Состав
1 г мази содержит
активное вещество - ацикловир 30 мг,
вспомогательное вещество - вазелин белый.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета, мягкая, однородная, слегка прозрачная, маслянистая, со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Противовирусные препараты. Ацикловир.
Код АТХ S01AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. Ацикловир при наружном применении в системный кровоток попадает в незначительном количестве.
Фармакодинамика
Зовиракс® – противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом его токсичность для клеток млекопитающих очень мала.
После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Способ применения и дозы
Для местного применения (в нижний конъюнктивальный мешок).
Мазь следует наносить 5 раз в день с интервалом около 4 часов, за исключением ночного времени.
Инструкция по применению мази
1. Тщательно вымойте руки.
2. Пальцем нежно оттяните нижнее веко пораженного глаза.
3. Слегка наклоните голову кзади и посмотрите вверх.
4. Полоску мази длиной 10 мм следует поместить вдоль внутреннего края нижнего века. Следует избегать соприкосновения кончика тубы с глазом.
5. Закройте глаза на 30 секунд.
6. Зрение может быть нечетким в течение от 5 до 10 минут после нанесения мази Зовиракс®. Подождите перед управлением автомобилем до восстановления четкости зрения.
7. Вымойте руки после наложения мази.
Лечение необходимо продолжать еще в течение 3 дней после заживления.
Побочные действия
Частота побочных эффектов устанавливалась на основании проведенных клинических исследований: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от > 1/1000 до <1/100), редко (от > 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Очень часто
- точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий
Часто
- легкое жжение, проходящее со временем
- конъюнктивит (слезотечение)
Редко
- блефарит
Очень редко
- реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек и крапивницу
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.
Применение в педиатрической практике
Ограничений по возрасту нет.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери (например, после приема внутрь), однако, количество препарата, которое получит ребенок, будет крайне незначительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность в связи с возможным снижением остроты зрения.
Передозировка
Передозировка препаратом при интраокулярном способе введения маловероятна. Никаких неблагоприятных эффектов не наблюдалось при приеме внутрь всего содержимого тубы, содержащей 135 мг ацикловира.
Однако, в случае повторного приема препарата внутрь в течение нескольких дней возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и со стороны нервной системы (головная боль, спутанность сознания).
Ацикловир выводится с гемодиализом.
Форма выпуска и упаковка
Мазь глазная 3%
По 4,5 г мази помещают в тубу из полиолефина/алюминия/ламината полиолефина, с полиэтиленовой насадкой и завинчивающимся колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картона.