Ангал (пастилки мед): инструкция по применению

- индивидуальная повышенная чувствительность на активные вещества или к любому вспомогательному веществу препарата

- детский возраст младше 6 лет

- наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола)

Антисептики не устраняют микробы; они временно снижают количество микроорганизмов в области глотки и горла.

Ограничьте использование этого лекарства минимумом, строго придерживаясь инструкции по медицинскому применению либо назначением врача, необходимым для облегчения существующей боли и раздражения. Не следует использовать длительное время, непрерывно или многократно.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих предрасположенность к возникновению аллергических реакций.

После приема чрезмерных доз (более 20 пастилок в сутки) возможны нарушения со стороны глотательных рефлексов (снижение контроля над глотательным рефлексом с возможной аспирацией пищи в дыхательных путях).

Ангал^® содержат сорбитол. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, не следует применять это лекарство.

Ангал^® содержит сульфиты. В редких случаях это может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

По причине возникновения возможных взаимодействий (нежелательного воздействия или инактивации) следует избегать одновременного или последовательного использования антисептических препаратов местного действия.

Не рекомендуется совместное применение ингибитора холинэстеразы и местного анестетика.

Препарат необходимо использовать только до необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением.

Не следует использовать препарат длительно, непрерывно или слишком часто.

При наличии бактериальной инфекции в сочетании с высокой температурой необходимо дополнительное лечение.

Пастилки для рассасывания со вкусом меда не содержат сахара и могут использоваться диабетиками.

Применение в педиатрии

Не следует давать детям младше 6 лет.

Ангал^® предназначен для местного применения. При условии соблюдения мер предосторожности и специальных ограничений данный препарат может применяться во время беременности и грудного вскармливания. Пациентам следует сообщить об этом врачу.

Не влияет.

Режим дозирования

Взрослые: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.

Дети от 6 лет и старше: от 3 до 5 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 5 мг хлоргексидина и 1 мг лидокаина.

Максимальная суточная доза у взрослых составляет 50 мг хлоргексидина и 10 мг лидокаина.

Метод и путь введения

Пастилки для рассасывания в полости рта.

Длительность лечения

Препарат предназначен для симптоматического лечения, его не следует использовать более 3-4 дней, непрерывно и слишком часто. Если при применении данного лекарственного средства состояние пациента не улучшилось следует обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на то, что данный препарат содержит малую часть токсической дозы и его использование ограничено местным применением, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности, особенно в случае применения у детей.

Симптомы:

Лидокаин может привести к системной интоксикации (доза 0,5 г и выше является токсичной для взрослых), воздействуя на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы:

- возбужденность, зевота, нервозность, звон в ушах, нистагм, тремор мышц, судороги, депрессия, одышка;

- снижение сократимости сердечной мышцы, расширение периферических кровеносных сосудов, гипотония, брадикардия, нарушение сердечного ритма, остановка сердца.

Хлоргексидин всасывается в очень малых количествах из желудочно-кишечного тракта.

Антидот: отсутствует

Лечение:

При системной интоксикации:

- немедленное прекращение приема препарата

- промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту

- госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови

При удушье:

- обеспечить подачу воздуха, выполнить прием Хаймлиха

- в случае сохранения обструкции госпитализировать пациента

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Ангал^®, обратитесь к своему врачу.

Редко:

- кожные реакции гиперчувствительности и слизистой оболочки, вызванные контактным взаимодействием с анестетиками амидного типа, такими как лидокаин; сообщалось о случаях появления сыпи и дерматита на фоне применения данного препарата.

- возможно возникновение временного искажения вкусовых ощущений, чувства жжения на языке и анафилактических реакций.

При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна пастилка содержит

активные вещества – хлоргексидина дигидрохлорид 5.0 мг (не включая 3% избыток), лидокаина гидрохлорид 1.0 мг (не включая 3% избыток),

вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор медовый S-169336, стевия, магния стеарат, сорбитол, этанол 96 % (об/об)¹.

¹ - Удаляется в процессе производства

Пастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета, со слегка пятнистой поверхностью, со вкусом меда.

По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен или пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Квалифар Н.В./С.А., Бельгия
Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgium
Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Тел. +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517
e-mail: info.lek@sandoz.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан»
Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95
Телефон: +7 (727) 258 10 48.
Е-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений)
Е-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству).