Аминокапроновая кислота: инструкция по применению

- гиперчувствительность к компонентам препарата
- склонность к тромбозам и эмболиям
- гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)
- нарушения мозгового кровообращения
- коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
- беременность, период лактации

С осторожностью применять при:
- артериальной гипотензии
- клапанных пороках сердца
- кровотечении из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии (в связи с риском развития интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск)
- субарахноидальном кровоизлиянии
- печеночной недостаточности
- хронической почечной недостаточности

Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с вливанием раствора глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов. При одновременном применении с антикоагулянтами (прямые, непрямые) снижается коагуляционный эффект препарата.

Назначение препарата следует проводить под контролем концентрации фибриногена в крови и времени свертывания крови. Препарат рекомендуется применять под контролем коагулограммы, особенно у больных после инфаркта миокарда и при печеночной недостаточности.
При быстром введении в больших дозах возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушение сердечного ритма.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры по типу рабдомиолиза. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать сывороточную креатининфосфокиназу (КФК) у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту. Применение препарата должно быть прекращено, если наблюдается прогрессирующее увеличение КФК. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
Аминокапроновая кислота в дозировке 5 % содержит 9.0 мг натрия на мл соответственно. Это должно быть учтено при применении пациентами с диетой, которая ограничивает прием натрия.

Препарат предназначен для применения в условиях стационара, поэтому изучения влияния препарата на способность к концентрации внимания не проводилось.

Режим дозирования
В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем, при необходимости, по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
Метод и путь введения
Кислота аминокапроновая вводится внутривенно, капельно. Препарат вводят со скоростью 50-60 капель в минуту из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента.
Частота применения с указанием времени приема
В случае продолжающегося или повторного кровотечения препарат вводят через 4 часа.
Длительность лечения
Длительность применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.
В тяжелых случаях показан гемодиализ или перитонеальный диализ.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Применение препарата должно быть прекращено, если наблюдается прогрессирующее увеличение КФК.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата
необходимо обратиться к врачу. Предназначен для в/в введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие ткани.

Часто:
- головная боль, слабость, реакции в месте введения, боль и некроз, артериальная гипотензия, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, головокружение, заложенность носа, шум в ушах.
Редко:
- аллергические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, брадикардия, агранулоцитоз, нарушения коагуляции, мышечная слабость, миалгии, одышка, зуд, сыпь, снижение зрения, слезотечение
Очень редко:
- периферическая ишемия, увеличение креатинфосфокиназы, миозит, спутанность сознания, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок, тромбоэмболии легочной артерии
Неизвестно:
- тромбоз, лейкопения, тромбоцитопения, миопатии, рабдомиолиз, увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 100 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами. Контейнеры упаковывают в групповую коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104
тел: + 7 (727) 2603974
е-mail: office@nm-pharm.kz ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104
тел: + 7 (727) 2603974
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104
тел: + 7 (727) 2603974
е-mail: office@nm-pharm.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104
тел: + 7 (727) 2603747
е-mail: safety@nm-pharm.kz