Токсивенол-Рота: инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг/3 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• троксерутин 300 мг,
• карбазохром 3 мг,
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки:

Опадри® бежевый 85F270028: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172);

Опадри® прозрачный 85F190000: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол/ПЭГ, тальк.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой молочно-коричневого цвета.

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин, комбинации.

Код АТХ С05СА54

Фармакокинетика

После приема внутрь троксерутин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00±2,94 нг/мл, период биологического полураспада (Т0,5) – 8,73±0,88 часа.

Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди- и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 минут после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 21,0±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет 1,2±0,5 часа. Период полувыведения Т1/2, среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 часов до 8 часов составляет 2,5±0,9 часа, 4,1±1,1 часа и 65,9±25,3 часа нг/м, соответственно.

Фармакодинамика

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволят целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости капилляров.

Троксерутин обладает Р – витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям.

Фармакологический эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту – мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождение гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром – ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсутствия второстепенной аминовой группы и группы о-дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

Принимают внутрь во время еды.

В начале лечения принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Болезненные симптомы обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту дозировку до полного исчезновения симптомов.

Поддерживающее лечение: по 1 таблетке в день в течение 3-4 недель.

Суточная доза составляет 600 мг (по 1 таблетке 2 раза в день).

Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 таблетке 3 раза в день).

Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,1-0,01%), очень редко (< 0,01%, включая отдельные случаи)

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, вздутие и боль в животе

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – покраснение лица, крапивница