[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Анзибел

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Анзибел

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- индивидуальная повышенная чувствительность на активные вещества или к любому вспомогательному веществу препарата


	 - детский возраст младше 6 лет


	 - алкогольная зависимость


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функций печени, а также одновременно принимающие антиаритмические средства класса 1В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина.


	 Следует соблюдать осторожность при применении данного средства пациентам, предрасположенным к возникновению аллергических реакций.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным. Не следует применять лидокаин совместно с другими антисептиками, которые содержат тяжелые металлы. Ионофорез вазоактивных веществ может существенно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина.


	 В литературе описано клинически несущественное взаимодействие лидокаина со следующими лекарственными препаратами: блокаторы нервно-мышечного проведения, антиаритмические препараты (мексилетин, фенитоин, прокаинамид, пропранолол), гидантоины (антиконвульсанты), эпинефрин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин. У пациентов с инфарктом миокарда, вызванным употреблением кокаина, также наблюдалось клинически несущественное взаимодействие.


	 Пациентам не следует применять препарат совместно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении.


	 В ходе применения препарата пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Это условие не распространяется на пастилки Ангал®, в состав которых также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав спрея. Разовую дозу спрея следует заменить разовой дозой пастилок. Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.


	 Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям.


	 В концентрации 0.05% хлоргексидин диглюконат не сочетается с солью тетраборной кислоты, бикарбонатами, карбонатами, хлоридами, цитратами, нитратами, фосфатами, сульфатами и c множеством красящих добавок, формирующих труднорастворимые соли, которые могут выпасть в осадок из раствора.


	 Растворы, содержащие хлоргексидин, не совместимы с некоторыми видами мыла и прочими анионактивными веществами (например, альгинаты, трагаканты, практически нерастворимые порошки, такие как каолин, а также практически нерастворимые примеси кальция, магния или цинка), которые обычно представлены в зубных пастах.


	 Препарат не совместим с некоторыми веществами, которые обычно присутствуют в составе зубных паст, поэтому промежуток времени между приемом препарата и использованием зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал® С применяется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения боли в горле.


	 Допускается применение Ангал® С пациентами с сахарным диабетом, так как он не содержит сахарозы.


	 Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто. Необходимо использовать препарат только для необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением.


	 Следует избегать контакта с глазами и ушами. При попадании препарата в глаза их следует промывать чистой водой в течение как минимум 15 минут, удерживая при этом веки раскрытыми.


	 100 мл раствора содержат 25 г этанола.


	 Разовая доза для взрослых и детей 12 лет содержит до 104.46 мг этанола, что эквивалентно 2.64 мл пива или 1.10 мл вина. Разовая доза для детей 6-12 лет содержит 62.68 мг этанола, что эквивалентно 1.58 мл пива или 0.66 мл вина.


	 Это вредно для людей, страдающих алкоголизмом. Также это следует учитывать беременным женщинам (кормящим матерям), детям и представителям групп повышенного риска, например, пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.


	 Пропиленгликоль может вызывать симптомы, похожие на алкоголь.


 Применение у детей


	 Ангал® С спрей противопоказан детям младше 6 лет.

Специальные предупреждения

Симптомы токсичности могут объясняться измененной фармакокинетикой и (или) фармакодинамикой лидокаина при беременности. Соответствующих строго контролируемых исследований применения хлоргексидина у беременных женщин не проводилось.


	 Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препаратов лидокаина, у грудных детей. Неизвестно, выводится ли хлоргексидин с грудным молоком человека.


	 Тем не менее применение препарата Ангал® С спрей у беременных и кормящих женщин не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.


	 Данные о влиянии лидокаина и хлоргексидина на репродуктивную функцию отсутствуют.


	 Не рекомендуется применение Ангал® С спрей во время беременности и кормления грудью, поскольку он содержит этанол в качестве вспомогательного вещества

Во время беременности или лактации

Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.


	 Ангал® С не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Для местного применения.


 Взрослые и подростки старше 12 лет: в разовой дозе количество нажатий на кнопку распылителя до 3-5 раз, учитывая содержание этанола 104,46 мг в разовой дозе для детей старше 12 лет; процедуру повторять от 6 до 10 раз в день.


