Актовегин (таблетки): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ,

- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Фенилаланин

Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).

Натрий

Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).

Калий

Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.

Не установлены

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин^® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.

Актовегин^® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не установлено.

Режим дозирования

Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция

По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 – 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата продолжительностью до 10 недель.

Диабетическая полинейропатия

По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Метод и путь введения

Таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством воды перед едой

Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин^®.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Редко

- аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока)

- крапивница, внезапное покраснение

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: Депротеинизированный гемодериват крови телят в виде Актовегин^® гранулята¹ - 200,00 мг

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат

Тальк

Состав оболочки:

Сахароза

Титана диоксид (Е 171)

Краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104)

Воск горный гликолевый

Повидон (К-30)

Макрогол-6000

Акации камедь

Гипромеллозы фталат

Диэтилфталат

Тальк

¹Актовегин^® гранулят содержит:

Активное вещество:

Компоненты крови: Депротенизированный гемодериват крови телят

Вспомогательные вещества:

Повидон К-90

Целлюлоза микрокристаллическая

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие

По 50 таблеток помещают во флаконы темного стекла, завинчивающиеся крышками, снабженные контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºC, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Такеда ГмбХ, Германия / Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
Телефон: +7 (727) 2444004
Электронная почта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
Электронная почта: russia@takeda.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Такеда Казахстан»
050040, Алматы, ул. Шашкина 44
Телефон: +7 (727) 2444004
Электронная почта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com