КВАНИЛ®: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ
- повышенный тонус парасимпатической нервной системы

В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно медленно со скоростью 30 капель в минуту.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин.

КВАНИЛ^® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении препарата КВАНИЛ^® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Влияния препарата КВАНИЛ^® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно в виде медленной внутривенной инъекции (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Доза и курс применения препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает

любой возможный риск.

Метод и путь введения

Для внутривенного и внутримышечного введения.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Длительное назначение препарата КВАНИЛ^® не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.

Лечение: симптоматическое.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат

Очень редко (< 1/10000)

- галлюцинации
- головная боль, головокружение
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- одышка
- тошнота, рвота, иногда диарея
- гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура
- озноб, отек.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна ампула (4 мл) содержит:

активное вещество - цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина) или 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина),

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Для дозировки 500 мг. По 4 мл раствора помещают в 5 мл ампулу из бесцветного стекла с точечным вырезом коричневого цвета.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (1х10).

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (2х5).

Для дозировки 1000 мг. По 4 мл раствора помещают в 5 мл ампулу из бесцветного стекла с точечным вырезом синего цвета.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (1х10).

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (2х5).

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Соверейн Фарма Пвт. Лтд.
Сэрвэй № 46/1-4 Вилейжа Кадайя, Даман-396210, Индия
Телефон: +0260-6635400/420
Факс: +0260-6635401
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия.
Тел: +91-11-41005147
факс: +91-11-40527575
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz