[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Травипилс

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Травипилс

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ

 
	- активная пептическая язва

 
	- дефицит фермента Lapp лактазы

 
	- мальабсорбция глюкозы-галактозы

 
	- детский возраст до 12 лет, у детей с муковисцидозом – до 6 лет

 
	- фенилкетонурия

Противопоказания

Муколитический эффект

 
	Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин.

 
	Ацетилцистеин создает интенсивное муколитическое-разжижающее действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет (мокроту), деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые оказывают вязкость на стекловидный и гнойный компонент мокроты и другого секрета.

 
	Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты, что улучшает ее отделение и облегчает кашель.

 
	Ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его реактивной сульфгидрильной группы (SH-группы) связывать химические радикалы, и этим их обезвреживать.

 
	Защитный эффект

 
	При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие у пациентов с хроническим бронхитом, хронической обструктивной болезнью легких и муковисцидозом, снижая частоту и тяжесть бактериальных обострений.

 
	Антиоксидантный эффект

 
	Антиоксидантные свойства ацетилцистеина основаны на его реактивных SH-группах, с которыми он образует и обезвреживает химические радикалы, тем самым оказывая детоксифицирующий эффект.

 
	Экспериментальные исследования показывают, что ацетилцистеин и его метаболиты оказывают благоприятное действие на защиту от свободных радикалов двумя способами:

 
	- Первый - это способность напрямую улавливать радикалы, т.е. неферментативная реакция NAC со свободными радикалами.

 
	- Второй - непрямой антиоксидантный эффект, связанный с ролью предшественника глутатиона (источника цистеина, необходимого для синтеза GSH (глутатиона)).

 
	Ацетилцистеин способствует усиленному синтезу глутатиона, что важно из-за детоксикации различных вредных веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота, например, используемого при интоксикации парацетамолом.

 
	Противовоспалительный эффект/уменьшение воспалительных явлений при различных вирусных инфекциях

 
	Истощение запасов GSH (глутатиона) часто вызывает окислительный стресс и воспаление. Ацетилцистеин способен нормализовать нарушенный окислительно-восстановительный статус клеток и, следовательно, влиять на сигнальные пути и транскрипцию чувствительных к окислительно-восстановительным изменениям клеток.

 
	Воздействие на бактериальную биопленку

 
	Исследования in vitro показали, что N-ацетилцистеин способен ингибировать образование бактериальных биопленок и разрушать уже сформированные биопленки.

 
	Влияние на частоту обострений

 
	Длительный прием ацетилцистеина (более 3 месяцев) может снизить частоту обострений у пациентов с хроническим бронхитом.

 
	Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой.

 
	При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина и начать соответствующее лечение.

 
	Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.

 
	Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

 
	Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

 
	Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приемом жидкости.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.

 
	Активированный уголь 

 
	В случае одновременного применения активированного угля при интоксикациях может снижаться эффект от перорального приема ацетилцистеина.

 
	Антибиотики 

 
	Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.

 
	Нитроглицерин 

 
	Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.

 
	Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает серьезную гипотензию и приводит к временной дилатации височной артерии с возможным развитием головной боли.

 
	Карбамазепин

 
	Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к субтерапевтическим концентрациям карбамазепина.

 
	Не рекомендуется растворять другие препараты в приготовленном растворе препарата АЦЦ® 600.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ® 600, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.

 
	Одна таблетка шипучая содержит 6.04 ммоль (138.8 мг) натрия на каждую шипучую таблетку, что эквивалентно 6,9% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Это следует принимать во внимание при назначении препарата АЦЦ® 600 пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).

 
	Препарат АЦЦ® 600 содержит маннитол, поэтому может оказывать умеренное послабляющее действие.

 
	Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.

 
	Применение у детей

 
	Лекарственное средство АЦЦ® 600, таблетки шипучие по 600 мг не следует применять у детей младше 12 лет (у детей с муковисцидозом – младше 6 лет).

Специальные предупреждения

Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось.

 
	Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.

 
	В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.

 
	Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Беременность и период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 

 
	Стандартная дозировка при острых заболеваниях. 

 
	Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день.

 
	Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.

 
	Особые схемы дозирования 

 
	Долгосрочное лечение: по 600 мг в день, максимальная продолжительность лечения – от 3 до 6 месяцев.

 
	Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день.

 
	Способ применения

 
	Приготовление раствора:

 
	Таблетки шипучие (600 мг) предварительно растворить в стакане воды, принимать внутрь.<del> </del>

 
	Влияние пищи:

 
	Влияние продуктов питания на абсорбцию препарата неизвестно, поэтому рекомендации относительно приема ацетилцистеина в зависимости от приема пищи (до или после) отсутствуют.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

 
	Нечасто 

 
	- аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, экзантема)

 
	- тахикардия

 
	- артериальная гипотензия

 
	- головная боль

 
	- звон в ушах

 
	- лихорадка

 
	- стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

 
	Редко

 
	- одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой)

 
	- диспепсия

 
	Очень редко 

 
	- кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

 
	- анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

 
	- синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла

 
	Неизвестно

 
	- бронхиальная обструкция

 
	- отек лица

 
	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка шипучая содержит

 
	активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг,

 
	вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол (Е421), лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин, натрия цитрат дигидрат, цинка сульфат моногидрат, ароматизатор лимонный «ВВ».

Состав

Таблетки шипучие круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с риской, с запахом лимона, диаметром от 19.6 до 20.4 мм.

 
	Приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом лимона, возможно слегка сернокислого.

Описание внешнего вида

По 1 таблетке шипучей помещают в пакетик из трехслойной фольги из полиэтилена-алюминия-бумаги.

 
	По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года

 
	Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

 
	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта 
 
 
 
	Сведения о производителе 
	Гермес Фарма ГмбХ, Германия 
	Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany 
	Телефон: + 386 1 580 21 11 
	Факс: + 386 1 568 35 17 
	E-mail: info.sandoz@sandoz.com 
	Держатель регистрационного удостоверения 
	Гексал АГ, Германия 
	Industriestraβe 25, 83607 Holzkirchen, Germany 
	Телефон: + 49 (0) 8024-908-0 
	Факс: + 49 (0) 8024-908-1290 
	E-mail: service@hexal.com 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан 
	Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 
	Телефон: +7(727) 258 24 47 
	e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.
 
	код ATХ R05CB01

Фармакотерапевтическая группа

Заболевания дыхательных путей, приводящие к образованию трудноотделяемой мокроты, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии).

АЦЦ 600: инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Ацц 600, таблетки, 600 мг ×20

Аналоги

Ренгалин, таблетки ×20

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1