Аллерайз: инструкция по применению

1 мл раствора содержит:
активное вещество -  олопатадин гидрохлорид, эквивалентно олопатадину 1,000 ,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная 3,6%, натрия гидроксид 4%, вода для инъекций, азот**.
** Используется при производстве в качестве инертной среды

Прозрачная бесцветная или слабо-окрашенная жидкость.

Фармакокинетика
Системное всасывание олопатадина при местном применении минимально и составляет в плазме <0,5 нг/мл-1,3 нг/мл. Олопатадин выводится через почки, период полувыведения составляет примерно 8-12 часов. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) выводится с мочой в неизмененном виде. В моче также обнаруживались низкие концентрации двух его метаболитов: монодезметила и N-оксида. Учитывая, что олопатадин выделяется в основном с мочой, нарушение почечной функции оказывает влияние на его фармакокинетику, так при тяжелом повреждении почек максимальные концентрации у пациентов (при среднем клиренсе креатинина 13,0 мл/мин.) в 2,3 раза выше, чем у здоровых.  Плазменные концентрации при местном применении олопатадина в глаза в 50-200 раз ниже, чем при приеме внутрь переносимых пероральных доз олопатадина, поэтому отсутствует необходимость корректировки дозы у пациентов пожилого возраста или при нарушении функции почек. Так как метаболизм в печени является второстепенным путем выведения олопатадина, корректировка дозы при нарушении функции печени не требуется. Олопатадин хорошо выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Олопатадин является селективным ингибитором Н₁–гистаминовых рецепторов, также он угнетает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое (антигистаминное) действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые рецепторы типа 1 и 2 и серотониновые рецепторы.

- лечение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Для местного применения: закапывать по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (8 часов в сутки).
При необходимости, лечение может продолжаться до четырех месяцев. Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Дети
Глазные капли Аллерайз могут применяться у детей старше 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Аллерайз у детей младше 8 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Не изучалось применение олопатадина в форме глазных капель у пациентов с заболеваниями почек или печени. Однако при печеночной или почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Только для применения в глаза.
Перед применением необходимо снять крышку с пластикового флакона. Для предупреждения загрязнения содержимого флакона, не следует прикасаться кончиком капельницы к глазам или любой другой поверхности. Между применением, флакон необходимо держать плотно закрытым. При комбинированной терапии с другими местными лекарственными средствами для глаз, интервал между их применением должен составлять не менее пять минут. Глазные мази следует применять последними.

Частота встречаемости нежелательных побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Наиболее частый побочный эффект при лечении: боль в глазу (0,7%).
Часто (≥1/10)
- головная боль, дисгевзия, усталость, сухость слизистой носа
- боль, раздражение и сухость глаза, аномальная чувствительность глаз.
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- ринит, головокружение, гипестезия (пониженная чувствительность)
- эрозия роговицы, дефект/нарушение эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окрашивание роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, размытость зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу, глазной зуд, фолликулярные конъюнктивиты, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, покраснение или отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза
- контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.
Не известно  
- повышенная чувствительность, припухлость лица, дерматит, эритема
- отек роговицы, отек глаз, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век
- диспноэ, синусит, астения, сонливость, недомогание тошнота, рвота.
У пациентов с выраженным поражением роговицы очень редко сообщалось, о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель с фосфатами.