[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата


	 - острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие проведения внутривенной инотропной терапии


	 - кардиогенный шок


	 - атриовентрикулярная блокада II-III степени (без кардиостимулятора)


	 - синдром слабости синусового узла


	 - синоатриальная блокада


	 - симптоматическая брадикардия


	 - симптоматическая артериальная гипотензия


	 - тяжелая бронхиальная астма


	 - тяжелая форма заболевания периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно


	 - нелеченая феохромоцитома


	 - метаболический ацидоз

Противопоказания

Нерекомендуемые комбинации


	 Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут оказывать негативное влияние на сократительную способность миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.


	 Антигипертензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к ухудшению течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно перед отменой β-адреноблокаторов может увеличить риск развития артериальной гипертензии.


 Комбинации, требующие применения с осторожностью


	 Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, фелодипин и амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. И нельзя исключить ухудшения насосной функции сердца у пациентов с имеющейся ХСН.


	 Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость и усиливать отрицательный инотропный эффект.


	 Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость.


	 β-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола.


	 Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать время атриовентрикулярного проведения, что увеличивает риск развития брадикардии.


	 При одновременном применении бисопролола и инсулина и пероральных антидиабетических средств усиливается гипогликемический эффект. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.


	 Одновременное применение бисопролола и средств для проведения общей анестезии может вызывать ослабление рефлекторной тахикардии и повышать риск гипотензии.


	 Одновременный прием сердечных гликозидов с бисопрололом может приводить к снижению частоты сердечных сокращений, увеличению времени атриовентрикулярного проведения.


	 Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.


	 Комбинация β-симпатомиметиков (например, изопреналин, добутамин) с бисопрололом может приводить к снижению эффекта обоих лекарственных средств.


	 Сочетание бисопролола с симпатомиметиками, влияющими на β- и α-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин) может способствовать проявлению сосудосуживающих эффектов, опосредованных α-адренорецепторами, приводя к повышению артериального давления и усугублению перемежающейся хромоты. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных β-адреноблокаторов.


	 Одновременное использование бисопролола с антигипертензивными средствами, также как и с другими средствами с возможным гипотензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут повышать риск развития гипотензии.


 Комбинации, требующие уточнения


	 Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.


	 Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но могут также увеличивать риск развития гипертензивного криза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно (если только к этому нет явных показаний), особенно у пациентов с ИБС, так как это может привести к временному ухудшению состояния пациента. На начальных этапах лечения бисопрололом и при его отмене пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.


	 Отсутствует опыт применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании со следующими заболеваниями и состояниями:


	 - инсулинозависимый сахарный диабет (тип I);


	 - тяжелые нарушения функции почек;


	 - тяжелые нарушения функции печени;


	 - рестриктивная кардиомиопатия;


	 - врожденные пороки сердца;


	 - гемодинамически значимое органическое поражение клапанов сердца;


	 - инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.


	 Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:


	 - бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);


	 - сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут быть завуалированы;


	 - строгий пост;


	 - проведение десенсибилизирующей терапии. Как и другие β-блокаторы, бисопролол может повышать как чувствительность к аллергенам, так и тяжесть анафилактических реакций. Терапия адреналином не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту;


	 - атривентрикулярная блокада I степени;


	 - стенокардия Принцметала. Наблюдались случаи коронарного спазма. Несмотря на высокую β1-селективность, нельзя исключать возможность возникновения эпизодов стенокардии при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала;


	 - заболевания периферических артерий. Может возникать усугубление симптомов, особенно в начале терапии;


	 - общая анестезия. У пациентов, находящихся под наркозом, применение β-адреноблокаторов уменьшает количество случаев аритмии и ишемии миокарда в период индукции и интубации, а также в послеоперационный период. В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающей терапии β-блокаторами в периоперационном периоде. Анестезиолог должен быть осведомлен о терапии β-блокаторами по причине потенциальных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут привести к брадикардии, ослаблению рефлекторной тахикардии и снижению рефлекторной способности к компенсации потери крови. Если необходимо провести отмену терапии β-блокатором перед хирургическим вмешательством, это следует провести постепенно и завершить примерно за 48 часов до проведения общей анестезии.


	 Комбинация бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с антигипертензивными средствами центрального действия обычно не рекомендуется.


	 Несмотря на то, что кардиоселективные (β1) β-адреноблокаторы могут оказывать меньший эффект на функцию легких по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами, их применения, как и любых других β-адреноблокаторов, следует избегать у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если только в этом нет явной клинической необходимости. Когда такая необходимость есть, бисопролол следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение бисопрололом следует начинать с минимально возможной дозы, при этом за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет возникновения новых симптомов (например, одышки, непереносимости физической нагрузки, кашля). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать такие симптомы, показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно периодическое повышение резистентности дыхательных путей, что может потребовать более высокой дозы β2-адреномиметиков.


	 Пациентам с псориазом (в том числе в анамнезе) следует применять β-адреноблокаторы (например, бисопролол) после тщательной оценки соотношения польза/риск.


	 У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только после обеспечения блокады α-рецепторов.


	 Симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема бисопролола.


	 Применение лекарственного средства может стать причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля. Использование лекарственного средства в качестве допинга может принести вред здоровью.


 Применение в педиатрии 


	 Дети


	 Ввиду отсутствия опыта применения бисопролола у детей его назначение пациентам младше 18 лет не рекомендуется.

Специальные предупреждения

Бисопролол имеет фармакологические эффекты, которые могут оказывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В целом, блокаторы β-адренорецепторов снижают кровоток в плаценте, что может приводить к задержке роста, внутриутробной гибели, аборту или преждевременным родам. Нежелательные реакции (например, гипогликемия и брадикардия) могут развиваться у плода и у новорожденного. Если лечение β-адреноблокатором необходимо, желательно, чтобы это был селективный блокатор β1-адренорецепторов.


	 Бисопролол не следует применять во время беременности, если в этом нет очевидной клинической необходимости. Если лечение бисопрололом расценивается как необходимое, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток, а также наблюдать за ростом и развитием плода. В случае появления неблагоприятных эффектов в отношении беременности и/или плода, следует рассмотреть альтернативные методы лечения. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии


	 Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием бисопролола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с машинами и механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.


 Лечение артериальной гипертензии 


	 Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.


	 При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.), терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.


	 При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.


	 Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.


	 Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.


 Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)


	 Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.


	 При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.


	 Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.


	 Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.


 Метод и путь введения


	 Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.


 Длительность лечения 


	 Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания


	 Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).


 Особые группы пациентов


 Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней
	тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt; 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.


	 Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.


 Пациенты пожилого возраста


	 Коррекция дозировки не требуется.


 Дети и подростки 


	 В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. На следующее утро примите свою обычную дозу.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Никогда не прекращайте прием бисопролола без совета врача. Иначе Ваше состояние может значительно ухудшиться.


	 Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).


 Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Передозировка

Ниже отображены все нежелательные реакции, которые наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо и более чем у одного пациента. Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редко (от ≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), очень редко (&lt;1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).


 Очень часто


	 - брадикардия.


 Часто


	 - усталость


	 - чувство холода или онемения в конечностях


	 - артериальная гипотензия


	 - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор


	 - усугубление симптомов сердечной недостаточности


	 - головокружение


	 - головная боль.


 Нечасто 


	 - астения


	 - нарушения сна


	 - депрессия


	 - ортостатическая гипотензия


	 - мышечная слабость


	 - судороги мышц


	 - нарушение атриовентрикулярной проводимости


	 - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.


 Редко


	 - эректильная дисфункция


	 - кошмары


	 - галлюцинации


	 - гепатит


	 - аллергический ринит


	 - нарушения слуха


	 - обморок


	 - реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов


	 - уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз)


	 - повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).


 Очень редко 


	 - алопеция. β-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь,


	 - конъюнктивит.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - бисопролола фумарат 5.0 мг (для дозировки 5 мг), бисопролола фумарат 10.0 мг (для дозировки 10 мг),


 вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,


 состав оболочки: Пленочная оболочка желтая (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).

Состав

Таблетки круглые с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По две, три или пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 СООО «Лекфарм», 
	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. 
	 Тел./факс: +375 1774 53801. 
	 www.lekpharm.by 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 СООО «Лекфарм», 
	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. 
	 Тел./факс: +375 1774 53801. 
	 www.lekpharm.by 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 
	 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7, 
	 БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, 
	 тел.: +77013285139, факс 8(727)-3110455, 
	 электронная почта: amangul-62@mail.ru, baikenova@lekpharm.by

Условия отпуска из аптек

Сердечно-сосудистая система. β-адреноблокаторы. β-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.


	 Код ATХ C07AB07

Фармакотерапевтическая группа

- артериальная гипертензия


	 - ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Бисопролол: инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Бисопролол, таблетки, 10 мг ×30

Бисопролол, таблетки, 5 мг ×30

Аналоги

Бипрол, таблетки, 10 мг ×30

Бипрол, таблетки, 2.5 мг ×30

Бипрол, таблетки, 5 мг ×30

Бисомор, таблетки, 10 мг ×30

Бисомор, таблетки, 2,5 мг ×30