[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любому из вспомогательных веществ препарата

Противопоказания

Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности роста ресниц, потемнения кожи век и повышенной пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и могут привести к различиям во внешнем виде между глазами при лечении только одного глаза.


	 Изменение пигментации радужки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев. Изменение цвета глаз наблюдалось преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен риск пожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.


	 Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста многократно контактирует с поверхностью кожи.


	 Нет опыта применения тафлупроста при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукоме. Имеется лишь ограниченный опыт применения тафлупроста у пациентов с афакией и при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме.


	 Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании тафлупроста у пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или линзами передней камеры или пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулы или ирита/увеита.


	 Пациентов с тяжелой астмой следует лечить с осторожностью.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими препаратами не ожидаются, поскольку после закапывания препарата в глаза системные концентрации тафлупроста чрезвычайно низки.


	 При применении тафлупроста одновременно с тимололом не отмечалось никаких признаков перекрёстных взаимодействий.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Женщины детородного потенциала / контрацепция


	 Тафлотанâ не должны применять женщины детородного возраста и женщины с детородным потенциалом, если не приняты адекватные меры контрацепции.


 Беременность


	 Тафлупрост может оказывать вредное фармакологическое воздействие на беременность и/или плод/новорожденного ребенка. Тафлотанâ не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда это совершенно необходимо (в случае отсутствия других вариантов лечения).


 Кормление грудью


	 Неизвестно, экскретируются ли тафлупрост или его метаболиты в грудное молоко человека. Тафлотанâ не следует использовать во время кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Тафлупрост не влияет на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, при закапывании препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения и в этом случае пациент должен подождать, пока зрение полностью восстановиться, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Рекомендуемая доза - одна капля препарата Тафлотанâ в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день вечером.


	 Дозу следует вводить строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления.


	 Раствор в одной тюбик-капельнице предназначен только для однократного использования, и его количество достаточно для применения в оба глаза. Неиспользованный раствор следует утилизировать сразу после использования.


 Особые группы пациентов


 Применение у детей


	 Безопасность и эффективность тафлупроста у детей в возрасте до 18 лет еще не установлена. Нет доступных данных.


 Применение у пожилых пациентов


	 При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы.


 Применение при нарушении функций почек/печени


	 Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов c нарушениями функций печени/почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.


 Метод и путь введения


	 Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалить избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель, рекомендуется носолакримальная окклюзия (прижатие указательным пальцем области внутреннего угла глаза) или аккуратное прикрытие век после закапывания препарата. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных средств, вводимых через глаза.


	 При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут.

Передозировка

Часто 


	 - головная боль


	 - зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз


	 - изменения в ресницах (увеличение длины, толщины и количества ресниц)


	 - сухость в глазах, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц


	 - эритема век, поверхностный точечный кератит (SPK)


	 - фотофобия


	 - усиление слезотечения, ухудшение зрения, снижение остроты зрения и повышение пигментации радужной оболочки


 Нечасто 


	 - блефаральная пигментация


	 - отек век, астенопия, отек конъюнктивы, выделения из глаз


	 - блефарит, клетки воспаления во влаге передней камеры глаза, ощущение дискомфорта в глазах, воспалительная гиперемия передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, аллергический конъюнктивит и аномальное ощущение в глазу


	 - гипертрихоз века


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - ирит/увеит, углубление складки века, макулярный отек/кистоидный макулярный отек


	 - обострение астмы, диспноэ


	 Изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы ассоциированных с использованием фосфата, содержащегося в каплях глазных.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций следует обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz


	 Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан


	 ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан


	 Номер телефона – 250-39-17


	 Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com

Описание нежелательных реакций

1 мл раствор содержит


	 активное вещество – тафлупрост, 15 мкг


 вспомогательные вещества: глицерол, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, кислота хлороводородная или натрия гидроксид (для коррекции значения рН), вода для инъекций

Состав

Прозрачный, бесцветный раствор

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 0.3 мл препарата помещают в тюбик-капельницу из полиэтилена.


	 По 10 тюбик-капельниц помещают в пакет из фольги алюминиевой ламинированной.


	 По 3 пакета (30 тюбик-капельниц) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 После первого вскрытия пакета - 4 недели при температуре не выше 25°С


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре от 2° до 8°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 НекстФарма АО 
	 Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия 
	 Тел.: +44 (0) 203 585 4120 
	 Электронная почта: info@nextpharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО Сантен 
	 Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия 
	 Тел.: +358-3-2848111 
	 Веб: http://www.santen.com/ 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан 
	 ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан 
	 Номер телефона – 250-39-17 
	 Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com

Условия отпуска из аптек

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Тафлупрост.


	 Код ATХ S01EE05

Фармакотерапевтическая группа

- повышенное внутриглазное давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией


	 - в качестве монотерапии у пациентов:

<ul>
	<li>
	
		которым показаны капли глазные, не содержащие консерванта
	
	</li>
	<li>
	
		с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии
	
	</li>
	<li>
	
		с непереносимостью препаратов первой линии терапии или имеющих противопоказания к этим препаратам
	
	</li>
</ul>

	 - в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам


	 Тафлотанâ
	показан взрослым старше 18 лет.

Тафлотан: инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Тафлотан, капли, 15 мкг ×30

Аналоги

Тафлотан, капли, 15 мкг ×1

Тафлотан БК, капли, 15 мкг / 1 мл 3 мл ×1