Де-Нол: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелое нарушение функции почек

- беременность и период лактации

Длительный прием соединений висмута в высоких дозах не рекомендуется, поскольку были случаи развития обратимой энцефалопатии.

Риск развития обратимой энцефалопатии, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол^® в рекомендованных дозах.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с другими висмутсодержащими лекарственными средствами.

При применении препарата Де-Нол^® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка.

Во время терапии препаратом Де-Нол^® не рекомендуется прием алкоголя.

В течение получаса после приёма препарата Де-Нол^® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Де-Нол^®.

Де-Нол^® уменьшает всасывание тетрациклина.

Применение в педиатрии

Применение препарата не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение препарата Де-Нол^® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Препарат Де-Нол^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не влияет.

Режим дозирования

Взрослым Де-Нол^® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Де-Нол^® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Очень часто (≥ 1/10)

- окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако, его можно легко отличить от мелены

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

- тошнота, рвота, запор, диарея

- аллергические реакции: умеренные аллергические кожные реакции

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi₂O₃ 120 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой.

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

По 4, 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя
АО «Р-Фарм», город Ярославль, ул. Громова, д.15, Российская Федерация
Наименование и страна организации-упаковщика
АО «ОРТАТ», 157092, Костромская область, Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, Российская Федерация
Держатель регистрационного удостоверения
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия
Тел.: +49 3834 39 14 0
e-mail: info@cheplapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Фармагейт Лтд., представитель в РК, Казахстан, 050000, г. Алматы, Алмалинский район, проспект Абая 153, кв.38
Тел.: +7 776 229 9449
e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk