Цитрамон-Боримед: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения
- желудочно-кишечные кровотечения
- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада
- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия
- расслаивающая аневризма аорты
- портальная гипертензия
- дефицит витамина К
- прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более
- почечная и печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- подагра и подагрический артрит
- детский возраст до 15 лет в сочетании с гипертермией на фоне вирусных заболеваний
- артериальная гипертензия III степени
- хроническая сердечная недостаточность
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз)
- повышенная возбудимость, нарушения сна
- глаукома
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением

При одновременном применении усиливает токсичность метотрексата, вальпроевой кислоты, барбитуровых препаратов, эффекты наркотических анальгетиков, пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидных средств, ко-тримоксазола, трийодтиронина, дигоксина.

Комбинированные оральные контрацептивы, фенитоин, алкоголь, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты увеличивают риск гепатотоксического действия входящего в состав препарата парацетамола.

Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) замедляют метаболизм компонентов препарата и повышают их концентрацию в плазме.

Повышает риск кровотечений при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами.

Ослабляет эффекты гипотензивных средств из группы ингибиторов АПФ, петлевых и калийсберегающих диуретиков.

Глюкокортикостероиды усиливают токсическое действие компонентов препарата на слизистую желудка, снижают концентрацию ацетилсалициловой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с b₂-адреномиметиками в высоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с теофиллином, аминофиллином наблюдается увеличение их концентрации в плазме крови и возрастание риска интоксикации.

Увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.

Ослабляет действие урикозурических средств.

Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Применение в педиатрии

При использовании лекарственного препарата Цитрамон-Боримед у детей младше 15 лет с гипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени) вследствие наличия в составе лекарственного препарата ацетилсалициловой кислоты. Применение лекарственного препарата Цитрамон-Боримед у данной группы пациентов противопоказано.

Использование в период хирургических вмешательств

За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием лекарственного препарата Цитрамон-Боримед для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.

Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы

У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и при сенной лихорадке применение лекарственного препарата Цитрамон-Боримед может спровоцировать обострение заболевания.

Влияние на лабораторные показатели

Во время лечения препаратом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

При приеме внутрь в высоких дозах входящий в состав лекарственного препарата Цитрамон-Боримед кофеин затрудняет концентрацию внимания и увеличивает число операторских ошибок при выполнении работ, сопряженных с необходимостью концентрации внимания.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка 2–3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее 6–8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки.

В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38,5 °С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе – при температуре более 37,5 °С) в дозе 1–2 таблетки.

Метод и путь введения

Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды.

Длительность лечения

Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

- при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, звон в ушах;
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Часто

– нервозность;
– головокружение;
– тошнота, дискомфорт в области живота.

Нечасто

– бессонница;
– тремор, парестезия, головная боль;
– шум в ушах;
– аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений;
– сухость во рту, диарея, рвота;
– усталость, повышенная возбудимость.

Редко

– фарингит;
– снижение аппетита;
– тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение;
– расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух;
– нарушение зрения;
– гиперемия, нарушения периферического кровообращения;
– носовое кровотечение, гиповентиляция, ринорея;
– отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение;
– гипергидроз, зуд, крапивница;
– мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы;
– астения, тяжесть в груди.

Данные пострегистрационного наблюдения

Нарушения со стороны иммунной системы:

- гиперчувствительность.

Психические нарушения:

- беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы:

- мигрень, сонливость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

- эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны сердца:

- ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов:

- снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

- одышка, бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения:

- боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

- печеночная недостаточность.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

- недомогание, чувство дискомфорта.

Информация, позволяющая предположить, что нежелательные реакции отдельных веществ усиливаются или спектр нежелательных реакций расширяется при использовании фиксированной комбинации в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, отсутствует.

Увеличение риска развития кровотечения может сохраняться в течение 4-8 дней после приема ацетилсалициловой кислоты. Очень редко возможно развитие тяжелого кровотечения (например, внутримозговое кровотечение), особенно у пациентов с артериальной гипертензией, при отсутствии лечения, и/или сопутствующим лечением с помощью антикоагулянтов. В отдельных случаях может наступить смерть.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активные вещества: ацетилсалициловая кислота – 220.0 мг, парацетамол – 200.0 мг, кофеин – 27.0 мг;

вспомогательные вещества: какао-порошок, кислота лимонная моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Контурные безъячейковые упаковки/контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству первичных упаковок.

1, 2, 5 контурных безъячейковых упаковок или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс: +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс: +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»,
Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8,
тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19.
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru