Гель для наружного применения 1 %, 30 г
В 100 г препарата содержится:
активного вещества - клиндамицина фосфата 1,40 г (эквивалентно клиндамицину 1,00 г),
вспомогательные вещества: аллонтоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934 Р, 40 % раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный вязкий полутвердый гель
Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.
Код АТХ D10AF01
Фармакокинетика
После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг клиндамицина на миллилитр в изопропиловом спирте и водном растворе, в сыворотке обнаруживаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл). С мочой выводится менее 0,2 % полученной дозы клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).
Все исследованные in vitro штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, in vivo быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
- вульгарные угри
Взрослым и детям старше 12 лет
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.
Частота побочных действий не установлена.
- сухость кожи, жжение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит, избыточная жирность кожи, шелушение
- боль в глазах
- боль в животе, диарея, геморрагическая диарея, псевдомембранозный колит (иногда с летальным исходом), желудочно-кишечные расстройства
- фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.
Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.