Аджисепт классический: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

При приеме препарата Аджисепт® необходимо учитывать содержание сахара в каждой пастилке. осторожно назначать больным с сахарным диабетом.

В связи с содержанием сахара и глюкозы противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

В составе препарата содержатся краситель Понсо 4R (Е124), краситель кармозин (Е122), которые могут вызвать аллергические реакции.

Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® классический с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Применение в педиатрии

Не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Отсутствуют данные по безопасности применения пастилок, содержащих амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт в период беременности и лактации. Не рекомендуется применять препарат у женщин в период беременности и лактации.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 8 пастилок.

Пастилки рассасывают до полного растворения.

Метод и путь введения

Для рассасывания в полости рта.

Длительность лечения

Курс лечения не должен превышать 5-7 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Риск симптомов отмены отсутствует.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Редко: аллергические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Одна пастилка содержит

активные вещества: амилметакрезол 0,60 мг, спирт 2.4-дихлорбензиловый 1,20 мг,

вспомогательные вещества с медом и лимоном: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель карамель (Е150с), ароматизатор медовый, масло лимонное, вода очищенная

вспомогательные вещества классический: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель Понсо 4R (Е124), краситель кармоизин (Е122), масло анисовое, масло мяты перечной, вода очищенная

вспомогательные вещества с ментолом и эвкалиптом: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель индигокармин (Е132), масло эвкалиптовое, вода очищенная

Круглые двояковыпуклые пастилки малиново-красного цвета с запахом аниса и мяты; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок классический).

Круглые двояковыпуклые пастилки бледно-желтого цвета с запахом лимона; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок с медом и лимоном).

Круглые двояковыпуклые пастилки бирюзово-голубого цвета цвета с запахом ментола и эвкалипта; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок с ментолом и эвкалиптом).

По 6 пастилок в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
«Аджио Фармацевтикалз Лимитед», Индия
A-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072
Телефон: +91-9520-40730000
Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
«Аджио Фармацевтикалз Лимитед», Индия
A-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072
Телефон: +91-9520-40730000
Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Представительство «Аджио Фармацевтикалз Лимитед»
г. Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414
Телефон: +7(727)3390105
Электронная почта: koulvishwaagiokazak@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia», Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б,
офис 204-206, 050000
Тел./факс: +7727-379-42-58
Электронная почта: pv@consultingasia.кz