Дротаверин-Тева: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам, указанным в пункте 6.1.

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

- пациенты с заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

- детский возраст до 6 лет

При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.).

У пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении дротаверин может снизить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

При одновременном применении с папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в т.ч. м- холиноблокаторами) возможно усиление их спазмолитического действия.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.).

У пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы. Одна таблетка Дротаверин-Тева 40 мг содержит 67 мг лактозы. Дротаверин-Тева может вызвать желудочно-кишечные жалобы у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы.

Из-за содержания лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как лактоза непереносимость, дефицит Lapp лактазы или нарушение всасывания глюкозы / галактозы не следует принимать с этим лекарством.

Дети

Использование дротаверина у детей не оценивалось в клинических исследованиях

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата Дротаверин-Тева рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат Дротаверин-Тева не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

При приеме внутрь в терапевтических дозах препарат Дротаверин-Тева не оказывает влияния на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами.

Режим дозирования

Взрослым: обычная суточная доза составляет , 3-6 таблеток (120-240) мг ежедневно (разделенная на 2-3 приема).

Дети 6-12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза -2 таблетки (что соответствует 80 мг).

Дети старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза -4 таблетки (что соответствует 160 мг).

Продолжительность лечения зависит от показаний. При приеме препарата рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения может быть больше (до 2-3 дней). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод и путь введения

внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Данных по передозировке препаратом Дротаверин-Тева нет.

Симптомы: аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Редко

- тошнота, запор

- головная боль, головокружение, бессонница

- учащенное сердцебиение

- аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

- снижение артериального давления.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм.

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Adipharm EAD
бульвар Симеоновское шоссе 130,
1700 София, Болгария
Тел.: +357-25867600
Электронная почта: office@adipharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited
124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль
Тел: 972-3-9267267
info@tevapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан»,
050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1,
БЦ «Нурлы-Тау», 5Б, 6 этаж.
Тел.: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva.