[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой) моб

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- повышенная чувствительность к миноксидилу, этанолу или пропиленгликолю


	 - применение у женщин


	 - детский возраст до 18 лет


	 - патология кожи головы (включая псориаз и солнечные ожоги)


	 - плохая переносимость 2%-ной формы независимо от симптомов

Противопоказания

Перед применением препарата пациент должен удостовериться в нормальном и здоровом состоянии волосистой части кожи головы.


	 Препарат нельзя наносить, если есть покраснение, воспаление, инфекция, раздражение или болезненность кожи головы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами в организме человека выявили усиление чрескожной абсорбции миноксидила при применении третиноина и антралина/дитранола в результате повышенной проницаемости рогового слоя; бетаметазона дипропионат увеличивает локальные концентрации миноксидила в тканях и снижает системную абсорбцию миноксидила.


	 Хотя это и не доказано клинически, нельзя исключать риск наступления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих лечение периферийными вазодилататорами.


	 Резорбция местно примененного миноксидила ограничивается роговым слоем. Сопутствующее применение местно применяемых лекарственных средств, воздействующих на барьер рогового слоя, может привести к увеличению резорбции местно примененного миноксидила. Поэтому одновременное применение Алопекси® 5% и других местно применяемых лекарственных средств не рекомендуется.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Повышенная абсорбция миноксидила через кожу, которая способна вызвать системные воздействия, может произойти в случае:


	 - дерматоза или поражения кожи головы,


	 - совместного применения ретиноевой кислоты, антралина или иного раздражающего лекарства местного применения,


	 - увеличение используемой дозы и/или частоты дозирования: необходимо следовать рекомендуемому режиму дозирования.


	 Несмотря на то, что начало системных эффектов, связанных с миноксидилом не наблюдалось во время применения препарата, возможное начало таких эффектов исключать нельзя.


	 Необходимо информировать пациентов о подобном риске.


	 Пациентам с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями сердца или сердечной аритмией перед применением миноксидила необходимо обратиться к врачу. У таких пациентов должно быть проанализировано соотношение пользы от лечения и риском.


	 Мониторинг должен проводиться в начале лечения и на регулярной основе в дальнейшем. В частности, такие пациенты должны быть предупреждены о возможных нежелательных реакциях (тахикардия, водно-натриевое задержание либо прибавка в весе, или других системных эффектах) для того, чтобы прекратить лечение, как только они появятся.


	 Для других пациентов, в случае системных эффектов или тяжелых дерматологических реакциях: потребитель должен прекратить использование препарата и обратиться к врачу, если обнаружена гипотензия или боль в груди, учащенное сердцебиение, обморок или головокружение, внезапный необъяснимый набор веса, отекшие кисти рук или стоп, постоянная краснота или раздражение кожи головы.


	 Если симптомы выпадения волос сохраняются после 6 недель лечения миноксидилом или усиливаются, или если появляются новые симптомы, пациенты должны прекратить лечение и обратиться к врачу.


	 Из-за риска гипертрихоза в отдаленных участках от места применения, использование препарата для женщин не может быть оправдано.


	 Миноксидил противопоказан при отсутствии выпадения волос в семейном анамнезе, когда выпадение волос является внезапным и/или очаговым, когда выпадение волос связано с родами или причина выпадения волос неизвестна.


	 Сообщалось о случаях чрезмерного роста волос на теле младенцев после контакта кожи с местами нанесения миноксидила пациентами (лицами, осуществляющими уход), которые применяли миноксидил для местного применения. Рост волос нормализовался в течение нескольких месяцев, когда младенцы больше не подвергались воздействию миноксидила. Следует позаботиться о том, чтобы дети не соприкасались с участками вашего тела, на которые вы наносили миноксидил местно.


	 Обратитесь к врачу, если вы заметили чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка в период применения местных препаратов с миноксидилом.


	 Миноксидил применяется только на нормальной и здоровой коже головы. Не используйте препарат, если есть покраснение, воспаление, инфекция, раздражение или болезненность кожи головы либо при применении других препаратов на кожу головы.


	 Нельзя применять миноксидил в следующих случаях:


	 - если имело место внезапное выпадение волос (полное облысение) после болезни или терапии каким-либо препаратом,


	 - применительно к любому другому участку тела.


