Бронхикум ТП (эликсир): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к другим растениям семейства Lamiaceae (Labitae)

- детский возраст до 6 месяцев

Другие состояния

В случае затрудненного дыхания, повышения температуры тела выше 39° С, гнойной или кровянистой мокроты, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Известных взаимодействий не установлено.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Бронхикум^® ТП эликсир содержит 4.9% (об. %) алкоголя.

Пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Бронхикум^® ТП эликсир.

В 1 мл содержится 1.1 г смеси сахарозы, глюкозы и фруктозы. Это следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных относительно применения у детей в возрасте до 6 месяцев. Поэтому применение Бронхикум^® ТП эликсир у детей младше 6 месяцев не рекомендовано.

Данные клинических исследований по применению продуктов из тимьяна и примулы во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Поэтому применение препарата не рекомендовано.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Бронхикум^® ТП эликсир не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Режим дозирования

Метод и путь введения

Перорально

Бронхикум^® ТП эликсир следует принимать в разделенных дозах, равномерно распределенных на несколько приёмов в день, используя прилагаемое дозирующее устройство.

Нет никаких ограничений относительно продолжительности применения.

При необходимости осторожно постучите по дну флакона, чтобы эликсир легче вытекал.

Бронхикум^® ТП эликсир содержит экстракты растительного происхождения; появление осадка или хлопьев не влияют на эффективность препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Вам следует обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются более 1 недели. При любых обстоятельствах вы должны взять на заметку следующие разделы: «Особые указания» и «Нежелательные реакции». В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, такие как экзантема, крапивница и ангионевротический отек с сопутствующей одышкой. Также могут наблюдаться желудочно-кишечные реакции, такие как спазмы, тошнота, рвота и диарея. Информация о частоте данных возможных нежелательных эффектов отсутствует.

Дети

Часто

- у младенцев в возрасте до 12 месяцев часто возникает рвота

Если Вы испытываете какой-либо из нежелательных эффектов, упомянутых выше, в частности отек лица, рта и/или глотки, прекратите прием Бронхикум^® ТП эликсир и незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу, который сможет определить степень тяжести и предпринять необходимые меры.

При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите прием Бронхикум^® ТП эликсир.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г эликсира содержат

активные вещества: тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % - этанол 90 % - вода очищенная (1:20:70:109)) - 5 г, первоцвета корней экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: этанол 70 %) - 2,5 г

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сироп сахарный инвертный, сироп карамельный, вода очищенная.

Прозрачный, красновато-коричневый раствор с легким запахом тимьяна и немного горьковатым сладким вкусом тимьяна (к концу срока годности допускается легкая муть и изменение цвета раствора до темно-коричневого).

Во флаконах из бесцветного стекла 130 г (100 мл), укупоренных внутренней крышкой из белого полипропилена с уплотнителем из полиэтилена/ алюминия/полиэтилена и защитным кольцом из бесцветного полиэтилена, с системой защиты от детей. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеящейся.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

После вскрытия флакона эликсир можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Кельн, Германия
Адрес: Nattermannallee 1, D-50829 Кельн, Германия
Тел: +4922150901
Е-mail: info-nattermann@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ, Германия
Адрес: Bruningstrasse 50, D-65926 Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49 (0) 69 305 80 710
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаева, 187 Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com
CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com