Винпоцетин форте Канон: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- выраженные нарушения ритма сердца

- ишемическая болезнь сердца с признаками сердечной недостаточности

- острая стадия геморрагического инсульта

- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

- беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)

Удлинение интервала QT

В период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Вспомогательные вещества

Каждая таблетка препарата Винпоцетин форте Канон содержат 95,5 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

В клинических исследованиях, при одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов (таких как хлоранолол и пиндолол), клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении альфа‑метилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием.

Во время беременности и в период грудного вскармливания применение винпоцетина противопоказано.

Беременность

Во время беременности применение винпоцетина противопоказано.

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрация ниже, чем в крови беременной. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития у крыс.

В исследованиях на животных в некоторых случаях сообщалось о плацентарном кровотечении или выкидышах при введении больших доз винпоцетина, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока.

Лактация

В период грудного вскармливания применение винпоцетина противопоказано.

Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с меченым винпоцетином измеряемая радиоактивность была примерно в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Исследования по изучению влияния винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Обычная суточная доза составляет 3 раза по 5-10 мг (15-30 мг в сутки).

Особые группы пациентов

Дети

Применение препарата Винпоцетин форте Канон у детей противопоказано.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

О случаях передозировки не сообщалось. На основании литературных данных, длительное применение винпоцетина в дозе 60 мг в сутки безопасно. Даже однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не вызывал каких-либо клинически значимых сердечно-сосудистых или других нежелательных эффектов.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100)

- головокружение (ощущение вращения);

- неприятные ощущения в животе;

- сухость во рту;

- тошнота;

- снижение артериального давления;

- пониженное артериальное давление;

- высокий уровень холестерина крови;

- головная боль

Редко (≥ 1/10000, но < 1/1000)

- снижение уровня лейкоцитов;

- снижение уровня тромбоцитов;

- недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ;

- давящая боль в области сердца;

- замедленное сердцебиение;

- учащенное сердцебиение;

- ощущение сильного сердцебиения;

- экстрасистолия;

- изменения слуха;

- звон в ушах;

- отек соска зрительного нерва;

- боль в животе;

- запор;

- диарея;

- нарушение пищеварения;

- рвота;

- слабость;

- недомогание;

- чувство жара;

- повышение артериального давления;

- повышение уровня триглицеридов в крови;

- изменения на ЭКГ;

- снижение/повышение уровня отдельных видов лейкоцитов;

- изменение уровня ферментов печени;

- потеря, снижение аппетита;

- диабет;

- головокружение;

- искажение вкусовых ощущений;

- психическое и физическое оцепенение;

- мышечная слабость на одной стороне тела;

- сонливость;

- нарушения памяти;

- бессонница;

- нарушение сна;

- беспокойство;

- покраснение кожных покровов;

- чрезмерное потоотделение;

- зуд;

- кожная сыпь;

- крапивница;

- повышенное артериальное давление;

- приливы крови к лицу;

- воспаление вен

Очень редко (< 1/10000)

- анемия (малокровие);

- слипание (агглютинация) эритроцитов;

- гиперемия (покраснение) конъюнктивы;

- трудности при глотании;

- воспаление слизистой оболочки рта;

- дискомфорт в груди;

- аритмия;

- нарушения ритма сердца предсердного происхождения;

- пониженная температура тела;

- реакции повышенной чувствительности (аллергия);

- снижение/повышение количества лейкоцитов;

- снижение количества эритроцитов;

- укорочение тромбинового времени;

- увеличение массы тела;

- тремор;

- судороги (ног);

- эйфорическое состояние;

- депрессия;

- воспаление кожи;

- колебания артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

https://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активное вещество - винпоцетин 10 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской.

По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: +7 (495) 797-99-54
Факс: +7 (495) 797-96-63
www.canonpharma.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: +7 (495) 797-99-54
Факс: +7 (495) 797-96-63
www.canonpharma.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «АЛДИМЕД», Республика Казахстан
050051, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1
Тел.: +7-701-749-08-99 (24 часа)
Адрес электронной почты: anara.kokumbaeva@mail.ru