Винпоцетин (таблетки): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)

- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

При одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов (таких как хлоранолол и пиндолол), клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было.

В редких случаях сообщалось о незначительном дополнительном эффекте при одновременном применении альфа‑метилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием.

Удлинение интервала QT

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Вспомогательные вещества

Препарат содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрации ниже, чем в крови беременной. Может проявляться репродуктивная токсичность, включая пороки развития.

Применение больших доз винпоцетина может приводить к плацентарному кровотечению или выкидышам, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока.

Кормление грудью

Винпоцетин проникает в грудное молоко. Концентрация винпоцетина в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Режим дозирования

Обычная суточная доза составляет 3 раза по 5–10 мг (15–30 мг в сутки).

Особые группы пациентов

Дети

Применение препарата у детей противопоказано.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

О случаях передозировки не сообщалось. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)

- головокружение (ощущение вращения);

- неприятные ощущения в животе;

- сухость во рту;

- тошнота;

- снижение артериального давления;

- пониженное артериальное давление;

- высокий уровень холестерина крови;

- головная боль

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)

- снижение уровня лейкоцитов;

- снижение уровня тромбоцитов;

- недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ;

- давящая боль в области сердца;

- замедленное сердцебиение;

- учащенное сердцебиение;

- ощущение сильного сердцебиения;

- экстрасистолия;

- изменения слуха;

- звон в ушах;

- отек соска зрительного нерва;

- боль в животе;

- запор;

- диарея;

- нарушение пищеварения;

- рвота;

- слабость;

- недомогание;

- чувство жара;

- повышение артериального давления;

- повышение уровня триглицеридов в крови;

- изменения на ЭКГ;

- снижение/повышение уровня отдельных видов лейкоцитов;

- изменение уровня ферментов печени;

- потеря, снижение аппетита;

- диабет;

- головокружение;

- искажение вкусовых ощущений;

- психическое и физическое оцепенение;

- мышечная слабость на одной стороне тела;

- сонливость;

- нарушения памяти;

- бессонница;

- нарушение сна;

- беспокойство;

- покраснение кожных покровов;

- чрезмерное потоотделение;

- зуд;

- кожная сыпь;

- крапивница;

- повышенное артериальное давление;

- приливы крови к лицу;

- воспаление вен

Очень редко (< 1/10000)

- анемия (малокровие);

- слипание (агглютинация) эритроцитов;

- гиперемия (покраснение) конъюнктивы;

- трудности при глотании;

- воспаление слизистой оболочки рта;

- дискомфорт в груди;

- аритмия;

- нарушения ритма сердца предсердного происхождения;

- пониженная температура тела;

- реакции повышенной чувствительности (аллергия);

- снижение/повышение количества лейкоцитов;

- снижение количества эритроцитов;

- укорочение тромбинового времени;

- увеличение массы тела;

- тремор;

- судороги (ног);

- эйфорическое состояние;

- депрессия;

- воспаление кожи;

- колебания артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин 5 мг,

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны или фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой безосновной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.
E-mail: office@zt.сom.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина,
61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Тел., факс: +38(057)7523020, +38(057)7312903.
E-mail: office@gncls.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.
Тел.: +7(727) 271-10-17.
Факс: +7(727) 271-84-97.
E-mail: farmevro@mail.ru