Винпоцетин: инструкция по применению

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца

- острая стадия геморрагического инсульта

- недавний мозговой инсульт

- повышенное внутричерепное давление

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечной аритмией; избегать по возможности применение Винпоцетина, таблетки 5 мг у пациентов с удлиненным интервалом QT, так как у данных пациентов повышен риск желудочковой аритмии; применять с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные препараты, или препараты, увеличивающие интервал QT; пациентам, имеющим в анамнезе непереносимость других винкаалкалоидов, а также пациентам с печеночной недостаточностью.

При наличии симптома удлиненного интервала Q-T или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала Q-T, рекомендуется контролировать ЭКГ.

Нет достаточного числа клинических исследований по применению винпоцетина в детском возврасте до 18 лет.

При одновременном применении винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом не наблюдалось каких-либо взаимодействий.

В редких случаях сообщалось о слабых адъювантных эффектах при совместном применении с альфаметилдопой, и поэтому в этой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами ЦНС, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Вспомогательный вещества

Винпоцетин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать Винпоцетин.

Не следует применять при беременности и лактации.

Винпоцетин таблетки 5 мг, может оказывать влияние на скорость реакции, что негативно влияет на управление транспортом и машинным оборудованием. В особенности при употреблении медикамента совместно с алкоголем.

Режим дозирования

Применять строго по назначению врача. Взрослым: для приема внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день, в течение 30 дней, далее по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2-х месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.

Особые группы пациентов

Дети

Применение Винпоцетина у детей противопоказано.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Метод и пути введения

Внутрь, таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение, направленное, в основном, на поддержание кардио-респираторных функции.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Со стороны крови

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко

- анемия, агглютинация эритроцитов

Со стороны иммунной системы

Редко

- реакции гиперчувствительности

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Нечасто

- гиперхолестеринемия

Редко

- снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

Психические расстройства

Редко

- нарушения сна, бессонница, нервозность, беспокойство

Очень редко

- эйфорическое настроение, депрессия

Расстройства со стороны нервной системы

Нечасто

- головная боль

Редко

- головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия

Очень редко

- тремор, судороги

Со стороны органа зрения

Редко

- папиллоэдема

Очень редко

- гиперемия конъюнктивы

Расстройства слуха и лабиринта

Нечасто

- вертиго

Редко

- гиперакузия, тугоухость, звон в ушах

Кардиологические расстройства

Редко

- ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение

Очень редко

- аритмия, мерцательная аритмия и увеличение времени возбуждения желудочка (интервал QT).

Сосудистые нарушения

Нечасто

- гипотензия

Редко

- гипертензия, приливы, тромбофлебит

Очень редко

- колебания АД

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто

- дискомфорт в животе, сухость во рту

Редко

- боль в эпигастрии, тошнота, запор, диспепсия, рвота

Очень редко

- дисфагия, стоматит

Со стороны кожи и подкожной ткани

Редко

- эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь

Очень редко

- дерматит

Общие нарушения

Редко

- астения (слабость), недомогание, чувство жара

Очень редко

- дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

Лабораторные исследования

Нечасто

- снижение АД

Редко

- повышение АД, повышение уровня триглицеридов, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функции печени

Очень редко

- увеличение/уменьшение эритроцитов, укорочение протромбинового времени, увеличение массы тела

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин 5 мг,

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк, магния стеарат.

Белые таблетки, круглой формы с плоской поверхностью, диаметром 0,6 см, с оттиском логотипа «Ковекс С.А.» с одной стороны, и разделительной риской - с другой.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-30ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
Ковекс, С.А., улица Асеро, 25, Индустриальная зона «Сур»,
28770, Кольменар Вьехо (Мадрид), Испания
телефон: (+34) 918 450 200; факс: (+34) 918 450 208
e-mail: info@covex.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ковекс, С.А., улица Асеро, 25, Индустриальная зона «Сур»,
28770, Кольменар Вьехо (Мадрид), Испания
телефон: (+34) 918 450 200; факс: (+34) 918 450 208
e-mail: info@covex.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Товарищество с ограниченной ответственностью «Registrarius»
Юридический адрес: Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова, дом 280, офис 29, почтовый индекс 050000.
Номер телефона: +77273131207
e-mail: info@registrarius.org