Тетурам: инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество - дисульфирам (в пересчете на 100% сухое вещество) 150 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости. Дисульфирам.
Код АТХ N07ВВ01

Фармакокинетика
После приема внутрь происходит быстрая, но не полная (70-90%) абсорбция препарата в пищеварительном тракте. Препарат быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде глюкуронового конъюгата, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, часть которого (4-53%) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Фармакодинамика
Средство для лечения хронического алкоголизма. Ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу, участвующий в метаболизме этилового спирта, что приводит к повышению концентрации ацетальдегида – промежуточного метаболита этанола. Данный метаболит способен вызывать ряд неприятных ощущений: приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, снижение артериального давления, что делает чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и позволяет сформировать стойкий отрицательный условный рефлекс на вид и запах спиртного.

Адъювантная терапия для предупреждения рецидива алкогольной зависимости

Препарат назначают внутрь, утром натощак перед завтраком, по 0,45 - 0,75 г. Лечение препаратом обычно проводят по классической схеме.
Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят через 7-10 дней от начала лечения. После утреннего приема препарата, больной принимает 20-30 мл алкогольного напитка, чаще 40% водки. Повторные пробы в стационарных условиях проводят через 1 - 2 дня, амбулаторно – через 3 - 5 дней. При слабой реакции, дозу алкогольного напитка увеличивают при очередной пробе на 10 - 20 мл. Максимальная доза водки 100 - 120 мл. В течение 1 - 3 лет от начала лечения дозу препарата постепенно снижают до 0,15 - 0,3 г/сут в течение 1-3 лет.
В отдельных случаях лечение проводится врачом по индивидуальной схеме.

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100); редко (≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000); неизвестно (оценка на основе имеющихся данных, невозможна).
Побочные действия, связанные с дисульфирамом
Психические расстройства
Неизвестно
- психотические реакции: депрессия, паранойя, шизофрения, мания, снижение либидо
- спутанность сознания
Со стороны нервной системы
Очень часто
- головная боль
Часто
- сонливость и чувство усталости (в начале лечения)
Редко
- периферические полинейропатии (сенсорные и двигательные расстройства)
Неизвестно
- неврит зрительного нерва, потеря памяти, судороги, энцефалопатия, обычно обратимые после отмены дисульфирама
Сосудистые расстройства
Неизвестно
- артериальная гипертензия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто
- дисгевзия («металлический» привкус во рту)
Неизвестно
- тошнота, рвота, гастралгия, диарея
- неприятный запах изо рта (галитоз), неприятный запах от пациентов с колостомой
Гепатобилиарные расстройства
Часто
- повышение уровня трансаминаз
Редко
- гепатит (в основном цитолитический)
Очень редко
- тяжелые случаи, сопровождающиеся печеночной недостаточностью или молниеносным гепатитом, которые могут быть основанием для трансплантации печени или привести к к летальному исходу
Со стороны кожных покровов
Неизвестно
- аллергический дерматит, высыпания.
У пациентов с сенсибилизацией к дисульфиду тетраметилтиурама, присутствующему в резиновых изделиях, возможна перекрестная чувствительность к дисульфираму
Побочные действия, связанные с комбинацией Тетурам-алкоголь
- интенсивные приливы к лицу, эритема, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия и артериальная гипотензия
- единичные случаи более тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания; неврологические симптомы: спутанность сознания, энцефалопатия, судороги/эпилептиформные припадки
Отчетность по подозреваемым побочным реакциям
Отчетность по подозреваемым побочным реакциям является важной после выхода лекарственного продукта на рынок. Это позволяет продолжить мониторинг лекарственного средства на соотношение польза/риск. Медицинские работники просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью региональной сети центров фармаконадзора.