facebook vkontakte e signs star-full

Цефтриаксон : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Показания к применению

Цефтриаксон показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных:

- бактериальный менингит

- внебольничная пневмония

- больничная пневмония

- обострения хронического обструктивного бронхита (у взрослых)

- острый средний отит

- интраабдоминальные инфекции

- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит)

- инфекции костей и суставов

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей

- гонорея

- сифилис

- диссеминированная болезнь Лайма (II (ранняя) и III (поздняя) стадии заболевания) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней и старше

- бактериальный эндокардит

- фебрильная нейтропения

- бактериемия

Применяется для периоперационной профилактики инфекций.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

- гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любые другие бета-лактамные антибактериальные препараты (пенициллины, монобактамы карбапенемы) в анамнезе

- недоношенным новорожденным, не достигшим возраста 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст)*

- доношенным новорожденным (до 28 дней жизни):

• при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина

• если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

Перед внутримышечным введением цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (см. информацию в «Общей характеристике лекарственного препарата», «Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)» лидокаина). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Необходимые меры предосторожности при применении

Цефтриаксон следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на нетяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость, которые присущи некоторым цефалоспоринам.

Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.

Показан синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях.

При применении антагонистов витамина К на фоне терапии цефтриаксоном может повышаться риск кровотечений. Следует контролировать показатель международного нормализованного отношения (МНО), при необходимости корректировать дозу антагониста витамина К как в ходе, так и после окончания терапии цефтриаксоном.

Цефтриаксон фармацевтически несовместим с кальцийсодержащими растворами (раствором Рингера или раствором Хартмана, а также кальцийсодержащими растворами для парентерального питания) - возможно образование преципитатов; а также с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешивании препарата и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Цефтриаксон нельзя применять одновременно с кальцийсодержащими растворами для в/в введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью.

Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона, вводимого внутримышечно, и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).

In vitro между хлорамфениколом и цефтриаксоном наблюдается антагонизм.

Клиническое значение данного антагонизма неизвестно.

При одновременном применении больших доз препарата и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.

Специальные предупреждения

Реакции гиперчувствительности

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом. При развитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом необходимо немедленно прекратить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом терапии необходимо установить, наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и карбапенемам). Необходимо соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Имеются сообщения о серьезных кожных нежелательных лекарственных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)). Однако частота этих событий неизвестна.

Иммунная гемолитическая анемия. У пациентов, получавших цефалоспорины, зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии, в том числе со смертельным исходом. В случае прогрессирующей анемии терапию препаратом следует прекратить.

Натрий

В 1 г препарата содержится 3.6 ммоль натрия. Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре

В редких случаях на фоне или после терапии цефтриаксоном при ультразвуковом исследовании желчного пузыря обнаруживаются акустические тени, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. Явления обусловлены преципитацией и формированием осадка соединений цефтриаксона с кальцием в желчном пузыре. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии. В случае, если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.

Билиарный сладж. При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая интенсивная лекарственная терапия, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в почках

Сообщалось о случаях образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в почках, имевших обратимый характер и исчезавших после прекращения терапии препаратом. При появлении клинических симптомов уролитиаза рекомендуется ультразвуковое обследование. Назначение препарата пациентам с образованиями в почках или гиперкальциурией в анамнезе требует оценки пользы и риска.

Взаимодействие с кальций-содержащими препаратами

Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных.

Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, цефтриаксон не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальций-содержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы.

С целью предотвращения образования преципитатов при необходимости назначения кальцийсодержащих растворов для парентерального питания следует рассмотреть возможность назначения альтернативного антибиотика. В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам, получающим парентеральное питание необходимо, препарат Цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы для парентерального питания вводят одновременно, используя различные венозные доступы. Кроме того, на период инфузии цефтриаксона введение кальцийсодержащих растворов для парентерального питания может быть приостановлено.

Влияние на результаты серологических тестов. При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Антибактериальный спектр. При инфекциях, вызванных аэробно-анаэробной флорой (перитонит, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции органов малого таза), рекомендуется комбинировать цефтриаксон с препаратами, применяемыми при анаэробной инфекции (например, из группы 5-нитроимидазолов). При смешанных инфекциях и вероятной этиологической роли хламидий и микоплазм рекомендуются комбинации цефтриаксона с тетрациклинами или макролидами.

Колит/избыточный рост нечувствительной микрофлоры

При применении препарата зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), различной степени тяжести: от легкой преходящей диареи до угрожающего жизни псевдомембранозного колита. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной Clostridium difficile, спустя более чем 2 мес. после терапии антибиотиками. При развитии псевдомембранозного колита должно быть назначено соответствующее лечение (показано возмещение потери жидкости, электролитов, белка, проведение антибиотикотерапии в отношении Clostridium difficile, при необходимости хирургическое лечение). Назначение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

Как и при назначении других антибиотиков, применение цефтриаксона может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой и развитию суперинфекции.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Было установлено, что контрацептивная эффективность комбинированных оральных контрацептивов (КОК) не зависит от совместного применения большинства антибиотиков широкого спектра действия, в том числе цефтриаксона.