	 Случайное проглатывание может привести к серьезным сердечным нежелательным реакциям. Поэтому данный продукт должен храниться в недоступном для детей месте. Необходимо продолжение лечения для увеличения и поддержания роста волос. Для заметного роста волос может потребоваться 4 или более месяцев лечения препаратом. В течение первых 2-6 недель лечения может произойти временное усиление выпадения волос. Если выпадение волос продолжается более 6 недель, пациенту следует прекратить использование миноксидила и проконсультироваться с врачом.


	 В случае случайного попадания в глаза, раствор, содержащий этиловый спирт, может вызывать раздражение и ощущения жжения. В случае контакта с чувствительными участками тела (глаза, стертая кожа, слизистая оболочка) необходимо тщательно промыть пораженные участки прохладной водой.


	 Следует избегать попадания в дыхательные пути.


	 Во время использования миноксидила не рекомендуется подвергаться воздействию солнечного света.


	 Лекарственное средство содержит этанол. Это может быть причиной ощущения жжения на поврежденной коже.


 Несовместимость


	 Из-за отсутствия исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.


 Применение у пожилых


	 Эффективность и безопасность у лиц старше 65 лет не изучена.


 Применение в педиатрии 


	 Применение у детей не рекомендуется. Безопасность и эффективность миноксидила у пациентов младше 18 лет не установлена.

Специальные предупреждения

Системно поглощенный миноксидил выделяется в материнском молоке.


	 Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.


	 Местный миноксидил должен использоваться только во время беременности или лактации, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


	 Исследование фертильности у самцов и самок крыс выявило дозозависимое снижение скорости зачатия. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Во время беременности или лактации

Основываясь на фармакодинамический и общий профиль безопасности миноксидила, Алопекси® 5% не оказывает или оказывает незначительное влияние на управление транспортными средствами и механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применяется только у взрослых.


 Режим дозирования 


	 Наносите по 1 мл препарата (стандартная доза) на кожу головы два раза в сутки и втирайте, начиная от центра пораженной области.


	 Рекомендованная суточная доза не должна превышать 2 мл независимо от площади пораженной области.


 Метод и путь введения 


	 Предназначен для наружного применения. Не принимать внутрь.


	 Тщательно промывайте руки до и после нанесения препарата.


	 Перед применением убедитесь, что волосы и кожа головы тщательно высушены.


	 Распределите раствор с помощью кончиков пальцев по всей площади пораженной области, начиная от центра пораженной области.


	 Не применяйте препарат на другие части тела.


 Применение градуированной пипетки: 


	 Градуированная пипетка

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/f85/f85c74818007094f88c76da86278a590.png">
	</td>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/96f/96ff1bfc1bbfee5361daab278250279b.png">
	</td>
	<td>
		 Градуированная пипетка позволяет точно отмерять 1 мл раствора для нанесения его по всей поверхности пораженной области.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Применение помпового дозирующего устройства с аппликатором


	 Это устройство удобно для нанесения средства на небольшие площади или участки кожи под волосами.

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/3a8/3a8323bb53d6503b6648ee62504fb07d.png">
	</td>
	<td>
		 1. Прикрепите аппликатор к помповому устройству: крепко удерживайте помповое устройство, надавливая на верхнюю часть аппликатора.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/453/4535beaebf2f443ec058a89db36915bd.png">
	</td>
	<td>
		 2. Открутите и удалите крышку флакона: белое кольцо с индикатором вскрытия должно остаться на флаконе.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/9ed/9eda750a81da5a9790d1da514419799a.png"><img src="/upload/medialibrary/e20/e20c266230023c5021dea7dee43b95f2.png">
	</td>
	<td>
		 3. Вставьте пульверизатор с прикрепленным к нему аппликатором во флакон и надежно закрутите.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/100/1004820240f889e8e7c840d815d34a9b.png">
	</td>
	<td>
		 4. Наполните помпу: система доставки препарата готова к применению.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/262/262278a62cd34f7e2c8bbd7e01a63ee9.png">
	</td>
	<td>
		 5. Для применения: направьте пульверизатор к центру пораженной области или под волосы, нажмите один раз и распределите препарат кончиками пальцев. 
		 Повторите операцию 6 раз для нанесения средства в количестве 1 мл.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Промывайте аппликатор теплой водой после каждого использования.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Наносите по 1 мл препарата утром и вечером. Не превышайте дозу или частоту нанесения препарата. В любом случае, соблюдайте дозу.


