Бускопан (таблетки): инструкция по применению

- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
- миастения гравис
- мегаколон
- механические стенозы желудочно-кишечного тракта
- паралитический или обструктивный илеус
- задержка мочеиспускания с субвезикальной обструкцией (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы)
- закрытоугольная глаукома
- тахикардия и тахиаритмия
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- детский возраст до 6 лет

Бускопан^® следует принимать с осторожностью в следующих ситуациях:
- гиперплазия предстательной железы
- нарушение функции почек и/или печени
- коронарная недостаточность, аритмия, гипертиреоидизм
- хронический бронхит, вызванный повышенной вязкостью содержимого бронхов
- атония кишечника у пожилых пациентов
- пациенты с подозрением на обструкцию кишечника или мочевыводящих путей

Комбинации, которые должны быть приняты во внимание: атропины и атропиноподобные соединения (имипраминовые антидепрессанты и родственные препараты, большинство атропиноподобных Н-1 антигистаминов, антипсихотические препараты, антипаркинсонические средства, антихолинергические препараты, атропиноподобные противоспастические средства, дизопирамид, хинидин (антиаритмические средства класса Ia), фенотиазиновые нейролептики и клозапин.
Могут появиться дополнительные атропиноподобные эффекты, такие как задержание мочи или острые приступы глаукомы.
Бускопан^® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Одновременное лечение антагонистами дофамина, такими как метоклопрамид, может привести к снижению влияния обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкоза-галактозная мальабсорбция или сахароза-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат.

В качестве меры предосторожности, лекарственный препарат желательно не использовать во время первых двух триместров беременности, а также он не рекомендован во время третьего триместра.
Лактация
Данный лекарственный препарат не рекомендован к применению у кормящих женщин, так как выделение молока уменьшается и атропиновые производные выделяются в грудное молоко, неся риск атропиноподобного воздействия на младенцев при терапевтических дозах.
Фертильность
Исследований о влиянии препарата на репродуктивную функцию человека не проводились.

Исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако, пациенты, управляющие транспортным средством и потенциально опасными механизмами должны быть предупреждены о риске, связанном с нарушением аккомодации.

Режим дозирования
Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день (разовая доза 10-20 мг гиосцина бутилбромида, максимальная суточная доза 60 мг гиосцина бутилбромида). Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день (разовая доза 10 мг гиосцина бутилбромида, максимальная суточная доза 20 мг гиосцина бутилбромида).
Метод и путь введения
Перорально. Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения
Бускопан^® не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.

Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, такие как сухость во рту, расширение зрачка, паралич аккомодации, задержка мочеиспускания и, в особенности, тахикардия, ажитация, спутанность сознания и галлюцинации, потенциально приводящие к бреду, угнетению дыхания.
Лечение: в случае отравления при пероральном применении показана деконтаминация желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с глаукомой необходимо местное введение пилокарпина, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Пациентам с задержкой мочеиспускания следует выполнить катетеризацию. При необходимости следует ввести парасимпатомиметические препараты (неостигмин 0,5-2,5 мг в/м или в/в). Осложнения со стороны сердечно­сосудистой системы следует лечить в соответствии со стандартными терапевтическими методиками. В случае дыхательного паралича требуется проведение интубации и искусственной вентиляции легких.

Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
- кожные реакции, крапивница и кожный зуд
- тахикардия
- сухость во рту, изменение потоотделения
редко (≥1/10,000 до <1/1000):
- затруднения мочеиспускания (задержка мочеиспускания и дизурия) Частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- анафилактические реакции, сопровождающиеся одышкой и анафилактическим шоком, кожная сыпь, кожная эритема и другие реакции гиперчувствительности
- учащенное сердцебиение
- запор
- уменьшение слезоотделения, нарушение аккомодации
- спутанность сознания у пожилых пациентов, возбудимость, раздражительность
- сгущение содержимого бронхов
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: //www.ndda. kz

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту врача.

Сведения о производителе
Делфарм Реймс, Реймс, Франция
Адрес:10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Реймс, Франция телефон:+330326888110
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Франкфурт-на -Майне, Германия. Адрес: 65926 Франкфурт-на-Майне, Германия.
телефон: +08005656010
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев, 187 Б телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: info.KZ@emailph4.aventis.com;
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com