Длительное применение. При длительном применении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Тяжёлая почечная и печеночная недостаточность. При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови.

Энцефалопатия. При лечении цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями почек или нервной системы, очень редко могут возникать нарушение сознания, непроизвольные движения, возбуждение и судороги. При подозрении на энцефалопатию, связанную с цефтриаксоном, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.

Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиком прекращать не следует.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность цефтриаксона у детей, включая новорожденных, были установлены для режимов дозирования, указанных в разделе «Рекомендации по применению». Подобно другим цефалоспоринам, цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у новорожденных с желтухой.

Цефтриаксон противопоказан у недоношенных и доношенных новорожденных при наличии у них риска билирубиновой энцефалопатии.

Во время беременности или лактации

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

Цефтриаксон допускается назначать во время беременности после оценки отношения польза/риск, в особенности в первом триместре беременности.

При применении цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата возможно развитие таких нежелательных реакций, как головокружение и головная боль Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза препарата зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек. Дозы в нижеуказанных таблицах рекомендованы для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥50 кг):

Доза* Кратность введения** Показания
1-2 г 1 раз в сутки Внебольничная пневмония.
Обострение хронической обструктивной болезни легких.
Интраабдоминальные инфекции.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).
2 г 1 раз в сутки Больничная пневмония.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов.
2-4 г 1 раз в сутки Нейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
Бактериальный эндокардит.
Бактериальный менингит.

* При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

** При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.

Гонорея. Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.

Сифилис. Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в сутки; при нейросифилисе дозу увеличивают до 2 г один раз в сутки; продолжительность лечения 10-14 дней.

Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадии)

Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.

Применение у детей

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)

Доза* Кратность введения** Показания
50-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Интраабдоминальные инфекции.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
Внебольничная пневмония.
Больничная пневмония.
50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г) 1 раз в сутки Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов.
Нейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный менингит
100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный эндокардит

* При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50кг), которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.

Сифилис. Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки; продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадия).

Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня.

Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.

Новорожденные в возрасте 0 -14 дней

Доза* Кратность введения Показания
20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Интраабдоминальные инфекции.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
Внебольничная пневмония.
Больничная пневмония.
Инфекции костей и суставов.
Нейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Бактериальный менингит.
Бактериальный эндокардит.

* При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.

Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.

Сифилис. Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется при условии нормального функционирование почек и печени.

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью при применении цефтриаксона необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Метод и путь введения

Внутривенная инфузия, внутривенно струйно или внутримышечно.

Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.

Дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем внутривенной инфузии.

У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут.

Внутримышечное введение. Для внутримышечного введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина (рекомендуется) или стерильной воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра); в одну мышцу следует вводить не более 1 г препарата. Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Лидокаин нельзя использовать в качестве растворителя у детей до 15 лет и у лиц с непереносимостью местных анестетиков амидного типа. При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Внутривенное струйное введение. Для внутривенного струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.

Внутривенная инфузия: 1 г препарата растворяют в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий не менее 50 мл инфузионного раствора, свободного от ионов кальция: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы или другой совместимый с цефтриаксоном инфузионный раствор: 10% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида+2,5% раствор декстрозы; 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы; 6% и 10% растворы гидроксиэтилкрахмала. Вводят в/в капельно в течение не менее 30 мин.

Растворы цефтриаксона, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% и 10% растворов декстрозы, 0,45% раствора натрия хлорида+2,5% раствора декстрозы, стабильны в течение 48 ч при комнатной температуре (25ºС) или в течение 72 ч при хранении в холодильнике (от 2 до 8ºС).

Изменение цвета раствора препарата от желтого до светло-коричневого не влияет на его активность и переносимость.
Растворы цефтриаксона, приготовленные с использованием 6 % раствора декстрана в 5% растворе декстрозы, 6% и 10% растворов гидроксиэтил-крахмала следует использовать свежеприготовленными.

Не использовать как растворитель и не добавлять цефтриаксон в растворы, содержащие ионы кальция (раствор Рингера и Хартмана).

Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Длительность лечения

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтверждения эрадикации возбудителя.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске очередной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее.

Если подошло время для введения следующей дозы, пропущенную дозу вводить не следует.

Не следует вводить двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Описание нежелательных реакций

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы на основании системно-органных классов MedDRA. Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Инфекции и инвазии
Нечасто микозы половых органов
Редко псевдомембранозный колит
Частота неизвестнаа суперинфекция
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
Нечасто анемия, коагулопатия
Частота неизвестнаа агранулоцитоз, гемолитическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестнаа анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, реакция Яриша-Герксгеймера (JНR)
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто головная боль, головокружение
Редко энцефалопатия
Частота неизвестнаа судороги
Нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата
Частота неизвестнаа вертиго
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Редко бронхоспазм
Желудочно-кишечные нарушения
Часто диарея, неоформленный стул
Нечасто тошнота, рвота
Частота неизвестнаа панкреатит, глоссит, стоматит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто транзиторное повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AJIT),
щелочной фосфатазы (ЩФ))
Частота неизвестнаа образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
билирубиновая энцефалопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто сыпь
Нечасто зуд
Редко крапивница
Частота неизвестнаа мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром),
острый генерализованный экзантемаозный пустулез
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко гематурия, глюкозурия
Частота неизвестнаа олигурия, образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в почках
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто флебит, боль в месте введения, повышение температуры тела
Редко отеки, озноб
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто увеличение концентрации креатинина в крови
Частота неизвестнаа ложноположительная проба Кумбса, ложноположительный результат
теста на галактоземию
ложноположительные результаты при определении глюкозы неэнзиматическими методами

