Бетадерм: инструкция по применению

Мазь для наружного применения, 15 г

1 г мази содержит

активные вещества: бетаметазон (в виде дипропионата) 0,50 мг

    гентамицин (в виде сульфата) 1,00 мг,

вспомогательные вещества: спирт цитостеариловый, парафин жидкий, спирт ланолиновый, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол,

вазелин белый.

Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная, мягкая масса.

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.

Глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон  в комбинации с антибиотиками

Код АТХ  D 07CС01

Фармакокинетика

Бетаметазона  дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве - с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок,  при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата  через кожу у детей  происходит быстрее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфат после наружного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется. При применении на поврежденную кожу может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Свойства мази Бетадерм® обусловлены сочетанным действием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.

Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов, вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. Вследствие местного, сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена. Ускоряет биотрансформацию белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Гентамицина сульфат  относится к антибиотикам из группы аминогликозидов.  Бактерицидное действие обусловлено нарушением структуры и функции цитоплазматической мембраны, нарушением синтеза РНК на уровне 30S-субъединицы рибосом. Активен по отношению к Streptococus spp. (бета-гемолитические и альфа-гемолитические группы А), Staphylococcus spp. (коагулазо-положительные и коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательным бактериям, а именно: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, а также Klebsiella spp., Enterobaсter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp.,  Shigella spp.

-  сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы)

-  аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с излишним кератозом, зудом или сильными аллергическими  реакциями

-  атопический дерматит, себорейный дерматит,  простой хронический лишай,  роговеющая экзема, псориаз

-  аллергический контактный дерматит

-  кожная форма красной волчанки, полиморфная эритема

Учитывая наличие в составе сильнодействующего глюкокортикостероида, мазь Бетадерм® необходимо применять в остром периоде заболевания, в течение короткого периода времени, на небольшой поверхности кожи.

Взрослым и детям старше 12 лет.

Наносят небольшое количество мази на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в день. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Не следует проводить лечение без перерыва дольше 7-10 дней.

-  угревая сыпь, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или  гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит

-  крапивница, пятнисто-узелковая сыпь (редко)

-  обратимое уменьшение  секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения гипофизарно-надпочечниковой системы (уже после однократного применения 7 г мази)

-  при продолжительном применении может развиться системное действие препарата, характеризующееся появлением отеков, гипертензии, снижением  резистентности  организма к инфекциям

-  периоральный дерматит при применении на коже лица

-  при применении на коже век  может вызывать усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты

-  ототоксичность в случае, если мазь наносится на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, в особенности поврежденную патологическим процессом