Бисептрим (суспензия): инструкция по применению

Суспензия, для приема внутрь, 120 мг/5мл, 100 мл

5 мл суспензии содержат

активные вещества: сульфаметоксазол 100.0 мг  

  триметоприм  20.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70%, полисорбат 80, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный, вода очищенная.

Суспензия почти белого или желтовато-белого цвета с ароматным запахом.

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными.

Ко-тримоксазол

Код АТХ J01EE01

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 часа после приема и сохраняется в течение 7 часов. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (в течение 24 ч выделяется 40-50 % триметоприма и около 60 % сульфаметоксазола, главным образом, в ацетилированной форме). Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени. Период полураспада сульфаметоксазола составляет 9-11 часов, триметоприма – 10-11 часов (у детей 5-8 часов).

Фармакодинамика

Бисептрим® - антимикробное бактерицидное средство широкого спектра действия.

Комбинированный препарат, содержит ко-тримоксазол – смесь триметоприма и сульфаметоксазола (1:5).  Эффект связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Высокая концентрация препарата создается в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.

Бисептрим® активен в отношении  грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы микобактерии (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

- лечение и профилактика (первичная и вторичная) Pneumocytosis сairnii у взрослых и детей.

- лечение и профилактика токсоплазмоза, лечение нокардиоза.

- лечение инфекций мочевыводящих путей

- лечение обострений хронического бронхита, при бактериальной чувствительности к сульфаметоксазолу

- лечение острого отита среднего уха (только после бактериологического обследования)

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, после еды.

Детям в зависимости от возраста назначают:

- в возрасте от 3 до 6 месяцев - 2 раза в день по 1 чайной ложке (5 мл);

- от 6 месяцев до 6 лет - 2 раза в день по 2 чайной ложки (10 мл);

- от 6 до 12 лет - 2 раза в день по 2 десертные ложки (20 мл);

Взрослым и детям старше 12 лет - 2 раза в день по 4 десертные ложки (40 мл).

Рекомендуется содержимое флакона взбалтывать перед каждым употреблением.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач, в среднем, от 5 до 7 - 10 дней.

Побочные действия

Часто(>0,01)

- отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея

- кожная сыпь, зуд

- кандидоз

- гиперкалиемия

- головная боль

Очень редко (>0,0001)

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, пурпура, гемолиз у пациентов с дефицитом G-6-PD

- сывороточная болезнь, анафилактические и анафилактоидные реакции, аллергический миокардит, ангионевротический отек, медикаментозная лихорадка, пурпура Шенлейн-Геноха, узелковый периартериит, системная красная волчанка

- гипогликемия, гипонатриемия, анорексия

- депрессия, галлюцинации

- асептический менингит, судороги, неврит, атаксия, нарушения равновесия, шум в ушах, головокружение

- кашель, учащенное поверхностное дыхание, инфильтрат в легких

- гингивит, стоматит, псевдомембранозный колит, панкреатит

- увеит

- желтуха, некроз печени, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, повышение концентрации билирубина

- фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, медикаментозный дерматит, полиморфная эритема, тяжелые кожные реакции такие как: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- артралгия, миалгия

- нарушения функции почек (иногда сообщалось о случаях почечной недостаточности), интерстициальный нефрит

Нежелательные действия, выявленные при лечении Pneumocystis cairnii), вызывающей пневмоцистную пневмонию (ПЦП)

Очень редко (>0,0001)

- тяжелые реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь, лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, повышение уровня печеночных трансаминаз, рабдомиолиз, гиперкалиемия, гипонатриемия.