Аспаркам: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- острая или хроническая почечная недостаточность

- болезнь Аддисона

- атриовентрикулярная блокада III степени

- кардиогенный шок (артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст.)

- детский возраст до 18 лет

Исследований лекарственного взаимодействия с препаратом Аспаркам не проводилось. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.

Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию Аспаркама. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Аспаркам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, должен быть не менее 3 часов.

С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Вспомогательные вещества:

Данный лекарственный препарат содержит 38 мг калия в каждой таблетке. Это следует принять во внимание пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения в педиатрии не установлены.

До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Режим дозирования

Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в день. Аспаркам следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Информация о передозировке препарата Аспаркам отсутствует, даже при приеме высоких доз.

Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.

Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.

По данным литературы прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи.

Высокие дозы препарата Аспаркам могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.

При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.

При передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

- учащение стула (при применении больших доз препарата).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав на одну таблетку

активные вещества:

магния аспарагината – 0.175 г, калия аспарагината – 0.175 г;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, полисорбат-80, кальция стеарат, тальк.

Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На поверхности таблеток допускается мраморность.

По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или по 100 контурных ячейковых упаковок, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках, вкладывают в коробку транспортную.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Торговый дом Фармамед»,
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz