Нео-Пенотран Форте Л: инструкция по применению

Один суппозиторий содержит
Активные вещества: метронидазола  750 мг,    
                                       миконазола нитрата  200 мг,
                                       лидокаина гидрохлорида  70.25 мг,
                                       лидокаина основания 43 мг
вспомогательное вещество- витепсол S55.  

Вагинальные суппозитории от белого до светло-желтого цвета в виде плоского тела с закругленным концом. 

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные  имидазола. Имидазола производных комбинации
Код  АТХ  G01AF20

Фармакокинетика
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы).  Поэтому при интравагинальном  введении суппозиториев миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления.  Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Лидокаин: после ежедневного интравагинального введения суппозиториев.  В течение трех дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его концентрация в плазме составляет 0,04-1 мкг/мл. Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный лидокаин (10% от введенной дозы) выводятся через почки.
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран®Форте Л содержат миконазол, оказывающий
противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин с локальным анестезирующим действием. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. 
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.
Миконазол, метронидазол и лидокаин не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании. 

- вульвовагинит вызванный Candida albicans 
- бактериальный вагиноз ( гарднереллёзный  вагинит или анаэробный вагиноз)
- трихомонадный вагинит
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения. 
Если врачом не предписано иначе  по 1 суппозиторию на ночь вводят глубоко во влагалище  в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания возможно продление курса  лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа. Применение в педиатрии
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). Эти симптомы могут быть предотвращены  местным анестезирующим действием лидокаина. При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата  относятся:
Очень часто: 
- выделения из влагалища
Часто:
- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области 
- головные боли, головокружение
Нечасто:
-  жажда
-  депрессия
Редко: 
- раздражение, жжение и зуд во влагалище 
- боль в животе, кожная сыпь
Очень редко:
- психо-эмоциональные нарушения
- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях  анафилаксия)
Частота неизвестна (не может быть оценена)*:
- утомляемость, снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая  нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, раздвоение  или нечеткость зрительного восприятия, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница, спутанность сознания, слабость, недомогание
- аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца, васкулярный отек, синдром слабости синусового узла, увеличение пороговых значений дефибриллирующих импульсов, приливы к лицу
- изменение вкуса, металлический привкус во рту,   сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и  спазмы в животе
- местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит 
- лейкопения, метгемоглобинемия.