Делорикс: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации.

Не применимо.

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Судороги

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или судорогами в семейном анамнезе. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения.

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Делорикс в период беременности не рекомендуется. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому в период применения Делорикс грудное вскармливание следует прекратить.

Делорикс не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Однако пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно появление сонливости.

Режим дозирования

Взрослым: по 1 таблетки (5 мг) 1 раз в сутки.

Метод и путь введения

Делорикс принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Длительность лечения

Курс лечения и продолжительность приема определяется характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза прием препарата прекращают после исчезновения симптомов.

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Побочные реакции на препарат размещены по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100) редко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

- головная боль

- сухость во рту

- повышенная утомляемость

Очень редко

- галлюцинации

- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

- тахикардия, сильное сердцебиение

- диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия

- повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит

- миалгия

- реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, высыпания и крапивницу)

Неизвестно:

- повышение веса, астения

- желтуха, фоточувствительность

- неадекватное поведение, агрессия, депрессивное состояние

- сухость глаз

- удлинение интервала QT.

Дети: в постмаркетинговом периоде с неизвестной частотой сообщалось о других нежелательных эффектах у детей, таких как удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, необычное поведение и агрессию.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активное вещество – дезлоратадин 5.00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят А, магния стеарат, железа(III) оксид красный (Е 172).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, розового цвета, с риской на одной стороне, диаметром 7 мм.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

По рецепту

Сведения о производителе
Saneca Pharmaceuticals a.s.,
Нитрианска 100, 92027, Глоговец, Словацкая Республика
Телефон, факс: +421 33 736 1111
Е-mail: info@saneca.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ксантис Фарма Лтд,
Lemesou, 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office 101, 2112, Никосия, Кипр
Телефон, факс: +35722205976
Е-mail: info@xantispharma.net
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АНО "ННЦ Фармаконадзора" в Республике Казахстан:
ТОО "Интер-Фармасьютикал"
483110 Республика Казахстан, г. Каскелен, ул. Бокина, 58
Тел.: 8-800-777-86-04, сайт www.drugsafety.ru
E-mail: adversereaction@drugsafety.ru