Этамзилат: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- подтвержденная гиперчувствительность к сульфитам

- геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

- тромбозы или эмболии в анамнезе

- период лактации

- бронхиальная астма

- гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

- острая порфирия

- повышенная свертываемость крови

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить.

Тиамин (витамин В₁) инактивируется сульфитом, что содержится в растворе препарата.

Раствор этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов.

Препарат можно применять вместе с другими гемостатическими средствами.

При необходимости внутривенного капельного введения препарата, этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Если раствор этамзилата смешивать с 0,9 % раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Режим дозирования

С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). После операции вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения. При лечении метроррагий и меноррагий этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

Дети: суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Неонатология: этамзилат должен вводиться внутримышечно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Нарушения функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозировке недостаточно, поэтому таким пациентам следует применять с осторожностью.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4 мг (0,5 г), суточная 14 мг (1,75 г).

Метод и путь введения

Этамзилат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно.

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Часто

- тошнота, боль в животе, дискомфорт в области живота, диарея

- высыпания на коже

- астения

- головная боль

Нечасто

- приступ бронхиальной астмы

Редко

- артралгия

Очень редко

- лихорадка

- тромбоэмболия, артериальная гипотензия

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

- гиперчувствительность (включая анафилактический шок)

Эти побочные эффекты обычно обратимы и исчезают после прекращения лечения.

В случае нежелательных кожных реакций или лихорадки лечение следует прекратить и сообщить, так как это могут быть первые симптомы гиперчувствительности.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активное вещество – этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в блистер из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в блистер из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.
E-mail: office@zt.сom.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина,
61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Тел., факс: +38(057)7523020, +38(057)7312903.
E-mail: office@gncls.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.
Тел.: +7 (727) 271-10-17.
Факс: +7 (727) 271-84-97.
E-mail: farmevro@mail.ru