[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к действующему веществу или&nbsp; любому из вспомогательных веществ 
 - период беременности и кормления грудью 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более предрасположены к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Носители аллели HLA-DRB1*04:03 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС – 1,6) особенно распространены у представителей европеоидной расы (в Южной Европе больше, чем в Северной), а аллели HLA-DRB1*04:06 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС – 56,6) особо распространены среди пациентов из Японии и Кореи. АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у тех пациентов, для лечения которых используется тиоктовая кислота. 
 В препарате Берлитион® 600 капсулы содержится сорбит. Пациентам с редким наследственным заболеванием - нарушением непереносимости фруктозы - данный препарат принимать не следует.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном приеме Берлитиона® 600 капсулы имеет место снижение эффекта цисплатина. 
 Тиоктовая кислота является агентом, хелатирующим металлы, и поэтому - исходя из принципиальных соображений - ее не рекомендуют назначать одновременно с соединениями металлов (например, препараты железа, магния, молочные продукты, из-за содержания в них кальция). При приеме полной суточной дозы Берлитиона® 600 капсулы за 30 минут до завтрака препараты железа и магния можно принимать в обед или вечером. 
 Может усиливаться сахаропонижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств. Поэтому показан тщательный контроль сахара крови, особенно на начальном этапе терапии тиоктовой кислотой. 
 В отдельных случаях, во избежание явлений гипогликемии, может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или дозы перорального противодиабетического средства. 
 Указание: 
 Регулярный прием алкогольных напитков представляет собой существенный фактор риска возникновения и прогрессирования клинической картины нейропатии и может препятствовать успеху лечения Берлитионом® 600 капсулы. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендован отказ от приема алкоголя, насколько это возможно. Это также относится к периодам между курсами терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность 
 В исследованиях на животных не установлено никаких прямых или непрямых вредных воздействий препарата в плане токсичности в отношении органов репродукции. Препарат Берлитион® 600 капсулы во время беременности может применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. 
 Кормление грудью 
 О возможном переходе тиоктовой кислоты или ее метаболитов в материнское молоко у человека ничего не известно. Необходимо решить, следует ли прервать грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии Берлитионом® 600 капсулы, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для женщин. 
 Фертильность 
 Исследования токсичности в отношении органов репродукции не обнаружили никаких данных, касающихся влияния на фертильность.

Беременность и период лактации

Препарат Берлитион® 600 капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Суточная доза составляет 1 капсулу препарата Берлитион® 600 капсулы (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты), которую принимают однократно, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи. 
 При сильно выраженной парестезии можно вначале провести инфузионную терапию тиоктовой кислотой. 
 Дети и подростки 
 Берлитион®
600 капсулы не следует принимать детям и подросткам 
 Способ применения 
 Берлитион®
600 капсулы следует принимать натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи может затруднять всасывание. Поэтому пациентам, для которых характерно длительное время опорожнения желудка, особенно важно, чтобы лекарство принималось за полчаса до завтрака. 
 Так как в случае диабетической полинейропатии речь идет о хроническом заболевании, может возникнуть необходимость длительной терапии. 
 Основой лечения при диабетической полинейропатии является оптимальный контроль за течением диабета. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Не применимо.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
 - часто: тошнота, чувство оглушенности 
 - очень редко: гипогликемия, аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница и зуд; дисгевзия, головная боль, гипергидроз, нарушения зрения, рвота, боли в желудке и в кишечнике, а также диарея 
 - частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром 
 - очень редко: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение уровня глюкозы в крови. Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких, как ощущение оглушенности, потливость, головная боль и нарушение зрения. 
 При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действия) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки (кашированной ПВДХ) и фольги алюминиевой. 
 По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять пос истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), 
 Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия 
 Тел.: +49 30 6707-0 
 Факс: +49 30 6707-212-0 
 Электронная почта: info@berlin-chemie.de 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), 
 Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия 
 Тел.: +49 30 6707-0 
 Факс: +49 30 6707-212-0 
 Электронная почта: info@berlin-chemie.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan (Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)» 
 050051, г.Алматы, 
 ул.Луганского 54, коттедж № 2 
 Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185 
 Номер факса: +7 727 2446180 
 Адрес электронной почты: kazakhstan@berlin-chemie.com

Условия отпуска из аптек

1 капсула содержит 
 активное вещество - тиоктовая кислота. 
 вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды со средней длиной цепи. 
 оболочка: 70% раствор сорбитола, некристаллизующийся (в пересчете на безводное вещество), 85% глицерин (в пересчете на безводное вещество), желатин, титана диоксид (Е 171), карминовый лак (Е 120).

Состав

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, розового цвета. Содержимое капсул – пастообразная масса желтого цвета.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарущения обмена веществ другие. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота 
 код АТХ А16AX01

Фармакотерапевтическая группа

- парестезии при периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии у взрослых

Берлитион® 600 капсулы: инструкция по применению

Форма выпуска:

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Берлитион, капсулы, 600 мг ×30