facebook vkontakte e signs star-full

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 %

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества: изолейцин 5,00 г

 лейцин 8,90 г

 лизина гидрохлорид 8,56 г

  (эквивалентно лизину 6,85 г)

  метионин 4,40 г

 фенилаланин 4,70 г

 треонин 4,20 г

 триптофан  1,60 г

 валин 6,20 г

 аргинин 11,50 г

 гистидин 3,00 г

  аланин 10,50 г

 глицин 12,00 г

 аспарагиновая кислота  5,60 г

 глутаминовая кислота 7,20 г

 пролин 5,50 г

 серин 2,30 г

 тирозин 0,40 г

 натрия ацетата тригидрат 2,858 г

 натрия гидроксид 0,360 г

 калия ацетат 2,453 г

 магния хлорида гексагидрат 0,508 г

 динатрия фосфата додекагидрат  3,581 г

вспомогательные вещества:  ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций

Содержание аминокислот  100 г/л

Общий азот 15,8 г/л

Калорийность 1675 кДж/л (» 400 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л

Кислотность, титрация к pH 7.4 приблизительно 26 ммоль/л

pH 5,7 – 6,3

Концентрация электролитов: 

Натрий  50 ммоль/л

Калий 25 ммоль/л

Магний 2,5 ммоль/л

Ацетаты 46 ммоль/л

Хлориды  52 ммоль/л

Фосфаты 10 ммоль/л

Цитраты 2,0 ммоль/л

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо–желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Препараты для  парентерального питания.

Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.

Так как Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.

Состав Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.

Фармакодинамика

Аминоплазмаль Е представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.

Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми  для синтеза белка.

Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е, обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое действие Аминоплазмаль Б.Браун  10 % Е заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.

С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование  энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

Показания к применению

- обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности  перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы 

Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е используется для внутривенного введения

путем центрально венозной инфузии.

Методика применения препарата

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно. Для введения раствора используйте только стерильные инфузионные системы. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться.

Рекомендуемые дозы

Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями в аминокислотах, электролитах и жидкости, в зависимости от состояния пациента (состояние питания или степень катаболизма азота в зависимости от основного заболевания).

Взрослым и подросткам от 15 до 17 лет

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Средняя суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует:

  1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела

  700 – 1400 мл для 70 кг массы тела

Максимальная  суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует:

  2,0 г аминокислот/кг массы тела

  140 г аминокислот для 70 кг массы тела

  1400 мл для 70 кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует:

  0,1 г аминокислот/кг массы тела/час

  25 капель/мин для 70 кг массы тела

  1,17 мл/мин для 70 кг массы тела

Дети и подростки до 14 лет:

Дозировки для данной группы пациентов являются средними, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и превалирующим заболеванием.

Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:

 15 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

 10 мл/кг массы тела, что соответствует  1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

 1 мл/кг массы тела /час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Длительность применения растворов аминокислот определяется наличием показаний для парентерального питания.

Побочные действия

В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.

Нечастые (³1/1.000 - <1/100)

- тошнота, рвота

- головная боль, озноб, повышение температуры тела

При использовании Аминоплазмаль Б.Браун 10%Е аллергических реакций отмечено не было, однако, как препарат парентерального питания  в целом наличие аллергических реакций возможно.

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту раствора

- врожденные аномалии аминокислотного обмена

- тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (шок)

- гипоксия

- метаболический ацидоз

- прогрессирующее заболевание печени

- тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации и гемодиализа

- высокая, патологическая концентрация в плазме крови любого электролита, содержащегося в растворе

- детский возраст до 2 лет

- Общие противопоказания для инфузионной терапии:

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- острый отек легких

- гипергидратация

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено.

Если, при условиях полного парентерального питания, возникла необходимость в добавлении к раствору Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е других питательных веществ, таких как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы,  то смешивание с растворами, содержащими данные питательные вещества, должно проводиться в строгих асептических условиях, до полного отсутствия примесей. Уделяйте особое внимание совместимости. С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы немедленно после приготовления.

Особые указания

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться только после тщательной оценки польза риск,  при наличии нарушений аминокислотного обмена, не указанных в списке противопоказаний.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным требованиям.

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной  осмолярностью плазмы крови.

Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови, жидкостного баланса, кислотно-основного состояния и почечной функции (остаточный азот, креатинин).

Мониторинг так же включает в себя исследование сыворотки протеина и печеночной функциональности.

Следует уделить особое внимание случаям введения большого объема  жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.

Растворы аминокислот являются лишь частью парентерального питания.

При парентеральном питании, обеспечение организма аминокислотами должно комбинироваться с введением достаточного количества поставщиков энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), витаминов и микроэлементов.

Место инфузии (поверхность кожи) должно ежедневно проверяться на наличие признаков воспаления или инфицирования.

Беременность и период лактации

Исследования относительно применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Нет доклинических данных, касающихся применения Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е во время беременности.

Следовательно, Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться с осторожностью во время беременности и лактации, и только в случае наличия строгих показаний после оценки пользы и возможных рисков для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е предназначен для использования только в стационарных условиях.

Передозировка

Симптомы: передозировка или чрезмерно высокая скорость инфузии может привести к проявлению реакции непереносимости в виде тошноты, озноба, рвоты, нарушения функции почек.

Лечение: в случае появления реакции непереносимости, введение аминокислот должно быть временно прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью введения.

Форма выпуска  и упаковка

По 500 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в  недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

B.Braun Melsungen AG, Германия
Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Алматы Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Аминоплазмаль е

Б.браун медикал аг Германия
  • Раствор для инфузий 10 % ×1 • без рецепта
    Нет в продаже
  • Раствор для инфузий 10 % ×10 • без рецепта
    Нет в продаже
  • Раствор для инфузий 5 % ×1 • без рецепта
    Нет в продаже
  • Раствор для инфузий 5 % ×1 • без рецепта
    Нет в продаже
  • Раствор для инфузий 5 % ×10 • без рецепта
    Нет в продаже
appPhone
Открыть в приложении 103.kz
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
cookies Этот сайт использует cookies
Мы используем файлы cookie для запоминания и анализа ваших предпочтений. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь на использование файлов cookie.
Понятно