Сермион 30 мг: инструкция по применению

- наличие у аллергии на ницерголин или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведения») и другие алкалоиды спорыньи

- недавно перенесенный инфаркт миокарда

- острое кровотечение

- ортостатическая гипотензия (головокружение или потеря сознания во время стояния)

- тяжелая брадикардия (медленное сердцебиение)

- период беременности и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Перед применением препарата Сермион^® необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом или фармацевтом в следующих случаях:

- при повышении уровня мочевой кислоты или подагре

- при гипертензии (препарат может вызывать постепенное снижение артериального давления)

- при применении препаратов, называемых симпатомиметиками (используются для лечения заболеваний сердца и низкого артериального давления)

- применение некоторых алкалоидов спорыньи с агонистическим действием по отношению к серотониновым 5-HT 2β рецепторам сопровождалось развитием фиброза (например, фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза). При приеме внутрь некоторых алкалоидов спорыньи и их производных сообщалось о появлении симптомов эрготизма, включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальную боль и сужение периферических сосудов. Выписывающие препарат медицинские специалисты должны знать о признаках и симптомах передозировки алкалоидов спорыньи перед назначением препаратов этого класса.

Если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Прием двух и более лекарственных препаратов может привести к взаимодействию между ними, даже если они принимаются в разное время.

Действие этих лекарственных препаратов может быть усилено или ослаблено, равно как может увеличиваться или уменьшаться интенсивность вызываемых ими побочных эффектов.

Врач проверит, какие лекарственные препараты Вы принимаете, и при необходимости скорректирует их прием.

Сермион^® может усиливать действие лекарственных препаратов, применяемых для снижения артериального давления (включая бета-блокаторы).

Сермион^® может ослаблять сосудосуживающее действие некоторых лекарственных препаратов (препаратов, обладающих симпатомиметическим эффектом) на гладкие мышцы.

Сермион^® может удлинять время свертывания крови, увеличенное в результате действия ацетилсалициловой кислоты или определенных лекарственных препаратов, применяемых для разжижения крови.

Сермион^® необходимо применять с осторожностью при приеме других лекарственных препаратов, влияющих на метаболизм и выведение мочевой кислоты (риск развития подагры).

Прием препарата Сермион^® с пищей, напитками и алкоголем

При приеме препарата Сермион^®, так же как и приеме любых других лекарственных препаратов, не следует употреблять алкоголь, поскольку это может вызвать непредсказуемый эффект.

Сермион^® содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) в разовой дозе, то есть считается препаратом свободным от натрия.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Принимая во внимание показания для применения препарата (см. раздел «Показания к применению»), применение препарата Сермион^® у беременных женщин и женщин, кормящих грудью, маловероятно. Во время беременности и грудного вскармливания Сермион^® следует применять лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Сермион^® не следует применять во время лактации.

Влияние на репродуктивную функцию нельзя с уверенностью исключить.

Предупреждение. Этот лекарственный препарат может влиять на Вашу реакцию и способность управлять автотранспортными средствами.

Если временами Вы испытываете слабость, головокружение или усталость (особенно если у Вас пониженное артериальное давление), соблюдайте особую осторожность во время управления транспортными средствами, при работе с механизмами и при работе без надежной опоры.

Всегда принимайте этот препарат именно так, как рекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата составляет 1–2 таблетки в сутки, одну таблетку следует принять утром во время завтрака, а другую вечером во время ужина. Если врач прописал Вам только одну таблетку в сутки (например, если у Вас есть нарушение функций почек), то лучше принимать ее утром во время завтрака. Во время еды проглатывайте таблетки целиком и запивайте небольшим количеством воды; не разжевывайте таблетки.

Так как полный терапевтический эффект препарата развивается только через 4–6 недель, его необходимо принимать в течение длительного периода времени.

Врач будет оценивать целесообразность продолжения лечения препаратом Сермион^® через соответствующие периоды времени, но не реже одного раза в 6 месяцев.

Дети и подростки младше 18 лет

Сермион не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Врач назначит Вам необходимую дозу. Пациентам с почечной недостаточностью врач может назначить препарат в более низкой дозе (1 таблетка).

Эффект от лечения нарастает постепенно. Поскольку данный препарат принимают, как правило, в течение длительного периода времени, лечащий врач через соответствующие периоды времени будет оценивать, следует ли продолжать лечение

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема пропущенной дозы. Продолжайте принимать таблетки в соответствие с предписаниями Вашего врача.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не следует резко прекращать прием данного препарата без консультации с лечащим врачом. При возникновении побочных эффектов врач обсудит с Вами возможные меры по их устранению и предотвращению, а также возможность применения других лекарственных препаратов для Вашего лечения.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

У Вас может понизиться артериальное давление или замедлиться пульс. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Специального лечения обычно не требуется; достаточно просто полежать в течение нескольких минут. В исключительных случаях врач примет необходимые меры.

Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Часто (могут возникать у 1 человека из 10)

- дискомфорт в желудке

Нечасто (могут возникать у 1 человека из 100)

- тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница

- сонливость, головокружение, головная боль

- снижение артериального давления, приливы

- диарея, тошнота, запор

- зуд

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- состояние, характеризующееся ростом соединительной ткани (фиброз)

- ощущение жара (приливы), сыпь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – ницерголин 30,00 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза (Сермион^® содержит натрий см. раздел «Специальные предупреждения»),

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е172), силикон.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой матово-желтого цвета.

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой/поливинилдихлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Пфайзер Италия С.р.л.,
Локалита Марино дель Тронто – 63100 Асколи Пичено (АП), Италия
тел.: +39 0736305549
электронная почта: gianluca.paniccia@pfizer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи,
3711 Коллинз Ферри Роуд, Моргантаун, 3В 26505, США
тел.: +1 304 554 4211
электронная почта: robert.barto@viatris.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Имиров Н.Ж.»
Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7
тел.: +7 727 972 27 97, моб.: +7 708 972 27 97
электронная почта: infosafety.cis@viatris.com