а на основании постмаркетинговых отчетов. Сообщения о развитии нежелательных реакций поступали от врачей и пациентов в добровольном порядке. Определение частоты наблюдавшихся нежелательных реакций не представляется возможным, так как невозможно установить точный размер популяции, получавшей препарат.

Описание отдельных нежелательных реакций

Инфекции и инвазии. При применении цефтриаксона были зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один фатальный случай при различных венозных доступах и определенном временном интервале между введениями цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.

Зарегистрированы случаи образования преципитатов цефтриаксона в почках, главным образом, у детей, получавших либо большие суточные дозы препарата (>80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (обезвоживание, постельный режим). Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и купируется самостоятельно после прекращения терапии.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав

Один флакон содержит

активное вещество: цефтриаксон натрия

в пересчете на цефтриаксон - 1.0 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска и упаковка

1.0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

На флакон наклеивают этикетку или наносят текст этикетки способом глубокой печати краской.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке картонной.

50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке картонной.

На коробку наносят текст или наклеивают этикетку-бандероль.

Срок хранения

3 года

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе
ПАО «Красфарма», Россия
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2.
Тел./факс +(391) 204-14-77/261-17-44. Е-mail: s_ref@kraspharma.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Красфарма», Россия
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд.2.
Тел./факс +(391) 204-14-77/261-17-44. Е-mail: s_ref@kraspharma.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Медлайн Фармацевтика»
Республика Казахстан
050011, г. Алматы, ул. Суюнбая, 258В.
Тел. (727) 390-29-50. Е-mail: gvp@kraspharma.ru

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Алматы Местоположение

Цефтриаксон

Красфарма Россия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    145 – 200 〒

Цефтриаксон

Борисовский ЗМП Беларусь
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    160 – 204 〒

Цефтриаксон

Синтез Россия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    130 – 8 500 〒

Цефтриаксон

Биосинтез Россия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    170 – 250 〒

Цефтриаксон

Рузфарма Россия
  • Порошок 1 г ×50 для приготовления раствора для инъекций • по рецепту
    6 890 〒

Цефтриаксон сандоз

Сандоз Германия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    885 – 1 860 〒

Аналоги

Авалексон

Авалор Хеалт Кейр Индия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций • по рецепту
    755 〒

Роцефин

Роше Швейцария
  • Порошок 1 г ×5 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    3 450 – 4 890 〒

Цефис

Ис Групп Фарма Казахстан
  • Порошок 1 г ×3 для приготовления раствора для инъекций • по рецепту
    3 705 – 3 865 〒

Цефамед

Уорлд медисин Сша
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 955 – 2 750 〒
  • Порошок 500 мг ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 415 – 2 384 〒

Цефазон

Интерфарма Индия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 665 – 1 940 〒

Цеф iii

Химфарм Казахстан
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 325 – 2 370 〒
  • Порошок 1 % ×1 для приготовления раствора для внутримышечного введения с растворителем лидокаин 3,5мл (флаконы) • по рецепту
    1 830 – 2 478 〒

Триакс

Дева Холдинг Турция
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций • по рецепту
    2 130 – 2 600 〒

Сефабел

Нобел АФФ Казахстан
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 160 – 1 350 〒

Сертоцеф

Др.сертус Турция
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 320 – 2 315 〒

Ротацеф

Ротафарм Великобритания
  • Порошок 1 г ×10 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    2 010 – 3 015 〒
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином • по рецепту
    1 800 – 2 734 〒

Авиксон

Авимед Ремедис Индия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 405 – 1 700 〒

Медаксон

Медокеми Кипр
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 455 – 2 170 〒

Ксон

Алкем лабораториз Индия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 120 – 1 460 〒

Зибан

Медокеми Кипр
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 545 – 2 289 〒

Веракол

Демо Греция
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином • по рецепту
    1 555 – 2 379 〒

Атрикс

Эскулапиус фарма Италия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    2 145 – 2 605 〒

Аксон

Акрити фармасьютикалз Сша
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 375 – 1 815 〒

Аккузон

Маклеодз фармасьютикалз Индия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций • по рецепту
    1 010 – 1 385 〒

Цефтрокс

Плетхико фармасьютикалз Индия
  • Порошок 1 г ×1 для приготовления раствора для инъекций (флаконы) • по рецепту
    1 000 – 1 100 〒
appPhone
Открыть в приложении 103.kz
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно