[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Анзибел

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Анзибел

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к препаратам, которые содержат йодид, молекулярный йод или ковалентно связанный йод, а также другим компонентам препарата

Противопоказания

Прием энисамия йодида приводит к увеличению уровня йодида в плазме. Вторичное повышение уровня циркулирующего йодида запускает механизм саморегуляции функции щитовидной железы, при котором подавляется захват неорганического йодида тиреоцитами, что способствует предотвращению избыточного образования тиреоидных гормонов; при этом транзиторно повышается уровень тиреотропного гормона (феномен Вольфа-Чайкова). Этот эффект длится несколько дней, после прекращения лечения функция щитовидной железы нормализуется. В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение тиреотропного гормона в течение нескольких недель.


	 Отсутствует информация о неблагоприятном влиянии энисамия йодида у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы и пациентов, у которых ранее развился гипотиреоз. Тем не менее, целесообразно контролировать функцию щитовидной железы во время лечения энисамия йодидом.


	 Другие йодсодержащие препараты не должны использоваться во время лечения и в течение 7 дней после окончания лечения энисамия йодидом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Энисамия йодид может снизить поглощение радиоактивных изотопов йода щитовидной железой на период до 6 недель.


	 Следует избегать одновременного применения йодсодержащих лекарственных средств, а также контрастных веществ и лекарственных препаратов, содержащих ковалентно связанный йод; обработки ран большой площади с использованием йодсодержащих антисептиков (например, молекулярный йод) из-за возможного увеличения риска нарушения функции щитовидной железы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вспомогательные вещества


	 Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции.


 Применение в педиатрии


	 Препарат в данной лекарственной форме детям не применять в связи с содержанием в составе препарата в качестве вспомогательного вещества красителя желтый закат FCF (E 110).

Специальные предупреждения

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Прием препарата Амизон® Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослым назначают в дозе 500 мг (0,5 г) 3 раза или 1000 мг (1 г) 2 раза в сутки.


	 Для пациентов с COVID-19 энисамия йодид назначают в комбинации с базовой терапией в дозе 500 мг (0,5 г) 4 раза в сутки.


	 Максимальная разовая доза – 1000 мг (1 г), суточная – 2000 мг (2 г).


 Метод и путь введения


	 Амизон®
	Макс применять внутрь, не разжевывая, за 2 часа до еды.


 Длительность лечения


	 Продолжительность лечения – 7 дней.

Передозировка

Наиболее распространенными побочными реакциями (ПР) были расстройства вкуса, фолликулит, назофарингит, головная боль и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях фазы I). Большинство этих ПР сообщались однократно и исчезали спонтанно. У большинства пациентов эти ПР не привели к прекращению приема энисамия йодида.


	 В плацебо-контролируемом исследовании III фазы были зарегистрированы слабо выраженные желудочно- кишечные расстройства (горький вкус во рту), изжога и жжение в горле.


	 Учитывались только побочные явления, которые чаще отмечались в группе энисамия йодида по сравнению с группой плацебо, и которые сообщались более чем у двух человек.


	 Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата.


 Очень часто:


	 - головная боль


 Часто:


	 - повышение уровня стимулирующего гормона щитовидной железы в крови


	 - утомляемость


	 - фолликулит, назофарингит, ринит


	 - лимфаденопатия


	 - головокружение


	 - артралгия


	 - диарея, сухость во рту, расстройства вкуса, диспепсия, тошнота, рвота


 Частота неизвестна* (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):


	 - повышение артериального давления


	 - одышка


	 - отек век


	 - эритема, отек лица, зуд лица, отек, зуд, высыпания, папулезная сыпь, крапивница


	 - боль в животе


	 * Сообщение в пострегистрационный период.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - амизон®
	(энисамия йодид) - 0,5 г,


 вспомогательные вещества: магния стеарат,


	 состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, желтый закат FCF (E 110).

Состав

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы. Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.


	 Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
	 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. 
	 Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz

Условия отпуска из аптек

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Йодид энисамия.


	 Код ATХ J05AХ17

Фармакотерапевтическая группа

амизон®
	Макс показан к применению у взрослых для:


	 - лечение гриппа и ОРВИ


	 - лечение COVID-19 средней степени тяжести в комбинации с базовой терапией

Амизон МАКС: инструкция по применению

Форма выпуска: Капсулы 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Аналоги

Гроприносин, таблетки, 500 мг ×50

Гроприносин, таблетки, 500 мг ×20

Эргоферон, таблетки ×20

Анаферон, таблетки ×20

Гроприносин, таблетки, 500 мг ×10