Состав и описание медицинского изделия
100 мл раствора содержат: вода морская - 27.14 г, вода очищенная - до
100.0 мл.
Не содержит консервантов и химических добавок.
Не вызывает привыкания.
Механизм действия
Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав АКВА МАРИС® НОРМ, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.
После применения АКВА МАРИС® НОРМ повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.
АКВА МАРИС® НОРМ снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит), локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости.
Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС® НОРМ способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
АКВА МАРИС® НОРМ, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Мягко орошает нос благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
АКВА МАРИС® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
Область применения и назначение медицинского изделия
Оториноларингология
Назначение
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки
- при наличии аденоид у взрослых и детей
- после операций в полости носа
- при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам)
- для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период
- пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа
- лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях
- людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия
Беременность и лактация
Противопоказания для применения
Неблагоприятные события, в связи с применением медицинского изделия
Не выявлены.
Условия хранения
Флакон находится под давлением: защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.
Способ применения
Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
- детям в возрасте от 1 года до 7 лет в профилактических и гигиенических целях: 2 - 3 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.
Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.
- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет в лечебных целях: 4 – 6 раз в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.
Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет в профилактических и гигиенических целях: 2 - 4 раза в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.
- взрослым в лечебных целях: 4 – 8 раз в день по три впрыскивания в каждую ноздрю.
Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
- взрослым в профилактических и гигиенических целях: 3 - 6 раз в день по два – три впрыскивания в каждую ноздрю.
Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для размягчения и удаления носовых выделений
АКВА МАРИС® НОРМ впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости.
Избыток раствора можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся.
По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.
Форма выпуска и упаковка
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе
Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел.: +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru