Фасторик 4 эффекта Формулы: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- нарушения функции печени, печеночная недостаточность

- закрытоугольная глаукома, эпилепсия, очаговые поражения головного мозга

- бронхиальная астма

- контрактура шейки мочевого пузыря

- гипертрофия предстательной железы

- стенозирующая язва желудка и 12- перстной кишки, пилородуоденальная обструкция

- пациенты, принимающие ингибиторы MAO

- ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения ритма, гипертензия, желудочковая тахикардия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

- Таблетки Фасторик^тм 4 эффекта Формулы следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек или печени.

- Таблетки Фасторик^тм 4 эффекта Формулы также следует с осторожностью назначать пациентам с алкогольной зависимостью.

- Таблетки Фасторик^тм 4 эффекта Формулы вызывают сонливость, усиливающуюся при совместном приеме алкоголя. Следует предупредить пациента о том, что препарат может вызывать нарушение принятия решений, в связи с чем следует избегать управления автомобилем во время лечения.

- Таблетки Фасторик^тм 4 эффекта Формулы может вызывать эпилептиформные судороги у пациентов с очаговыми поражениями коры головного мозга.

- Таблетки Фасторик^тм 4 эффекта Формулы из-за присутствия фенилэфрина, обладают более длительным действием в сравнении с норадреналином, и избыточное сосудосуживающее действие может вызвать длительное повышение кровяного давления. Препарат индуцирует тахикардию или рефлекторную брадикардию, в связи с чем следует избегать применения при тяжелых формах гипертиреоза, и с осторожностью применять при тяжелых формах ишемической болезни сердца.

- Следует избегать приема таблеток Фасторик^тм 4 эффекта Формулы при таких заболеваниях, как гипертиреоз, нестабильная стенокардия, гипертония, сахарный диабет, заболевания сердца, заболевания периферических сосудов, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, а также у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Риск токсичности таблеток Фасторик^тм 4 эффекта Формулы может увеличиться у пациентов, которые принимают другие потенциально гепатотоксичные лекарства или препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты печени.

Повышенная токсичность (угнетение ЦНС) может наблюдаться при одновременном назначении таблеток Фасторик^тм 4 эффекта Формулы с депрессантами ЦНС, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами с хлорфенирамином.

Уровень/действие Хлорфенирамина может увеличиться когда таблетки Фасторик^тм 4 эффекта Формулы применяется одновременно с ингибиторами CYP3A4, такими как противогрибковые азолы, ципрофлоксацин, кларитромицин, диклофенак, доксициклин, эритромицин, иматиниб, изониазид, нефазодон, никардипин, пропофол, ингибиторы протеаз, хинидин и верапамил.

Таблетки Фасторик^тм 4 эффекта Формулы следует избегать применение у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.

Абсорбция парацетамола в таблетках Фасторик^тм 4 эффекта Формулы может ускоряться такими препаратами, как метоклопрамид.

Экскреция парацетамола в таблетках Фасторик^тм 4 эффекта Формулы влияет на концентрацию в плазме и изменяется при приеме с пробенецидом.

Холестирамин снижает абсорбцию парацетамола в таблетках Фасторик^тм 4 эффекта Формулы, если принимался в течение 1 часа.

Применение в педиатрии

Противопоказан детям до 12 лет.

Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у парацетамола фето и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.

Период лактации

Компоненты таблеток Фасторик^тм 4 эффекта Формулы могут ингибировать лактацию и могут выделяться в грудном молоке. Следовательно, эта комбинация не должна использоваться во время кормления грудью, если врач не считает это необходимым.

Таблетки Фасторик^тм 4 эффекта Формулы могут вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения, которые могут серьезно ограничивать способность пациентов управлять автомобилем и техникой.

Не следует управлять автотранспортом и движущимися потенциально и опасными механизмами во время приема препарата.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: По 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза: 1 таблетка.

Максимальная суточная доза: 3 таблетки.

Примечание: не превышайте указанную дозу или частоту дозирования.

Метод и путь введения

Пероральный.

При острой передозировке парацетамола наиболее тяжелым является развитие фатального некроза печени. Могут развиваться некроз гепатоцитов и почечных канальцев, гипогликемическая кома и тромбоцитопения. Ранними симптомами гепатотоксичной передозировки являются тошнота, рвота, диафорез и общее недомогание. Передозировка может быть фатальной, особенно у младенцев и детей, основными симптомами является стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты, включая атаксию, возбуждение, галлюцинации, мышечный тремор, судороги, расширение зрачков, сухость ротовой полости, покраснение лица и гиперпирексия. Возможно развитие глубокой комы, сердечнососудистого коллапса с летальным исходом. У взрослых симптомами угнетения ЦНС являются сонливость, кома и судороги. Может развиваться гипотензия. Пожилые пациенты более чувствительны к действию депрессантов ЦНС и гипотензивных препаратов.

Лечение: следует как можно скорее назначить антидот парацетамола Н-ацетилцистеин, предпочтительно в течение 16 часов после приема, но, в любом случае, можно в течение 24 часов. Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Очень часто (≥ 1/10)

- слабость, сонливость

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

- нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль, бессонница

- затуманенное зрение

- тошнота, сухость во рту

- утомляемость

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- мидриаз, острая закрытоугольная глаукома, чаще всего встречается у лиц с закрытоугольной глаукомой

- дизурия, задержка мочи, чаще всего встречается у пациентов с обструкцией мочевого пузыря, например при гипертрофии предстательной железы

Частота неизвестна

- гемолитическая анемия, патологические изменения крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- аллергическая реакция, ангионевротический отек, анафилактические реакции, одышка, потливость

- кожная гиперчувствительность, включая кожную сыпь, ангионевротический отек и синдром Стивенса Джонсона/токсический эпидермальный некролиз/ синдром Лайелла

- анорексия

- спутанность сознания, раздражительность, ночные кошмары, депрессия, нервозность, раздражительность, беспокойство, возбуждение

- звон в ушах

- сердцебиение, тахикардия, аритмии

- гипотония

- утолщение бронхиального секрета, бронхоспазм

- рвота, боль в животе, диарея, диспепсия

- гепатит, включая желтуху

- эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница, светочувствительность, аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит), реакции гиперчувствительности

- мышечные подергивания, мышечная слабость

- задержка мочи

- стеснение в груди

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг,

хлорфенирамина малеат 4 мг,

фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,

кофеин (безводный) 30 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (LM-1500), лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, железа(III) оксид красный (E172), повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.

Таблетки светло-розового цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с разделительной риской на одной стороне.

По 4 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 25 пачек по 4 таблетки помещают в коробку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Плетхико Фармасьютикалз Лтд
A.B. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Plethico Laboratories Pvt. Ltd.
38, Industrial Estate, Pologround, Indore – 452015, (M.P.), Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Метабол Казахстан», M01M9A1, г. Караганда, ул. Ермекова 110/2
тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15
адрес электронной почты: metabolcompany@mail.ru