечасто.
Если это случится вовремя или после полового акта:
- Рекомендуется принять полусидячее положение и попытаться расслабиться.
- Принимать нитраты для снятия боли в груди строго не рекомендуется.
- Длительная и, в некоторых случаях, болезненная эрекция возникает редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек).
Если эрекция продолжается более 4 часов, следует немедленно обратиться к врачу.
- Внезапное снижение остроты или потеря зрения - возникает редко.
- Серьезные кожные реакции возникают редко.
Могут наблюдаться такие симптомы как сильное шелушение и отекание кожи, образование волдырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры.
- Судороги или приступы возникают редко.
Очень часто
- головная боль
Часто
- головокружение
- цветовые искажения зрения (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), расстройство зрения, нечеткость зрения
- гиперемия, приливы
- заложенность носа
- диспепсия, тошнота
Нечасто
- ринит
- гиперчувствительность
- сонливость, гипестезия
- нарушения, связанные со слезотечением (сухость глаз, нарушение функции слезной железы, повышенное слезотечение), боль в глазу, фотофобия, фотопсия, гиперемия сосудов глаз, яркость зрительного восприятия, конъюнктивит
- пространственная дезориентация, шум в ушах
- тахикардия, ощущение сердцебиения
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа
- боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость во рту
- сыпь
- миалгия, боль в конечностях
- гематурия
- боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, ощущение жара
- повышенная частота сердечных сокращений
Редко
- острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судорожный приступ*, рецидив судорожного приступа*, обморок
- передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва (ПНИНЗН)*, окклюзия сосудов сетчатки*, кровоизлияние в сетчатку, артериосклеротическая ретинопатия, заболевание сетчатки, глаукома, дефект поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, заболевание радужной оболочки, мидриаз, наличие в поле зрения радужных кружков, отек глаза, припухлость глаза, расстройство зрения, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаза, необычное ощущение в глазу, отек век, изменение цвета склеры
- глухота
- внезапная сердечная смерть*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия
- чувство стеснения в горле, отек носа, сухость слизистой носа
- оральная гипестезия
- синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*
- кровотечение из пениса, приапизм*, гематоспермия, усиление эрекции
- раздражительность
*побочные действия, зарегистрированные только во время пострегистрационного наблюдения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активное вещество - силденафила цитрат 70,225 мг (эквивалентно силденафилу 50,000 мг)
вспомогательные вещества: Ludiflash¹, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, сахароза, алюминиевый лак на основе индигокармина 30-36% (Е132), усилитель сладкого вкуса², специальный натуральный компонент³, лимонный ароматизатор⁴, магния стеарат.
¹состав Ludiflash: маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон
²состав усилителя сладкого вкуса (ароматизатора): мальтодекстрин, ароматизатор, декстрин, остаточное содержание воды.
³состав специального натурального компонента (ароматизатор): мальтодекстрин, пропиленгликоль, глицерин, ароматизатор, остаточное содержание воды.
⁴состав лимонного ароматизатора мальтодекстрин, ароматизатор, альфа-токоферол, остаточное содержание воды.

Пероральные диспергируемые таблетки.
Синяя ромбовидная таблетка с насечкой «V50» с одной стороны и гладкая (без гравировки) с другой стороны.

По 1 или 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из полиамида/фольги алюминиевой/поливинилхлорида, полученной методом холодного формирования и покрытой фольгой алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
Фарева Амбуаз
Зона Индустриалле - 29 роуд дес Индастриес,
37530 Поце-сур-Циссе, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн
235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017-5755 США
Tел: 212-573-2323
Факс: 212-573-1895
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал Компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.), в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г.Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4
тел.: +7 (727) 250 09 16
факс: +7 (727) 272 04 06
электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com