Атропина сульфат (капли): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее)

- кератоконус

- передние и задние синехии

- детский возраст до 7 лет.

Нет данных.

Противомиастенические средства, калия хлорид - усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через желудочно-кишечный тракт.

Действие атропина усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют - м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.

Прокаинамид усиливает м-холиноблокирующее действие атропина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.

Во время инстилляции капель в конъюнктивальный мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции препарата слизистой носа и усиления побочного действия.

При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.

Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.

При применении лицами старше 65 лет есть вероятность увеличения глазного давления.

Препарат ограничен к применению при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), детям с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.

С осторожностью применять: при аритмии, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, митральном стенозе, рефлюкс-эзофагите, печеночной и/или почечной недостаточности, выраженной задержке мочи при гиперплазии предстательной железы, атонии кишечника, обструктивных заболеваниях кишечника, паралитическом илеусе, токсическом мегаколоне, язвенном колите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермии, артериальной гипертензии, гипертиреозе, пациентам старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастении.

Беременность

Атропин проникает через плацентарный барьер.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.

Кормление грудью

Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.

Допускается применение лекарственного средства при беременности и кормлении грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных.

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.

После применения препарата запрещено управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами 2 часа (как минимум).

Режим дозирования

Закапывают по 1-2 капли 1 % раствора в глаз, кратность применения - до 3 раз с интервалом 5-6 часов.

Метод и путь введения

В конъюнктивальный мешок глаза.

Возможно усиление побочного действия и развитие системных эффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержка мочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшение потоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных и психических расстройств.

Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2 мг (не более 5 мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигмина метилсульфата внутривенно 0,5-2 мг или внутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Местные реакции.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления; при длительном применении - гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит; токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых (инстилляция 1 капли 1% раствора атропина сульфата детям не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту).

Системные реакции.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активное вещество - атропина сульфат 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость

По 5 мл препарата помещают во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующим обкатыванием колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона.

3 года

Период применения после вскрытия флакона 14 суток.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ООО «ФАРМЕКС ГРУП», Украина
08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина
61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.
Тел.: +7(727) 271-10-17.
Факс: +7(727) 271-84-97.
E-mail: farmevro@mail.ru