Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин): инструкция по применению

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 1 мл (2 дозы)

Одна доза (0,5 мл) содержит 

активные  вещества:  дифтерийный анатоксин 5 флокулирующих  единиц –Lf (удельная активность не менее 1500 Lf/мг белкового азота),

столбнячный анатоксин  5 единиц связывания – ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мг белкового азота),

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) не более 0,55 мг, тиомерсал от 42,5 до 57,5 мкг, формальдегид не более 
50 мкг.

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Противобактериальные вакцины. Противостолбнячные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином.

Код АТХ J07АМ51

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

- профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-М-анатоксин применяют:

1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 16 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.

 Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет

  назад, прививают АД-М-анатоксином.

2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка

Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.

3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты

- если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес;

- если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес.

- если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.

 4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка

Проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).

АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов.

Возможны в первые двое суток

- повышение температуры, недомогание

- болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность в месте введения

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.