 Длительность лечения


	 Результат не появится немедленно: прекращение выпадения волос и/или возобновление роста волос появится спустя некоторое время после начала лечения. Продолжение лечения необходимо для увеличения и поддержания роста волос. Первый результат может появиться после применения 2 раза в день в течении 2-4 месяцев. Разрыв во времени и степень ответа может варьироваться от одного пациента к другому.


	 Согласно некоторым наблюдениям, если лечение было прекращено, то возврат к изначальному состоянию может появиться в течение 3 - 4 месяцев.

Передозировка

Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями были незначительные кожные реакции. Частое применение может вызвать раздражение и сухость кожи из-за присутствия этилового спирта.


	 Неблагоприятные реакции описаны ниже, в зависимости от классификации и частоты. Частота были определена в соответствии со следующими условными обозначениями: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до &lt;1/10); Не часто (≥1 /1000 до &lt;1/100); Редко (≥1/10000 до &lt;1/1000); Очень редко (&lt;1/10000), а также Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным).


 Очень часто


	 - головная боль


	 - гипертрихоз (аномальный рост волос) в отдаленных участках от места применения


 Часто


	 - депрессия


	 - одышка


	 - контактный дерматит (из-за наличия пропиленгликоля), воспалительные заболевания кожи, сыпь в форме акне


	 - мышечно-скелетная боль


	 - местная реакция в месте применения (раздражение, шелушение, дерматит, покраснение кожи, сухость кожи, зуд); периферические отеки; боль


 Неизвестно


	 - ушные инфекции, наружный отит, ринит


	 - повышенная чувствительность, аллергические реакции, включая ангионевротический отек


	 - неврит, изменение вкуса, чувство жжения на коже, ощущение покалывания, головокружение


	 - нарушение зрения, раздражение слизистой оболочки глаз


	 - головокружение


	 - тахикардия, учащенное сердцебиение, боль в груди


	 - гипотензия


	 - гепатит


	 - генерализованная эритема, сыпь, выпадение волос, редкий волосяной покров, изменения цвета волос, изменения текстуры волос


	 - камни в почках


	 - астения, отек лица, отеки


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

100 мл препарата содержит


 активное вещество
	– миноксидил 5.0 г,


 вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Состав

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 60 мл препарата во флаконы из полиэтиленового терефталата (PET) с белой крышкой (полиэтилен) c защитой от вскрытия детьми и внутренним уплотнением, с дозировочной пипеткой (полистирол/полиэтилен), градуированной со значением в 1 мл и замеряющим помповым дозирующим устройством для нанесения раствора.


	 По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Период применения после вскрытия упаковки – 1 месяц.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, 
	 Progipharm, rue du Lycee, 45500 GIEN, Франция 
	 Тел/факс: 33(0)238 293 300/ 33(0)238 293 380 
	 Website: www.pierre-fabre.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Пьер Фабр Медикамент, 
	 Les Сauquillous, 81500 Lavaur, Франция 
	 Тел/факс: 33 (0) 5 63 58 88 0 
	 E-mail: contact.pf@pierre-fabre.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ВИВА ФАРМ», 
	 ул. Дегдар, 33, 050030, г. Алматы, РК 
	 тел.: +7 727 383 74 63; факс: +7 727 383 74 56 
	 E-mail: pv@vivapharm.kz

Условия отпуска из аптек

Дерматология. Другие дерматологические препараты. Дерматологические препараты прочие. Миноксидил


	 Код АТХ D11AX01

Фармакотерапевтическая группа

Препарат предназначен для лечения андрогенной алопеции (чрезмерное выпадение волос) умеренной интенсивности у мужчин.


	 Препарат не рекомендуется для женщин вследствие высокого риска возникновения гипертрихоза (аномальный рост волос) в отдаленных участках от места применения.

Алопекси 5%: инструкция по применению

Форма выпуска:

Содержание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Алопекси, раствор, 5 % 60 мл ×1

Аналоги

Миноксидил интели, раствор, 2% 60 мл ×1

Миноксидил интели, раствор, 5% 60 мл ×1

Ревард, раствор, 5% 50 мг ×1