 Детям старше 6 лет: от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторять от 3 до 5 раз в день.


	 Препарат предназначен только для индивидуального пользования. Применение более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.


 <img src="/upload/images/content-img(568).png">


	 Перед применением поверните распылитель перпендикулярно флакону.


 <img src="/upload/images/content-img(569).png">


	 Широко откройте рот, направьте распылитель в сторону зева и нажмите на кнопку распылителя. В момент распыления задержите дыхание.


	 После каждого использования распылитель возвращайте в исходное положение в направлении вниз для блокировки.


	 Если препарат в течение некоторого времени не будет использоваться, после последнего использования рекомендуется прочистить отверстие распылителя, следуя представленным ниже указаниям:


	 1. переверните флакон вверх дном и нажимайте кнопку распылителя до тех пор, пока раствор, находящийся в адаптере, не будет полностью удален (распыление раствора прекратится);


	 2. снимите трубку распылителя с отверстия для распыления и поместите ее в емкость с теплой водой на несколько минут;


	 3. извлеките трубку распылителя из воды и высушите;


	 4. для блокировки распыления трубку распылителя присоедините так, чтобы она была обращена к низу.


	 Не следует применять препарат непосредственно перед или во время приема еды.


	 Препарат не следует использовать непрерывно в течение более 3-4 дней и слишком часто. Если состояние пациента не улучшается в течение этого времени или у пациента наблюдается бактериальная инфекция, сопровождающаяся повышенной температурой тела, то необходимо дополнительно лечить инфекцию.


	 Максимальная разовая доза для взрослых составляет 0.85 мг хлоргексидина и 0.21 мг лидокаина.


	 Максимальная суточная доза хлоргексидина 8.5 мг и 2.1 мг лидокаина. При каждом нажатии на насадку распыляется 0.085 мл раствора.

Передозировка

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо.


 Часто 


 - кожные реакции гиперчувствительности


	 - тошнота, рвота, боли в области живота


 Редко


	 - тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок


	 - контактный дерматит


 Очень редко 


	 - крапивница


 Неизвестно


	 - метгемоглобинемия


	 - отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосенсибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах


	 - тревога, возбуждение, эйфория


	 - сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома


	 - нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах


	 - звон в ушах


	 - астма, затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания


	 - затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости


	 - шелушение слизистой оболочки в полости рта, отек околоушной железы


	 - мышечные судороги или тремор


	 - общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода


	 При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.


 Педиатрическая популяция 


	 Ожидается, что частота и тяжесть побочных реакций у детей такие же, как и у взрослых.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

100 мл раствора содержит


 активные вещества: хлоргексидина диглюконат 20% раствор 1.064 г


	 лидокаина гидрохлорид 0.050 г


 вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, сукралоза, ароматизатор лимонный CRA1585L, пропиленгликоль, глицерин, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор с запахом лимона и спирта, со вкусом лимона.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 30 мл во флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовым распылителем. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 После первого вскрытия: 6 месяцев при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 Сведения о производителе 
	 Квалифар Н.В./С.А., Бельгия 
	 Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgium 
	 Телефон: + 386 1 580 21 11 
	 Факс: + 386 1 568 35 17 
	 E-mail: <a href="mailto:info.sandoz@sandoz.com">info.sandoz@sandoz.com</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Лек Фармасьютикалс д.д., Словения 
	 Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia 
	 Телефон: + 386 1 580 21 11 
	 Факс: + 386 1 568 35 17 
	 E-mail: <a href="mailto:info.sandoz@sandoz.com">info.sandoz@sandoz.com</a> 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 
	 Телефон: +7(727) 258 24 47 
	 e-mail: <a href="mailto:drugsafety.cis@novartis.com">drugsafety.cis@novartis.com</a>


 Ангал® С, спрей для местного применения со вкусом лимона, РК-ЛС-5№022378 от 17.09.2021г. Без ограничения срока действия.

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.


	 Код АТX R02АА20

Фармакотерапевтическая группа

Для местного применения.


	 - симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.

Ангал С (спрей лимон): инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Ангал с, спрей, 30 мл ×1

Аналоги

Ангисепт, таблетки ×10