Катеджель с лидокаином: инструкция по применению

100 г геля содержат
активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2,0000 г, хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, на­трия лактат, вода для инъекций

Прозрачный бесцветный гель

Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N01BB52

Фармакокинетика
Лидокаин быстро абсорбируется через слизистые оболочки. Пико­вые концентрации в плазме крови в 0,06-0,2 мкг/мл лидокаина достигаются через 45-60 минут после внутриуретрального введения 10-40 мл 2% геля лидокаина (200-800 мг лидокаина).
Объем распределения лидокаина 1,3-1,6 л/кг, быстро распределяется по всем тканям, особенно с высокой васкуляризацией, такие как легкие, почки, скелетные мышцы. Лидокаин примерно на 65% связывается с протеинами плазмы крови и ки­слотным альфа-1-гликопротеином (AAG). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менее активные метаболиты. Период полувыведения - 1,8 часов, он может быть продлен у пожилых людей до 2,3 часов. Период полувыведения ак­тивных метаболитов составляет 0,9 часов. Менее 5% лидокаина выводится не­изменным с мочой. Необходимо учитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбция лидокаина повышается.
Почечная, печеночная и сердечная недостаточность
Период полувыведения лидокаина может увеличиваться в 2 раза и более, у пациентов с нарушением функции печени до 4,5-6 часов, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью до 4-10 часов.
Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбиру­ются после местного применения.
Фармакодинамика
Катеджель с лидокаином - это стерильный и антисептический гель с мест­ным анестезирующим действием. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значи­тельной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катете­ризации.
Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта.
Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грамположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcus epidermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudomonas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он при­меняется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.

Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при:
- кате­теризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии (в проктологии, гинекологии и урологии)
- трахеальной интубации

Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (вра­чом или соответственно обученным персоналом) необходимо:
- очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры
- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки)
- отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по воз­можности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предвари­тельно выдавить каплю Катеджеля
- введение инструмента рекомендуется через 10 минут после инстилляции геля.
Рекомендуемая доза для одной процедуры у мужчин - 10 г (гофрированный шприц по 12,5 г геля) внутриуретрально.
У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида.
Применение для анестезии в целом и трахеальной интубации
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше
Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля.
Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет
Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 часов можно применять не более четырех доз.
Рекомендации по дозировке у пожилых, ослабленных пациентов, а также в случае нарушения функции печени и тяжелой почечной дисфункции
Максимальная доза составляет 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида

Редко
- нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ)
- гипотензия, брадикардия, асистолия
- возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, ангионевротический отек, аллергический дерматит), жжение в месте аппликации
- охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки