[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

Противопоказания

При местном офтальмологическом применении препарата не было описано клинически значимых взаимодействий. 
 Если одновременно с местным офтальмологическим применением тобрамицина используются другие системные аминогликозиды, то следует внимательно следить за его общей концентрацией в сыворотке крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Только для местного офтальмологического применения. 
 У некоторых пациентов может наблюдаться чувствительность к аминогликозидам для местного применения. Тяжесть реакций гиперчувствительности может меняться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. Если во время использования данного лекарства развивается гиперчувствительность, лечение следует прекратить. 
 Может возникнуть перекрестная резистентность с другими аминогликозидами. Существует вероятность того, что пациенты, чувствительные к тобрамицину для местного применения, могут обладать и чувствительностью к другим аминогликозидам для местного и/или системного применения. 
 У пациентов, получавших системную терапию аминогликозидами, наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Следует проявлять осторожность при одновременном применении системных аминогликозидов и препарата Тобрекс* мазь. 
 Тобрекс* мазь следует применять с особой осторожностью у пациентов с известными или предполагаемыми нейромышечными нарушениями, такими как миастения гравис или болезнь Паркинсона. Прием аминогликозидов может усугубить мышечную слабость вследствие потенциального воздействия на нейромышечные функции. 
 Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. При появлении признаков суперинфекции, следует начать соответствующую терапию. 
 Ношение контактных линз 
 Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется носить контактные линзы.

Специальные предупреждения

Беременность 
 Данные по применению тобрамицина для местного офтальмологического применения у беременных женщин ограничены или отсутствуют. 
 Считается, что системное воздействие тобрамицина при местном офтальмологическом применении низкое. Высокие системные дозы тобрамицина, значительно превышающие дозы при местном офтальмологическом применении, могут вызывать нефротоксичность и ототоксичность. 
 Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды после внутривенного введения беременным женщинам. Ожидается, что тобрамицин не будет вызывать ототоксичность при внутриутробном воздействии. Исследование перорального и парентерального введения аминогликозидов (включая тобрамицин) беременным женщинам не выявило заметного риска для плода. 
 В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было. 
 Данный препарат может назначаться во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. 
 Грудное вскармливание 
 Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения. Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых местно применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери. 
 Фертильность 
 Исследования для оценки влияния данного препарата на репродуктивную функцию человека при местном офтальмологическом применении не проводились.

Беременность и период лактации

Данный препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления ясности зрения, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослые 
 При заболевании легкой и средней тяжести: приблизительно 1 см мази Тобрекс* нанести в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) два-три раза в день в течение недели. 
 При тяжелой форме заболевания: приблизительно 1 см мази Тобрекс* нанести в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) каждые три-четыре часа до улучшения состояния. После этого постепенно увеличивать интервал между применением до завершения лечения. 
 Пожилые люди 
 Коррекция дозы препарата у пожилых пациентов не требуется. 
 Дети 
 Данный препарат можно применять у подростков и детей от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлена. Данные отсутствуют. 
 Использование у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью 
 Безопасность и эффективность препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не установлена. 
 Системная абсорбция тобрамицина после местного применения препарата очень низка. В случае одновременного назначения системного лечения антибиотиками из группы аминогликозидов следует следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови, чтобы обеспечить поддержание соответствующего терапевтического уровня. 
 Способ применения 
 Для применения в офтальмологии. 
 В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать 5-минутный интервал между последовательными применениями препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. 
 Чтобы предотвратить загрязнение кончика тубы, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не касаться любых поверхностей. Попросите пациентов закрыть тубу, когда она не используется. 
 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
 Не применимо 
 Указание на наличие риска симптомов отмены 
 Не применимо 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Не применимо

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы во время клинических исследований данного препарата и классифицированы с использованием следующих условий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В пределах каждой категории частоты возникновения нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести. 
 Другие нежелательные реакции, выявленные в результате постмаркетингового наблюдения, следующие. Исходя из доступных данных, частота их возникновения не может быть определена. 
 Часто 
 - дискомфорт в глазах, гиперемия. 
 Нечасто 
 - гиперчувствительность 
 - кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, размытое зрение, эритема века, отёк конъюнктивы, отек века, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаз, зуд глаза, повышенное слезоотделение 
 - крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи 
 Неизвестно 
 - анафилактические реакции 
 - аллергия на глазах, раздражение глаз, зуд век 
 - синдром Стивенса Джонсона, множественная эритема, сыпь 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 г препарата содержит 
 активное вещество - тобрамицина 3,0 мг 
 вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Состав

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым наконечником и навинчиваемой крышкой. 
 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года. 
 Период применения после вскрытия тубы - 4 недели. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре от 8°С до 30°С 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 

	Сведения о производителе 
	 Alcon Cusi, S.A. 
	 Сamil Fabra, 58 
	 08320 El Masnou 
	 Барселона, Испания. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Новартис Фарма АГ 
	 Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал Компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан 
	 050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95 
	 тел.: +7 (727) 258-24-47 
	 факс: +7 (727) 244-26-51 
	 адрес электронной почты: drugsafety.cis@novartis.com

Условия отпуска из аптек

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин. 
 Код АТХ S01АА12

Фармакотерапевтическая группа

Тобрекс показан для лечения внешних инфекций глаза и тканей вокруг него, таких как конъюнктивит, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами, у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Тобрекс (мазь): инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Тобрекс, мазь, 0,3 % ×1

Аналоги

Тобраменс, мазь, 0.3% 5 г ×1