Панкреатин: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 18 лет

- при муковисцидозе

- в период беременности

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Применение в педиатрии

Применение Панкреатина противопоказано детям до 18 лет.

Беременность

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые: по 2-4 таблетки 50-100 ЕД 3-4 раза в сутки.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Длительность лечения

Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество: панкреатин 0,1 г

(протеолитическая активность не менее 25 ЕД,

липолитическая активность не менее 140 ЕД,

амилолитическая активность не менее 1500 ЕД);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеарат;

состав оболочки: целацефат, кислотный красный 2С Е122, титана диоксид Е171, полисорбат-80.

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить контурную ячейковую упаковку в пачке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172
Тел./факс (34355) 3-60-90
e-mail:info@ihfz.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д 172
Тел./факс (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП Утегенова Б.А.
050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7
Тел.: +77017076181, электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru