facebook vkontakte e signs star-full

Авонекс : инструкция по применению

Авонекс
Формы выпуска: Раствор
Цены в аптеках Алматы
Нет в продаже

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета-1а

Код АТХ L03AB07

Показания к применению

- пациентам с рецидивирующим течением рассеянного склероза, характеризующимся как минимум двумя или более рецидивами в течение предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;

- пациентам с единичным эпизодом демиелинизации с активным воспалительным процессом в очаге поражения требующим назначения внутривенной терапии кортикостероидами, при исключении альтернативных диагнозов и высокой вероятности диагностирования клинически достоверного рассеянного склероза.

В случае развития прогрессирующей формы заболевания у пациента следует отменить терапию препаратом Авонекс®.

Противопоказания

- пациенты с повышенной чувствительностью в анамнезе к естественному или рекомбинантному бета-интерферону или любому из вспомогательных веществ

- пациенты с текущей тяжелой депрессией и/или суицидальными наклонностями

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед приемом препарата Авонекс® обсудите с врачом, были ли когда-либо у вас:

- Депрессия или проблемы, влияющие на ваше настроение

- Суицидальные мысли

Если у вас бывают перепады настроения, суицидальные мысли, чувство несвойственной себе тоски, тревоги или утраты смысла существования следует немедленно сообщить врачу.

- Эпилепсия или какие-либо другие судорожные расстройства, не контролируемые должным образом противоэпилептическими препаратами, не поддающиеся контролю лекарственными препаратами

- Серьезные нарушения функции печени или почек

- Пониженное содержание лейкоцитов или тромбоцитов, вызывающее повышенный риск развития инфекции или кровотечения

- Нарушения функции сердца, вызывающие такие симптомы, как боль в груди (стенокардию), особенно после любой физической активности; отечные лодыжки, одышку (застойную сердечную недостаточность); или нерегулярное сердцебиение (аритмию).

При наличии или ухудшении этих симптомов во время приема препарата Авонекс®, обратитесь к врачу.

От нескольких недель до нескольких лет после начала лечения препаратом Авонекс®, может наблюдаться возникновение тромбов в мелких кровеносных сосудах, что может повлиять на функцию почек.

Лечащий врач должен рекомендовать мониторинг артериального давления и анализов крови на содержание тромбоцитов и проведение почечных проб.

Сообщите врачу о том, что вы принимаете Авонекс®:

- Если вам понадобится анализ крови. Препарат Авонекс® может повлиять на результаты анализа.

Иногда вам будет необходимо напомнить другим медицинским работникам, что вы находитесь на терапии препаратом Авонекс®

Например, если вам будут выписывать другие лекарственные препараты или необходимо провести анализ крови, Авонекс® может оказать влияние на эффект других лекарственных препаратов и результаты анализов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему лечащему врачу, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно препараты, используемые при лечении эпилепсии или депрессии. Авонекс® может повлиять на действие других лекарственных препаратов или данные препараты могут повлиять на действие препарата Авонекс®. Это относится в том числе ко всем безрецептурным препаратам.

Официальных исследований о взаимодействии с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не предназначен для детей.

Во время беременности или лактации

Если вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, перед началом лечения препаратом.

Прием препарата не оказывает вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью. Авонекс® можно принимать при кормлении грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует садиться за руль, при ощущении головокружения. У некоторых пациентов Авонекс® может вызывать головокружение. При чувстве головокружения или каких-либо других побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем, не следует садиться за руль или управлять другими механизмами.

Содержание натрия

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия и потому, фактически может считаться безнатриевым.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

В конце текста вкладыша приведена подробная инструкция по использованию шприц-ручки Авонекс®.

Рекомендуемая недельная доза

Одна инъекция шприц-ручкой Авонекс®, один раз в неделю.

При приеме препарата Авонекс® не следует нарушать режим, принимать каждый раз в одно и тоже время в один и тот же день недели.

Взрослые: Рекомендуемая доза для лечения рецидивирующего РС составляет 30 мкг (раствор 0,5 м), при внутримышечном введении один раз в неделю. Введение более высокой дозы, 60 мкг один раз в неделю, никаких дополнительных преимуществ не показало.

Особые группы пациентов

Не предназначен для детей.

Авонекс® не предназначен для приема детьми до 12 лет.

Дети и подростки: безопасность и эффективность препарата Авонекс® при лечении подростков в возрасте от 12 до 16 лет не установлены. Не представлено никаких рекомендаций относительно режима дозирования.

Пожилые: было проведено недостаточное количество клинических исследований у пациентов старше 65 лет, для определения, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты. Однако, исходя из режима клиренса активного вещества, нет теоретических причин для корректировки дозы у пожилых людей.

Метод и путь введения

Пройдя обучение, вы можете самостоятельно, без помощи лечащего врача вводить препарат Авонекс®. Инструкция по самостоятельному введению препарата размещена в конце текста данного вкладыша (Введение препарата шприц-ручкой Авонекс®).

Не допускается использование шприц-ручки Авонекс® если:

- Шприц-ручка сломана.

- Жидкость окрашена, мутна или содержит видимые частицы.

- Защитный колпачок сломан.

Если у вас возникли проблемы при использовании шприц-ручки Авонекс®, обратитесь к лечащему врачу или медсестре за помощью.

Место введения внутримышечной инъекции должно меняться каждую неделю.

Врачи могут назначить иглу 25 мм, 25G калибра, если такая игла подходит пациенту для внутримышечной инъекции.

Частота применения с указанием времени приема

Одна инъекция шприц-ручкой Авонекс®, один раз в неделю.

Постарайтесь не нарушать режим, принимая Авонекс® каждый раз в одинаковое время, в тот же день недели.

Длительность лечения

Ваш лечащий врач разъяснит, как долго вы должны принимать Авонекс®. При приеме препарата Авонекс® важно соблюдать регулярность. Не вносите изменения в режим приема, без указаний врача.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы пропустили очередную инъекцию, введите инъекцию как можно скорее. Затем подождите неделю перед следующим введением препарата Авонекс®. Продолжайте введение препарата в этот новый день, каждую неделю. Если вы предпочитаете принимать препарат в какой-то конкретный день недели, поговорите с лечащим врачом об установлении режима проведения инъекции, для возврата к вашему дню приема. Не проводите двойную инъекцию, в целях восполнения пропущенной дозы.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не установлено

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Передозировка

Не следует вводить более одной инъекции шприц-ручки Авонекс® в неделю. Если вы ввели более одной инъекции Авонекс® в течение 3 дней, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или медсестрой.

Описание нежелательных реакций

Несмотря на то, что список возможных побочных эффектов может показаться тревожным, существует вероятность того, что вы не будете испытывать ни один из них.

Как и все лекарственные препараты, препарат Авонекс®, хотя и не у каждого принимающего, может вызывать побочные реакции.

Серьезные побочные реакции: обратитесь за медицинской помощью

Серьезные аллергические реакции

При появлении каких-либо из этих симптомов:

- Отеки лица, губ или языка

- Затрудненное дыхание

- Сыпь или покраснение кожи.

Немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте препарат Авонекс®, пока не проконсультируетесь с врачом.

Депрессия

При появлении каких-либо симптомов депрессии:

- чувства несвойственной себе тоски, тревоги или утраты смысла существования.

Немедленно обратитесь к врачу.

Нарушение функции печени

При появлении каких-либо из этих симптомов:

- Желтизна кожных покровов и белков глаз (желтуха)

- Зуд всего тела

- Тошнота, рвота

- Легкое образование синяков.

Немедленно обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть признаками возможного нарушения функции печени.

Побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях

Это побочные реакции, о которых пациенты сообщали во время исследования препарата Авонекс®. Цифры основаны на количестве пациентов, сообщивших об этих побочных реакциях, что может дать вам представление о вероятности развития подобных симптомов у вас.

Очень часто (у более чем 1 человека из 10)

- гриппоподобные симптомы - головная боль, мышечная боль, озноб или жар: см. гриппоподобные симптомы

- головная боль.

Часто (не более чем у 1 человека из 10)

- потеря аппетита

- чувство слабости, утомляемость

- бессонница

- депрессия

- покраснение кожи

- ринорея

- диарея

- тошнота или рвота

- онемение или покалывание кожи

- сыпь, появление синяков на коже

- обильное потоотделение, в том числе, и ночное

- боли в мышцах, суставах, руках, ногах или шее

- мышечные судороги, ригидность мышц и суставов

- боль, покраснение кожи и образование синяков на месте инъекции

- изменение результатов анализа крови. Возможны такие симптомы, как усталость, рецидивирующая инфекция, образование синяков или кровотечений.

Нечасто (не более чем у 1 человека из 100)

- потеря волос

- нарушение менструального цикла

- чувство жжения в месте инъекции.

Редко (не более чем у 1 человека из 1 000)

- затрудненное дыхание.

- нарушение функции почек, включая сморщивание почек

При появлении каких-либо из этих симптомов:

- вспенивание мочи

- упадок сил

- отеки, особенно в области лодыжек и век, и увеличение веса.

Немедленно обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть признаками возможного нарушения функции почек.

- Кровяные сгустки в мелких кровеносных сосудах, которые могут пагубно воздействовать на функцию почек (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитический уремический синдром). Симптомы могут включать увеличение образования синяков, кровотечение, повышение температуры, слабость и утомляемость, головную боль, головокружение или пространственную дезориентацию. В таких случаях ваш лечащий врач сможет обнаружить изменения в вашей кроветворной системе и функции почек.

При появлении каких-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Прочие побочные реакции

Эти побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимающих Авонекс®, однако частота их появления не известна. Если чувствуете головокружение, не садитесь за руль.

- снижение или повышение активности щитовидной железы

- нервозность или чувство тревоги, эмоциональная нестабильность, иррациональное мышление или галлюцинации (вы видите и слышите не существующие вещи), спутанность мышления или суицидальные мысли

- онемение, головокружение, судорожные припадки или мигреневые боли

- ощущение сердцебиения, учащение сердцебиения, или проблемы с сердцем, сопровождаемые следующими симптомами: снижение способности заниматься спортом, неспособность лежать на спине, нехватка дыхания или отечность лодыжек

- проблемы с печенью, описанные выше

- крапивница или сыпь, зуд, обострение псориаза в анамнезе

- отек или кровотечение в месте инъекции или боль в груди после инъекции

- повышение или снижение веса

- изменения результатов анализов, в том числе печеночных проб.

- легочная артериальная гипертензия: болезнь сужения кровеносных сосудов легких, приводящая к высокому артериальному давлению в кровеносных сосудах, переносящих кровь от сердца к легким. Легочная артериальная гипертензия наблюдалась в различные моменты лечения, включая период до нескольких лет после начала лечения препаратами, содержащими интерферон бета.

При появлении каких-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Воздействие инъекции

- Чувство слабости: Первая инъекция препарата Авонекс® может быть проведена вашим лечащим врачом. После инъекции вы можете почувствовать слабость. Вы можете даже потерять сознание. Потеря сознания при последующих инъекциях маловероятна.

- Сразу после инъекции, вы можете почувствовать напряженность или слабость в мышцах, как при обострении РС. Такое случается редко. Это происходит сразу после инъекции, и скоро проходит. Такие симптомы могут появиться в любое время после начала лечения препаратом Авонекс®.

- Если после инъекции вы заметили раздражение или проблемы с кожей, обратитесь к врачу.

Гриппоподобные симптомы

Три простых способа для снижения гриппоподобных симптомов:

Принимайте препарат Авонекс® перед сном. Таким образом воздействие гриппоподобных симптомов придется на время сна.

Примите парацетамол или ибупрофен за полчаса до инъекции и продолжайте принимать на протяжении всего дня. Поговорите с лечащим врачом или фармацевтом о нужной дозировке.

Если у вас жар, пейте больше воды, во избежание обезвоживания.

У некоторых пациентов после приема препарата Авонекс®, возникает ощущение симптомов гриппа. Таких как:

- головная боль

- боли в мышцах

- озноб или жар.

Такие симптомы на самом деле гриппом не являются.

Вы не сможете никого заразить. Болезнь не передается. Симптомы чаще всего встречаются при первом приеме препарата Авонекс®. При дальнейшем приеме препарата симптомы постепенно снижаются.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz

Состав

Один предварительно заполненный шприц 0,5 мл содержит

активное вещество - интерферона бета-1а, 30 мкг (6 млн. МЕ*),

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, аргинина гидрохлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых частиц.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл препарата помещают в шприц-ручки. 1 шприц-ручку в комплекте с иглой для введения и крышкой для шприц-ручки помещают в картонную пачку. По 4 картонные пачки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света местe при температуре 2°C-8°C. Не замораживать! Допускается хранение при температуре от 15°C до 30°C в течение одной недели.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не утилизируйте препарат через сточные воды или в качестве бытовых отходов. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как следует утилизировать препарат. Этим вы поможете защитить окружающую среду.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. Кг, Лангенарген, Германия
Eisenbahnstrasse 2 - 4, 88085 Лангенарген, Германия
Тел.: +49 751 3700 2233, carsten.coors@vetter-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция
мкр. Мустафа Кемаль, 2119-ая улица, № 3, кв. 2-3, 06250, Чанкая, Анкара
тел: + 90 312 219 6219, факс: + 90 312 219 6219
c.ulku@genilac.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан
г. Алматы, 050042, ул. Жандосова 98, БЦ «Навои Тауэрс», офис 401
Тел: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777
Тел/факс: 8 (727) 3911097 (вн. 101)
infokz@genilac.com

Инструкция

Введение препарата шприц-ручкой Авонекс

Шприц-ручка Авонекс (для однократного применения)

Содержимое упаковки - Шприц-ручка Авонекс, Игла и крышка Шприц-ручки Авонекс


Вы должны были пройти обучение по использованию шприц-ручки Авонекс.

Приведенная информация является только напоминанием. Если вы в чем-то не уверены или у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Место введения

(информация)

Меняйте место введения инъекции каждую неделю

Лучшим местом введения является верхняя, внешняя мышца бедра.

Чередуйте левое и правое бедра.

Записывайте место введения для каждой недели.


  • Препарат Авонекс вводится внутримышечно, лучшим местом введения является верхняя, внешняя мышца бедра, как показано на рисунке. Введение препарата Авонекс в ягодичные мышцы не рекомендуется.
  • Меняйте место введения инъекции каждую неделю. Это снизит риск раздражения вашей кожи и мышц.
  • Не проводите инъекции на воспаленных или инфицированных участках кожи, также участках, на которых имеются синяки или открытые раны.

(информация)

Переверните

A. Подготовка

1. Выньте упаковку Авонекс из холодильника

Проверьте упаковку на содержание одной шприц-ручки Авонекс, одной иглы, одной крышки шприц-ручки.

Не встряхивайте шприц-ручку Авонекс.

Проверьте срок годности на этикетке шприц-ручки Авонекс.

Не используйте, если срок годности истек.

2. Дайте шприц-ручке нагреться

Дайте шприц-ручке нагреться до комнатной температуры в течение получаса, что способствует более комфортному проведению инъекции.

Примечание: не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, для нагревания шприц-ручки Авонекс.

3. Тщательно вымойте руки с мылом в проточной воде и высушите.

4. Подготовьте спиртовые салфетки и лейкопластырь (не в комплекте) при необходимости.

5. Найдите чистую твердую поверхность для размещения предметов, необходимых для инъекции.

(информация)

Разложите

B. Подготовка шприц-ручки Авонекс

1
Удалите защитный колпачок
Убедитесь, что колпачок не поврежден и не был открыт. Если похоже, что колпачок был открыт, не используйте шприц-ручку.
  • Держите шприц-ручку колпачком вверх.
  • Согните крышку под прямым углом, пока она не оторвется.
  • Не трогайте стеклянный наконечник.
Примечание: положите шприц-ручку на стол перед началом шага 2.
2 Прикрепите иглу
  • Шприц-ручка Авонекс работает только с прилагаемой иглой.
  • Снять фольгу с основания колпачка иглы.
  • Прикрепите иглу, надавливая на наконечник стеклянной ручки. Держите ручку в вертикальном положении.
  • Не снимайте колпачок ручки.
  • Аккуратно поверните иглу по часовой стрелке, пока она не будет плотно прикреплена, в противном случае игла может протечь. При протечке вы можете не получить полную дозу препарата.
Примечание: Колпачок иглы автоматически откроется во время шага 3.
3
Вытяните защитный экран
  • Держите корпус шприц-ручки крепко одной рукой. Направляйте колпачок иглы в сторону от вас и кого-либо еще.
  • Другой рукой одним быстрым движением потяните защитный экран (рифленую область) над иглой, пока игла не будет полностью покрыта.
  • Пластиковый колпачок иглы будет автоматически удален.
Примечание: Не нажмите, случайно, синей кнопки активации.
4          Убедитесь в том, что вы правильно вытянули защитный экран
  • Убедитесь, что защитный экран полностью выдвинут. Небольшая прямоугольная область будет видна рядом с овальным окном состояния лекарственного препарата. Это предохранитель.
    5       Проверьте жидкость
  • Посмотрите в овальное окно состояния лекарственного препарата. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной.
Если жидкость окрашена, мутна или содержит видимые частицы, не используйте шприц-ручку.
Наличие пузырьков допустимо.

C. Применение шприц-ручки Авонекс
1
Продезинфицируйте место инъекции
При необходимости, используйте спиртовые салфетки для дезинфекции кожи на выбранном вами участке введения.Дайте коже высохнуть.
Примечание: Лучшим местом введения является верхняя, внешняя мышца бедра.
2 Прислоните шприц-ручку Авонекс к коже
  • Держите корпус шприц-ручки под прямым углом к месту инъекции одной рукой. Убедитесь, что окна состояния шприц-ручки видны.
Примечание: Постарайтесь не нажать синюю кнопку активации слишком рано.
  • Плотно прижмите корпус шприц-ручки к коже, чтобы снять предохранитель.
  • Убедитесь, что предохранитель снят. Небольшая прямоугольная область исчезнет. Шприц-ручка Авонекс теперь готов к инъекции.
Примечание: Продолжайте крепко прижимать ручку к коже
3 Введение
  • Нажмите синюю кнопку активации большим пальцем, для начала инъекцию. Вы услышите щелчок, указывающий, что процесс введения препарата начался. Не отрывайте шприц-ручку от кожи.
  • Продолжайте удерживать шприц-ручку на коже в течение полных 10 секунд.
  • Через 10 секунд поднимите прямо шприц-ручку, извлекая иглу из места инъекции.
  • Примените давление к месту инъекции на несколько секунд. Если на месте инъекции есть кровь, вытрите ее.
4 Убедитесь, что инъекция была введена
  • Проверьте круглое окно состояния инъекции. Если доставлена полная доза, окно будет отображаться желтым.
  • Не используйте повторно шприц-ручку Авонекс. Она предназначена только для одноразового применения.
5 Утилизация
  • Поместите колпачок шприц-ручки на плоскую твердую поверхность.
Примечание: Не держите колпачок ручки. Вы можете пораниться иглой.
  • Вставьте иглу прямо в крышку ручки.
  • Чтобы закрыть иглу, плотно нажимайте, пока не услышите щелчок. Возможно, вам придется использовать обе руки. После того, как ручка закрыта, риска пораниться иглой, больше нет.
  • Утилизируйте отходы в установленном порядке. Ваш лечащий врач, медсестра или фармацевт должны предоставить вам инструкции по утилизации использованной шприц-ручки Авонекс. Всегда следуйте местным правилам утилизации.
Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Алматы Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Авонекс

Биоген идек Сша
  • Раствор 30 мкг ×4 для внутримышечного введения (шприцы) • по рецепту
    Нет в продаже
  • Раствор 60 мкг ×4 для внутримышечного введения (шприцы) • по рецепту
    Нет в продаже
appPhone
Открыть в приложении 103.kz
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно