Дермазин: инструкция по применению

Крем 1%

1 г крема содержит:

активное вещество:  сульфадиазин серебра 10 мг

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Белый гомогенный крем.

Противомикробные препараты для местного применения. Сульфаниламиды. Cульфадиазин.

Код АТХ D06BA01

Фармакокинетика

Сульфадиазин серебра  может подвергнуться абсорбции лишь в случае его применения в больших количествах, на обширных участках кожи и в течение длительного периода времени.

У пациентов с серьезными ожоговыми ранами, проходивших лечение сульфадиазином серебра, после нанесения крема на ожоги в течении 24 часов концентрация сульфадиазина в сыворотоке достигала 9 мг/дл.

Риск возникновения аргирии при повышенной системной абсорбции серебра минимален.

У пациентов с ожоговыми ранами, проходивших лечение сульфадиазином серебра, серебро кумулируется в различных тканях.

Около 60% сульфадиазина выводится в неизмененном виде с мочой. Количество сульфадиазина в моче пропорционально площади пораженной ожогом и количеству нанесенного крема. Сульфадиазин может кумулироваться у пациентов с серьезными нарушениями функции почек, в частности, при обезвоживании организма.

Период полувыведения составляет 10 часов. У пациентов, страдающих анурией, период полувыведения увеличивается и составляет до 22 часов.

Фармакодинамика

Дермазин является местным химиотерапевтическим средством для профилактики и лечения ожоговых инфекций.

При нанесении на ожоговую поверхность, сульфадиазин серебра распадается, при этом медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида. Эти ионы связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой, ингибируя этим рост и размножение бактериальных клеток, не действуя при этом на клетки тканей кожи и подкожной клетчатки. Дермазин крем имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающий фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых  и других ран на поверхности кожи.

Таблица минимальной подавляющей концентрации (МПК) сульфадиазина серебра (in-vitro) к чувствительным микроорганизмам:

Дермазин проникает в некротизированные ткани и экссудат. Это действие особенно важно, потому что системные антибиотики не эффективны против бактериальной флоры бессосудистого ожогового некроза.

- лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики

- лечение и профилактика инфицирования пролежней, трофических язв, различных ран, ссадин, пересаженных участков кожи

Наружно. Дермазин крем предназначен только для нанесения на кожу.

Крем можно использовать с применением повязок (крем наносится на стерильную марлю, затем накладывается на ожоговую  рану) или без повязки. Крем также можно наносить с использованием стерильной лопатки или в стерильных перчатках.

Перед применением крема следует полностью очистить и обработать обожженный участок кожи.

Крем следует наносить тонким слоем в 2-4 мм один раз в сутки, в случае тяжелых ожоговых ран, крем можно наносить несколько раз в сутки, однако в любом случае крем следует повторно наносить как минимум каждые 24 часа. Перед каждым повторным нанесением, рану следует промыть водой или специальным антисептическим раствором с целью удаления остатков крема или выделений, которые выделяются обильно после нанесения крема Дермазин. Выделения по цвету похожи на гной, но в действительности являются безгнилостными.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.

Повязки следует менять при каждом применении.

Дермазин крем, расфасованный в тубы, предназначен для повторного использования, но только одним пациентом.

Препарат не оставляет пятен на одежде и на постельном белье.

Длительность лечения определяет врач.

Применение у детей

Рекомендованная дозировка у младенцев старше двух месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же как у взрослых.

Часто (≥1/100 - <1/10)

- лейкопения*, в основном снижение нейтрофилов

- раздражение кожи, зуд, чувство жжения, боль при наложении, кожное высыпание, серая окраска кожи (аргирия)

Очень редко(≥1/10000)

-кожные и аллергические реакции,  в том числе  синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла

Неизвестно

- гиперпигментация

При длительном применении на больших раневых поверхностях возможны системные побочные эффекты:

- анемия

- тромбоцитопения

- эозинофильный лейкоцитоз

- повышение температуры тела

- некроз печени

- интерстициальный нефрит

- кристаллурия

*-Транзиторная лейкопения обычно не требует приостановления лечения  или принятие других особых мер. Пациентам рекомендуется проводить анализ крови.