[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Травипилс

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Травипилс

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

<ul>
	<li>
	
		 повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
	
 </li>
	<li>
	
		 тяжелая почечная недостаточность
	
 </li>
	<li>
	
		 тяжелая печеночная недостаточность
	
 </li>
	<li>
	
		 I триместр беременности
	
 </li>
	<li>
	
		 детский возраст до 12 лет
	
 </li>
</ul>

Противопоказания

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому, применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.


	 О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.


	 Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.


	 Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии таблетки Амбробене 75 мг следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.


	 Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Амбробене 75 мг возможно только под наблюдением врача. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Специальные предупреждения

Беременность.&nbsp;Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.


	 Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат Амбробене 75 мг в период I триместра беременности.


 Лактация.&nbsp;Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.


 Фертильность.&nbsp;Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Беременность, лактация и фертильность

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые и дети старше 12 лет:&nbsp;по 1 капсуле 1 раз в день (эквивалентно 75 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством теплой воды, после еды. Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


 Симптомы:&nbsp;признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.


 Лечение:&nbsp;симптоматическая терапия.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Рекомендации по применению

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 очень часто
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/10
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 часто
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/100 до <1/10
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 нечасто
	</td>
	<td>
		 ≥1/1000 до <1/100
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 редко
	</td>
	<td>
		 ≥1/10,000 до <1/1000
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 очень редко
	</td>
	<td>
		 <1/10,000
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 неизвестно:
	</td>
	<td>
		 нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Нарушения со стороны иммунной системы


 Редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; реакции гиперчувствительности


 неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


 Редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; сыпь, крапивница


 неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


 Часто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; тошнота


 Нечасто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; рвота, диарея, диспепсия, боль в животе


 Очень редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; повышенное слюноотделение


 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:


 неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)


 Осложнения общего характера и реакции в месте введения:


 Нечасто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; лихорадка, местные реакции слизистой оболочки


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz/">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

1 капсула содержит


 активные вещества:&nbsp;амброксола гидрохлорид 75,00 мг,


 вспомогательные вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), кислоты метакриловой этилакрилата кополимер (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная,


 состав оболочки капсулы: желатин, железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Состав

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом. Содержимое капсул – гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 &nbsp;


 Сведения о производителе


	 «Acino Pharma AG», Эш, Швейцария


	 Дорначерштрассе 114, 4147 Эш, Швейцария


	 Тел.: +41 58 462 02 11, +41 58 462 02 12


 Держатель регистрационного удостоверения


	 ратиофарм ГмбХ, Ульм, Германия


	 Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия


	 Тел.: +49314027487, +49314027344


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации&nbsp;на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp;&nbsp;ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: +7 727 3251615, е-mail:&nbsp;<a href="mailto:info.tevakz@tevapharm.com">info.tevakz@tevapharm.com</a>; веб сайт:&nbsp;<a href="http://www.kaz.teva/">www.kaz.teva</a>

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.


	 Код АТХ R05CB06

Фармакотерапевтическая группа

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Амбробене 75 мг: инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Аналоги

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Ренгалин, таблетки ×20