Тиамин: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамина В₆) или цианокобаламина (витамина В₁₂). Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано. Фармацевтически несовместим с допамином, митоксантроном, пиридоксальфосфатом.

Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл раствора, то есть практически не содержит натрий.

Применение в педиатрии.

Детям не следует применять 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).

Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Особые указания

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при введении высоких доз тиамина). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.

Режим дозирования

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь.

Метод и путь введения

Внутримышечно (глубоко в мышцу).

Длительность лечения

Курс лечения - 10-30 инъекций.

Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции (отек Квинке, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия

Реакции в месте введения: болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит

активное вещество – тиамина гидрохлорид – 50.0 мг

вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на казахском и русском языках, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
АО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.: (383) 363-32-44,
факс: (383) 363-32-55
электронная почта: mail@nskpharm.ru
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.: (383) 363-32-44,
факс: (383) 363-32-55
электронная почта: mail@nskpharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Декалог» 050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова 41А-4,
тел.: 2944221/ 8 701-73-152-18,
электронная почта: tsdecalog@yandex.ru,
decalog@list.ru