Бринекс: инструкция по применению

1 мл препарата содержит

активное вещество - бринзоламид 10 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, карбомер 974 Р, маннитол, тилоксапол, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Белая или почти белая суспензия.

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Бринзоламид.

Код АТХ S01EС04

Фармакокинетика

При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток, хорошо всасывается в кишечнике. С_max в крови определяется через 2 часа. Накапливается в эритроцитах, около 33% связывается с белками плазмы крови. Концентрации препарата, определяемые в плазме крови, значительно ниже терапевтически значимого уровня. Т_1/2 составляет 3 часа. Так как препарат адсорбируется в эритроцитах, период полувыведения может составлять несколько месяцев. Выводится с мочой.

Фармакодинамика

Карбоангидраза (угольная ангидраза) является цинкосодержащим ферментом, присутствующим в различных тканях организма, в том числе в почках и цилиарном теле глаза.

Фермент имеет внутриклеточную локализацию и участвует в процессе гидратации и дегидратации угольной кислоты. Имеется несколько типов угольной ангидразы, однако наибольшей активностью обладает карбоангидраза II.

Как при местном, так и при системном применении ингибиторы карбоангидразы вызывают снижение ВГД. Максимальный гипотензивный эффект после закапывания Бринекса начинается через 2 часа и сохраняется в течение 12 часов. Максимальное снижение офтальмотонуса составляет 14-24% от исходного уровня.

- открытоугольная глаукома

- офтальмогипертензия

- в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение β-блокаторов или у пациентов, которым β-блокаторы противопоказаны

- в качестве дополнительной терапии к β-блокаторам или аналогам простагландинов

Способ применения

Встряхнуть флакон перед употреблением!

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После применения флакон следует плотно закрыть.

После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Бринекс, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Бринекса на следующий день.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Если пропущен прием препарата, лечение следует продолжить приемом следующей по расписанию дозы препарата. Не рекомендуется принимать препарат более 3 капель в день в пораженный глаз.

Дозы

При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии Бринекс закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Некоторым пациентам рекомендуют закапывать препарат 3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Дозы у пациентов особых групп

Пациенты пожилого возраста

Регулировки дозы у пациентов пожилого возраста не требуется

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Применение препарата не было изучено у больных с нарушениями функции печени, поэтому Бринекс не рекомендуется для применения у таких лиц.

Применение Бринекса не было изучено у больных с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <30 мл / мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выделяются из организма преимущественно почками, Бринекс противопоказан таким пациентам.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность Бринекса не была установлена у младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет. В связи с этим Бринекс не рекомендуется для использования у младенцев, детей и подростков.

Представленные данные о побочных реакциях, были получены из клинических испытаний и постмаркетинговых спонтанных сообщений по бринзоламиду.

Данные побочные реакции были зарегистрированы при применении бринзоламида (10 мг/мл, глазные капли, суспензия). Классифицируются они в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), или не известно (не может быть оценены по имеющимся данным). Побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности внутри каждой группировки.

По системам органов:

Инфекции и инвазии

- нечасто: назофарингиты, фарингиты, синуситы

- неизвестно: риниты

Нарушения крови и лимфатической системы

- нечасто: уменьшение количества красных кровяных телец, нарушение электролитного баланса крови

Нарушение иммунной системы

- неизвестно: гиперсенсибилизация

Расстройства метаболизма и питания

- неизвестно: снижение аппетита

Психические расстройства

- нечасто: апатия, депрессия, депрессивное настроение, снижение либидо, нервозность

- редко: бессонница

Нарушение нервной системы

- нечасто: двигательные расстройства, амнезия, головокружение, парестезии, головная боль

- редко: ухудшение памяти, сонливость

- неизвестно: тремор, гипостезии, потеря вкуса

Нарушения со стороны глаз

- часто: затуманивание зрения, раздражение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза

- нечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, дефекты эпителия роговицы, блефарит, зуд в глазу, конъюнктивиты, мейбомиит, светобоязнь, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, зрительный дискомфорт, неприятные ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, коньюнктивальные фолликулы, неадекватное видение, гиперемия конъюнктивы, зуд в веках, слезотечение, корка по краю век

- редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипостезии, периорбитальной отек, повышение ВГД, экскавация зрительного нерва

- неизвестно: кератопатия, нарушения зрения, аллергия глаза, мадароз, покраснение век

Нарушения со стороны органа слуха

- редко: звон в ушах

- неизвестно: головокружение

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

- нечасто: кардио-респираторные нарушения, брадикардия, сердцебиение

- редко: стенокардия, нарушение частоты сердечных сокращений

- не известно: аритмия, тахикардия, нарушения артериального давления

Нарушения со стороны органов дыхания

- нечасто: диспноэ, носовое кровотечение, боль в горле, боль в груди, раздражение в горле, кашель, ринорея, чихание

- редко: бронхит, заложенность носа и пазух носа, кашель, сухость в носу

- не известно: астма

Желудочно-кишечные расстройства

- часто: дисгевзия

- нечасто: эзофагит, понос, тошнота, рвота, диспепсия, боль в верхней части брюшной полости, желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм, парестезии и гипостезии в полости рта, сухость во рту

Нарушения гепато-билиарной системы

- не известно: нарушения печеночных проб

Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки

- нечасто: сыпь, пятнисто-папулезные высыпания

- редко: крапивница, алопеция, распространённый кожный зуд

- не известно: дерматит, эритема

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

- нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгии

- не известно: артралгия, боль в конечности

Нарушения со стороны выделительной системы

- нечасто: почечная боль

- не известно: поллакиурия

Нарушения со стороны репродуктивной системы

- нечасто: эректильная дисфункция

Общие нарушения

- нечасто: боль, дискомфорт в груди, необычные ощущения

- редко: боль в груди, нервозность, астения, раздражительность

- не известно: периферические отеки, недомогание

Травмы, отравления и процедурные осложнения

- нечасто: чувство инородного тела в глазу