[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата 
 - период беременности и кормления грудью 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальный контроль диабета. 
 При парентеральном применении Эспа-Липон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, наблюдаются реакции гиперчувствительности вплоть до анафилактических шоковых реакций. Пациенты должны быть под наблюдением. В случае возникновения ранних симптомов (например, зуд, тошнота, дифория и. т.д.) немедленно прекращают лечение, возможно потребуются дополнительные терапевтические процедуры.

Необходимые меры предосторожности при применении

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Эспа-Липон. 
 При одновременном применении препарата Эспа-Липон с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних. 
 Следовательно, особенно в начальные фазы лечения тиоктовой кислотой, требуется тщательный контроль уровня сахара в крови. В отдельных случаях возможно снижение дозы инсулина или дозы оральных противодиабетических средств для предотвращения гипогликемических проявлений. 
 Регулярное потребление спирта является значительным фактором риска для развития и прогрессирования нейропатических синдромов и может, таким образом, также влиять на эффективность лечения лекарственным препаратом Эспа-Липон. Следовательно, пациентам с диабетической полинейропатией не рекомендуется потребление спирта, насколько возможно. Это также относится к интервалам без терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщалось о случаях инсулинового аутоиммунного синдрома (ИАС) в период лечения тиоктовой кислотой. Пациенты с определенным генотипом системы человеческого лейкоцитарного антигена (ЧЛА или HLA), таким как аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, более предрасположены к ИАС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (относительный риск предрасположенности к ИАС: 1.6) обнаруживается, в основном, у представителей европейских народов, и его распространенность выше в Южной Европе, чем в Северной Европе; аллель HLA-DRB1*04:06 (относительный риск предрасположенности к ИАС: 56.6) обнаруживается, в основном, у пациентов из Японии и Кореи. 
 Необходимо принимать во внимание возможность присутствия ИАС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, проходящих лечение тиоктовой кислотой. 
 После приема лекарственного препарата может ощущаться изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.

Специальные предупреждения

В соответствии с общими принципами фармакотерапии лекарственные препараты могут применяться при беременности и в период грудного вскармливания только после тщательной оценки риска и польза от их применения. 
 Беременные и кормящие женщины должны проходить лечение тиоктовой кислотой только в случае выраженных показаний к применению, хотя исследования по репродуктивной токсикологии не показали никаких доказательств, касающихся влияния на фертильность и раннее эмбриональное развитие, и не было выявлено тератогенного эффекта. 
 Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью из-за отсутствия данных по проникновению тиоктовой кислоты в материнское молоко.

Во время беременности или лактации

Учитывая возможные побочные эффекты (судороги, диплопия, головокружение) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 В начале лечения препарат применяют парентерально 600 мг в день в течение 2-4 недель. В дальнейшем при проведении поддерживающей терапии переходят на прием препарата внутрь. 
 Метод и путь введения 
 При появлении симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии взрослым пациентам рекомендуется внутривенное введение суточной дозы 24 мл раствора для инъекций (эквивалент 600 мг тиоктовой кислоты). Внутривенное введение может осуществляться путем инъекции неразбавленного раствора, т.е. шприцем с продолжительностью введения по крайней мере 12 минут. 
 После смешивания содержимого Эспа-Липон, 600 мг/24 мл со 100-250 мл физиологического раствора лекарство можно также давать в виде медленной инфузии в течение не менее 12 минут.&nbsp;В связи с тем, что препарат светочувствителен, следует готовить раствор непосредственно перед применением. Приготовленные инфузионные растворы должны быть немедленно защищены от воздействия света (например, с помощью алюминиевой фольги). Инфузионный раствор в защищенном от света месте сохраняет стабильность около 6 часов. В основе лечения диабетической невропатии лежит оптимальный контроль диабета. 
 Длительность лечения 
 Поскольку диабетическая полинейропатия является хроническим заболеванием, может потребоваться длительная терапия. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Перед применением препарата Эспа-Липон рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности. 
 Нечасто 
 - нарушения вкусового восприятия 
 - тошнота, рвота 
 Очень редко 
 - тромбопатия 
 - аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, экзема и зуд; анафилактические реакции 
 - гипогликемия* 
 - судороги, головная боль*, головокружение*, гипергидроз* 
 - двоение в глазах, проблемы со зрением* 
 - пурпура 
 - реакции в месте инъекции 
 Неизвестно 
 - инсулиновый аутоиммунный синдром. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

24 мл препарата содержат 
 активное вещество - тиоктовая кислота, 600.0 мг. 
 Один мл препарата содержит 
 активное вещество - тиоктовая кислота, 25.0 мг, 
 вспомогательные вещества: этилендиамин, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 24 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1 коричневого цвета. 
 По 5 ампул помещают в поддон и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту. 
 
 Сведения о производителе 
 Зигфрид Хамельн ГмбХ, Германия 
 Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия 
 Тел.: +49 5151 581-0; +49 5151 581-258 
 welcome@siegfried.ch 
 Держатель регистрационного удостоверения 
Эспарма ГмбХ, Германия 
 Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия 
 Тел.: +49 30 71094 4200; +49 30 71094 4250 
info@esparma.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
ТОО “Registrarius” (ТОО «Регистрариус») 
 Республика Казахстан 
 A10A3X9, г. Алматы, микр 2, д. 23А, кв. 21 
 Тел.: +7 (727) 313 12 07 
 факс: +7 (727) 313 20 74 
 моб. телефон: +7 (701) 746-04-21; +7 (771) 888-77-11 
Gaukhar.bilimbayeva@registrarius.org; info@registrarius.org

Условия отпуска из аптек

Пищеварительный&nbsp;тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ прочие. Тиоктовая кислота. 
 Код АТХ А16АХ01

Фармакотерапевтическая группа

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия.

Эспа-Липон: инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Эспа-липон, концентрат, 600 мг 24 мл ×5

Аналоги

Берлитион, концентрат, 600 мг 24 мл ×5