Этодин® СР: инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество - этодолак микронизированный 600 мг,
вспомогательные вещества: метоцел К100 LVCR, лактозы моногидрат, натрия фосфатадигидрат, этилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, пленочное покрытие №13,
состав пленочного покрытия №13 (OpadryYS-1-7003 белый): гипрометил-целлюлоза НРМС 2910 (3cP) и НРМС 2910 (6cP), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол (MW 400), полисорбат 80.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы.

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Этодолак.
Код АТX М01АВ08

Фармакокинетика
Этодолак хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2% и 4,7%. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.
Фармакодинамика
Этодолак является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). Этодолак отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ-2), а также обладает урикозурической активностью.

- болевой синдром при ревматоидном артрите и остеоартрите.

Для приема внутрь.
Таблетку не разжевывать и запивать полным стаканом воды.
Взрослые: рекомендуется по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.
Пожилые люди: Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.
Пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВС считается необходимым, самая низкая эффективная доза должна использоваться и для самой короткой продолжительности. Пациент должен регулярно контролироваться на желудочно-кишечные кровотечения во время терапии НПВС.
Дети: Не рекомендуется.

- потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсия, вздутие живота, запор, изжога, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (возможна перфорация или кровотечение, иногда и со смертельным исходом), ректальное кровотечение
- кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки
крови, токсический гепатит
- крапивница, фоточувствительность, зуд, многоформная эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке, буллезные дерматозы (в том числе эпидермальный некролиз, мультиформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, звон в ушах, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность, сонливость, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболеваниями соединительной ткани)
- ретинопатия, кератопатия, нарушения зрения, неврит зрительного нерва
- гипертензия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулиты
- дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов
- гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения
- насморк, боль в горле, симптомы гриппа, охриплость голоса, нарушение глотания, астения, озноб, лихорадка
- образование гематом, небольшие кровотечения.
- повышенный риск развития артериальной тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).